- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06001437
Suivre les résultats à distance dans les domaines de récupération de la dépendance (FORWARD)
13 août 2026 mis à jour par: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital
CTN-0126 Suivi des résultats à distance dans les domaines de récupération de la dépendance
Il s'agit d'une étude de suivi longitudinale qui recueillera des données annuelles sur les résultats des adultes atteints de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (OUD) qui ont participé à l'un des deux essais cliniques antérieurs du NIDA Clinical Trials Network.
Cette étude observationnelle longitudinale comprendra des évaluations annuelles par téléphone et en ligne des domaines d'intérêt (p.
Aucune randomisation des participants n'aura lieu pour cette étude, et les données de l'étude seront considérées comme de nature observationnelle.
Notre objectif est de caractériser l'évolution à long terme de l'OUD et d'évaluer l'évolution à long terme et la récupération de l'OUD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de suivi longitudinale qui recueillera des données annuelles sur les résultats des adultes atteints de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (OUD) qui ont participé à l'un des deux essais cliniques antérieurs du NIDA Clinical Trials Network.
Cette étude observationnelle longitudinale comprendra des évaluations annuelles par téléphone et en ligne des domaines d'intérêt (p.
Aucune randomisation des participants n'aura lieu pour cette étude, et les données de l'étude seront considérées comme de nature observationnelle.
Notre objectif est de caractériser l'évolution à long terme de l'OUD et d'évaluer l'évolution à long terme et la récupération de l'OUD.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
369
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes atteints de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes qui ont déjà participé à l'un des deux essais cliniques applicables sur les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes dans le réseau d'essais cliniques NIDA.
La description
Critère d'intégration:
- Être un participant inscrit à l'un des deux essais cliniques applicables et ne pas être plus de 24 mois après l'évaluation finale prévue pour cet essai.
- Être disposé et capable de fournir des informations de localisation pour la distribution de l'enquête (numéro de téléphone portable et/ou adresse e-mail).
- Être disposé à autoriser le lien entre les données d'études d'essais cliniques antérieures et le dossier d'étude en cours.
Critère d'exclusion:
- Incapable de comprendre ou de communiquer pour compléter le consentement ou les évaluations de l'étude.
- Sont actuellement en prison, en prison ou dans un autre établissement de nuit tel que requis par le tribunal ou ont une action en justice en cours qui pourrait empêcher la participation aux activités d'étude.
- D'autres facteurs qui causeraient un préjudice ou un risque accru au participant ou à des contacts étroits ou empêcheraient le participant d'adhérer pleinement à l'étude ou de l'achever.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisation d'opioïdes
Délai: 12 mois
|
Nombre de mois de consommation d'opioïdes.
|
12 mois
|
|
Engagement dans le traitement
Délai: 12 mois
|
Nombre de mois consacrés au traitement d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2023
Première publication (Réel)
21 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023P000766
- 3UG1DA015831-21S4 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .