- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06001437
Resultaten op afstand volgen binnen verslavingshersteldomeinen (FORWARD)
13 augustus 2026 bijgewerkt door: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital
CTN-0126 Resultaten op afstand volgen binnen verslavingshersteldomeinen
Dit is een longitudinaal vervolgonderzoek dat jaarlijkse uitkomstgegevens zal verzamelen van volwassenen met een opioïdengebruiksstoornis (OUD) die hebben deelgenomen aan een van de twee eerdere klinische onderzoeken in het NIDA Clinical Trials Network.
Deze longitudinale, observationele studie omvat jaarlijkse telefonische en online beoordelingen van interessegebieden (bijv. middelengebruik, behandelingsbetrokkenheid) en maandelijkse beoordelingen die via sms en e-mail worden verspreid en elektronisch door de deelnemer moeten worden ingevuld.
Er vindt geen randomisatie van deelnemers plaats voor deze studie en de onderzoeksgegevens zullen als observationeel van aard worden beschouwd.
We streven ernaar het beloop van OUD op de lange termijn te karakteriseren en het beloop en herstel van OUD op de lange termijn te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een longitudinaal vervolgonderzoek dat jaarlijkse uitkomstgegevens zal verzamelen van volwassenen met een opioïdengebruiksstoornis (OUD) die hebben deelgenomen aan een van de twee eerdere klinische onderzoeken in het NIDA Clinical Trials Network.
Deze longitudinale, observationele studie omvat jaarlijkse telefonische en online beoordelingen van interessegebieden (bijv. middelengebruik, behandelingsbetrokkenheid) en maandelijkse beoordelingen die via sms en e-mail worden verspreid en elektronisch door de deelnemer moeten worden ingevuld.
Er vindt geen randomisatie van deelnemers plaats voor deze studie en de onderzoeksgegevens zullen als observationeel van aard worden beschouwd.
We streven ernaar het beloop van OUD op de lange termijn te karakteriseren en het beloop en herstel van OUD op de lange termijn te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
369
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen met een opioïdengebruiksstoornis die eerder hebben deelgenomen aan een van de twee toepasselijke klinische onderzoeken naar opioïdengebruiksstoornissen in het NIDA Clinical Trials Network.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een ingeschreven deelnemer zijn in een van de twee toepasselijke klinische onderzoeken en niet langer dan 24 maanden na de definitieve verwachte beoordeling voor dat onderzoek zijn.
- Bereid en in staat zijn om locator-informatie te verstrekken voor enquêtedistributie (mobiel nummer en/of e-mailadres).
- Wees bereid om de koppeling van eerdere klinische onderzoeksgegevens aan het huidige onderzoeksdossier toe te staan.
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om te begrijpen of te communiceren om toestemming of studiebeoordelingen te voltooien.
- Momenteel in de gevangenis, gevangenis of andere overnachtingsinrichting zitten zoals vereist door de rechtbank of lopende juridische stappen hebben die deelname aan studieactiviteiten zouden kunnen verhinderen.
- Andere factoren die schade of een verhoogd risico zouden kunnen veroorzaken voor de deelnemer of nauwe contacten of die volledige deelname aan of voltooiing van het onderzoek door de deelnemer verhinderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opioïde gebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal maanden opioïdengebruik.
|
12 maanden
|
|
Betrokkenheid bij behandeling
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal maanden bezig met behandeling voor opioïdengebruiksstoornis
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023P000766
- 3UG1DA015831-21S4 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .