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Suivre les résultats à distance dans les domaines de récupération de la dépendance (FORWARD)

13 août 2026 mis à jour par: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital

CTN-0126 Suivi des résultats à distance dans les domaines de récupération de la dépendance

Il s'agit d'une étude de suivi longitudinale qui recueillera des données annuelles sur les résultats des adultes atteints de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (OUD) qui ont participé à l'un des deux essais cliniques antérieurs du NIDA Clinical Trials Network. Cette étude observationnelle longitudinale comprendra des évaluations annuelles par téléphone et en ligne des domaines d'intérêt (p. Aucune randomisation des participants n'aura lieu pour cette étude, et les données de l'étude seront considérées comme de nature observationnelle. Notre objectif est de caractériser l'évolution à long terme de l'OUD et d'évaluer l'évolution à long terme et la récupération de l'OUD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de suivi longitudinale qui recueillera des données annuelles sur les résultats des adultes atteints de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (OUD) qui ont participé à l'un des deux essais cliniques antérieurs du NIDA Clinical Trials Network. Cette étude observationnelle longitudinale comprendra des évaluations annuelles par téléphone et en ligne des domaines d'intérêt (p. Aucune randomisation des participants n'aura lieu pour cette étude, et les données de l'étude seront considérées comme de nature observationnelle. Notre objectif est de caractériser l'évolution à long terme de l'OUD et d'évaluer l'évolution à long terme et la récupération de l'OUD.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

369

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
        • Mclean Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes atteints de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes qui ont déjà participé à l'un des deux essais cliniques applicables sur les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes dans le réseau d'essais cliniques NIDA.

La description

Critère d'intégration:

  1. Être un participant inscrit à l'un des deux essais cliniques applicables et ne pas être plus de 24 mois après l'évaluation finale prévue pour cet essai.
  2. Être disposé et capable de fournir des informations de localisation pour la distribution de l'enquête (numéro de téléphone portable et/ou adresse e-mail).
  3. Être disposé à autoriser le lien entre les données d'études d'essais cliniques antérieures et le dossier d'étude en cours.

Critère d'exclusion:

  1. Incapable de comprendre ou de communiquer pour compléter le consentement ou les évaluations de l'étude.
  2. Sont actuellement en prison, en prison ou dans un autre établissement de nuit tel que requis par le tribunal ou ont une action en justice en cours qui pourrait empêcher la participation aux activités d'étude.
  3. D'autres facteurs qui causeraient un préjudice ou un risque accru au participant ou à des contacts étroits ou empêcheraient le participant d'adhérer pleinement à l'étude ou de l'achever.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation d'opioïdes
Délai: 12 mois
Nombre de mois de consommation d'opioïdes.
12 mois
Engagement dans le traitement
Délai: 12 mois
Nombre de mois consacrés au traitement d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2023

Première publication (Réel)

21 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023P000766
  • 3UG1DA015831-21S4 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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