Seguimiento de los resultados de forma remota dentro de los dominios de recuperación de adicciones (FORWARD)
13 de agosto de 2026 actualizado por: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital
CTN-0126 Seguimiento de resultados de forma remota dentro de los dominios de recuperación de adicciones
Este es un estudio de seguimiento longitudinal que recopilará datos de resultados anuales en adultos con trastorno por uso de opioides (OUD) que participaron en uno de los dos ensayos clínicos anteriores en la Red de Ensayos Clínicos del NIDA.
Este estudio observacional longitudinal implicará evaluaciones telefónicas y en línea anuales de dominios de interés (p. ej., uso de sustancias, participación en el tratamiento), así como evaluaciones mensuales que se distribuyen a través de mensajes de texto y correo electrónico para que el participante las complete electrónicamente.
No habrá aleatorización de participantes para este estudio, y los datos del estudio se considerarán de naturaleza observacional.
Nuestro objetivo es caracterizar el curso a largo plazo de OUD y evaluar el curso a largo plazo y la recuperación de OUD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio de seguimiento longitudinal que recopilará datos de resultados anuales en adultos con trastorno por uso de opioides (OUD) que participaron en uno de los dos ensayos clínicos anteriores en la Red de Ensayos Clínicos del NIDA.
Este estudio observacional longitudinal implicará evaluaciones telefónicas y en línea anuales de dominios de interés (p. ej., uso de sustancias, participación en el tratamiento), así como evaluaciones mensuales que se distribuyen a través de mensajes de texto y correo electrónico para que el participante las complete electrónicamente.
No habrá aleatorización de participantes para este estudio, y los datos del estudio se considerarán de naturaleza observacional.
Nuestro objetivo es caracterizar el curso a largo plazo de OUD y evaluar el curso a largo plazo y la recuperación de OUD.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
369
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos con trastorno por consumo de opiáceos que hayan participado previamente en uno de los dos ensayos clínicos aplicables sobre el trastorno por consumo de opiáceos en la Red de Ensayos Clínicos del NIDA.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un participante inscrito en uno de los dos ensayos clínicos aplicables y no tener más de 24 meses después de la evaluación final esperada para ese ensayo.
- Estar dispuesto y ser capaz de proporcionar información de localización para la distribución de la encuesta (número de teléfono móvil y/o dirección de correo electrónico).
- Estar dispuesto a permitir la vinculación de datos de estudios de ensayos clínicos anteriores con el registro del estudio actual.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de entender o comunicarse para completar el consentimiento o las evaluaciones del estudio.
- Se encuentra actualmente en la cárcel, prisión u otro centro nocturno según lo requiera el tribunal de justicia o tiene una acción legal pendiente que podría impedir la participación en las actividades del estudio.
- Otros factores que causarían daño o aumentarían el riesgo para el participante o sus contactos cercanos o que impedirían la total adhesión o finalización del estudio por parte del participante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso de opioides
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Recuento de meses de uso de opioides.
|
12 meses
|
|
Compromiso en el tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Recuento de meses dedicados al tratamiento del trastorno por consumo de opioides
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023P000766
- 3UG1DA015831-21S4 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .