중독 회복 도메인 내에서 원격으로 결과 따르기 (FORWARD)
2024년 1월 25일 업데이트: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital
CTN-0126 중독 회복 도메인 내에서 원격으로 결과 추적
이것은 NIDA Clinical Trials Network에서 두 개의 이전 임상 시험 중 하나에 참여한 오피오이드 사용 장애(OUD)가 있는 성인에 대한 연간 결과 데이터를 수집하는 종단 후속 연구입니다.
이 종적 관찰 연구에는 관심 영역(예: 약물 사용, 치료 참여)에 대한 연간 전화 및 온라인 평가와 참가자가 전자적으로 완료할 문자 메시지 및 이메일을 통해 배포되는 월별 평가가 수반됩니다.
이 연구에서는 참가자 무작위 배정이 발생하지 않으며 연구 데이터는 본질적으로 관찰된 것으로 간주됩니다.
우리는 OUD의 장기 경과를 특성화하고 OUD의 장기 경과 및 회복을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이것은 NIDA Clinical Trials Network에서 두 개의 이전 임상 시험 중 하나에 참여한 오피오이드 사용 장애(OUD)가 있는 성인에 대한 연간 결과 데이터를 수집하는 종단 후속 연구입니다.
이 종적 관찰 연구에는 관심 영역(예: 약물 사용, 치료 참여)에 대한 연간 전화 및 온라인 평가와 참가자가 전자적으로 완료할 문자 메시지 및 이메일을 통해 배포되는 월별 평가가 수반됩니다.
이 연구에서는 참가자 무작위 배정이 발생하지 않으며 연구 데이터는 본질적으로 관찰된 것으로 간주됩니다.
우리는 OUD의 장기 경과를 특성화하고 OUD의 장기 경과 및 회복을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rebecca McHugh
- 전화번호: 617-855-2000
- 이메일: kmchugh@mclean.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
- 모병
- Mclean Hospital
-
연락하다:
- Rebecca K McHugh, PhD
-
수석 연구원:
- Rebecca K McHugh, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 NIDA Clinical Trials Network에서 적용 가능한 두 가지 오피오이드 사용 장애 임상 시험 중 하나에 참여한 오피오이드 사용 장애가 있는 성인.
설명
포함 기준:
- 2개의 적용 가능한 임상 시험 중 하나에 등록된 참가자여야 하며 해당 시험에 대한 최종 예상 평가 후 24개월을 넘지 않아야 합니다.
- 설문조사 배포를 위한 로케이터 정보(휴대폰 번호 및/또는 이메일 주소)를 기꺼이 제공할 수 있어야 합니다.
- 이전 임상 시험 연구 데이터를 현재 연구 기록에 기꺼이 연결할 수 있습니다.
제외 기준:
- 동의 또는 연구 평가를 완료하기 위해 이해하거나 의사소통할 수 없습니다.
- 현재 감옥, 교도소 또는 법원에서 요구하는 기타 야간 시설에 있거나 학습 활동 참여를 방해할 수 있는 법적 조치가 진행 중인 경우.
- 참가자 또는 가까운 접촉자에게 해를 끼치거나 위험을 증가시키거나 참가자가 연구를 완전히 준수하거나 완료하는 것을 방해하는 기타 요인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오피오이드 사용
기간: 12 개월
|
오피오이드 사용 개월 수.
|
12 개월
|
|
치료 참여
기간: 12 개월
|
오피오이드 사용 장애 치료에 참여한 개월 수
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023P000766
- 3UG1DA015831-21S4 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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