Följer resultat på distans inom domäner för återställning av beroende (FORWARD)
13 augusti 2026 uppdaterad av: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital
CTN-0126 Följer resultat på distans inom domäner för återställning av beroende
Detta är en longitudinell uppföljningsstudie som kommer att samla in årliga resultatdata om vuxna med opioidanvändningsstörning (OUD) som deltagit i en av två tidigare kliniska prövningar i NIDA Clinical Trials Network.
Denna longitudinella observationsstudie kommer att omfatta årliga telefon- och onlinebedömningar av intressedomäner (t.ex. droganvändning, behandlingsengagemang) samt månatliga bedömningar som distribueras via sms och e-post för att fyllas i elektroniskt av deltagaren.
Ingen randomisering av deltagare kommer att ske för denna studie, och studiedata kommer att betraktas som observationell karaktär.
Vi strävar efter att karakterisera det långvariga förloppet av OUD och att utvärdera det långsiktiga förloppet och återhämtningen av OUD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en longitudinell uppföljningsstudie som kommer att samla in årliga resultatdata om vuxna med opioidanvändningsstörning (OUD) som deltagit i en av två tidigare kliniska prövningar i NIDA Clinical Trials Network.
Denna longitudinella observationsstudie kommer att omfatta årliga telefon- och onlinebedömningar av intressedomäner (t.ex. droganvändning, behandlingsengagemang) samt månatliga bedömningar som distribueras via sms och e-post för att fyllas i elektroniskt av deltagaren.
Ingen randomisering av deltagare kommer att ske för denna studie, och studiedata kommer att betraktas som observationell karaktär.
Vi strävar efter att karakterisera det långvariga förloppet av OUD och att utvärdera det långsiktiga förloppet och återhämtningen av OUD.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
369
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Förenta staterna, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna med opioidanvändningsstörning som tidigare har deltagit i en av två tillämpliga kliniska prövningar av opioidanvändningsstörningar i NIDA Clinical Trials Network.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var en registrerad deltagare i en av två tillämpliga kliniska prövningar och inte längre än 24 månader efter den slutliga förväntade bedömningen för den prövningen.
- Vara villig och kunna tillhandahålla lokaliseringsinformation för enkätdistribution (mobilnummer och/eller e-postadress).
- Var villig att tillåta kopplingen av tidigare data från kliniska prövningar till den aktuella studien.
Exklusions kriterier:
- Kan inte förstå eller kommunicera för att slutföra samtycke eller studiebedömningar.
- Sitter för närvarande i fängelse, fängelse eller annan övernattningsanläggning som krävs av domstolen eller har pågående rättsliga åtgärder som kan förhindra deltagande i studieaktiviteter.
- Andra faktorer som skulle orsaka skada eller ökad risk för deltagaren eller nära kontakter eller hindra deltagarens fulla anslutning till eller slutförande av studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opioidanvändning
Tidsram: 12 månader
|
Antal månader av opioidanvändning.
|
12 månader
|
|
Engagemang i behandling
Tidsram: 12 månader
|
Antal månader engagerade i behandling för störning av opioidanvändning
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2026
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023P000766
- 3UG1DA015831-21S4 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .