阿片类药物使用障碍的临床试验-临床试验注册中心-ICH GCP

研究概览

地位

完全的

条件

阿片类药物使用障碍

详细说明

这是一项纵向随访研究，将收集参与 NIDA 临床试验网络先前两项临床试验之一的阿片类药物使用障碍 (OUD) 成人的年度结果数据。这项纵向观察性研究将需要对感兴趣的领域（例如物质使用、治疗参与度）进行年度电话和在线评估，以及通过短信和电子邮件分发的每月评估，由参与者以电子方式完成。本研究不会对参与者进行随机化，研究数据本质上将被视为观察性数据。我们的目标是描述 OUD 的长期进程并评估 OUD 的长期进程和恢复。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

369

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Massachusetts
  - Belmont、Massachusetts、美国、02478
    - Mclean Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患有阿片类药物使用障碍的成年人，之前参加过 NIDA 临床试验网络中两项适用的阿片类药物使用障碍临床试验之一。

描述

纳入标准：

是两项适用临床试验之一的注册参与者，并且在该试验的最终预期评估后不超过 24 个月。
愿意并且能够提供用于调查分发的定位信息（手机号码和/或电子邮件地址）。
愿意将先前的临床试验研究数据与当前的研究记录联系起来。

排除标准：

无法理解或沟通以完成同意或研究评估。
目前正在看守所、监狱或法院要求的其他过夜设施中，或者有可能阻止参加研究活动的未决法律诉讼。
其他可能对参与者或密切接触者造成伤害或增加风险或妨碍参与者完全遵守或完成研究的因素。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
阿片类药物的使用大体时间：12个月	使用阿片类药物的月数。	12个月
参与治疗大体时间：12个月	接受阿片类药物使用障碍治疗的月数	12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mclean Hospital

合作者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月2日

初级完成 (实际的)

2026年6月30日

研究完成 (实际的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月14日

首次发布 (实际的)

2023年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月13日

最后验证

2026年8月1日

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