Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følger resultater på afstand inden for domæner til gendannelse af afhængighed (FORWARD)

15. maj 2026 opdateret af: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital

CTN-0126 Følger resultater på afstand inden for domæner til gendannelse af afhængighed

Dette er et longitudinelt opfølgningsstudie, der vil indsamle årlige udfaldsdata om voksne med opioidbrugsforstyrrelse (OUD), som har deltaget i et af to tidligere kliniske forsøg i NIDA Clinical Trials Network. Denne longitudinelle, observationsundersøgelse vil omfatte årlige telefon- og onlinevurderinger af interessedomæner (f.eks. stofbrug, behandlingsengagement) samt månedlige vurderinger, der distribueres via sms og e-mail, som skal udfyldes elektronisk af deltageren. Der vil ikke forekomme nogen randomisering af deltagere for denne undersøgelse, og undersøgelsesdata vil blive betragtet som observationelle. Vi sigter mod at karakterisere det langsigtede forløb af OUD og at evaluere det langsigtede forløb og genopretning af OUD.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et longitudinelt opfølgningsstudie, der vil indsamle årlige udfaldsdata om voksne med opioidbrugsforstyrrelse (OUD), som har deltaget i et af to tidligere kliniske forsøg i NIDA Clinical Trials Network. Denne longitudinelle, observationsundersøgelse vil omfatte årlige telefon- og onlinevurderinger af interessedomæner (f.eks. stofbrug, behandlingsengagement) samt månedlige vurderinger, der distribueres via sms og e-mail, som skal udfyldes elektronisk af deltageren. Der vil ikke forekomme nogen randomisering af deltagere for denne undersøgelse, og undersøgelsesdata vil blive betragtet som observationelle. Vi sigter mod at karakterisere det langsigtede forløb af OUD og at evaluere det langsigtede forløb og genopretning af OUD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
        • McLean Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med opioidbrugsforstyrrelse, som tidligere har deltaget i et af to relevante kliniske forsøg med opioidbrugsforstyrrelser i NIDA Clinical Trials Network.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Vær en tilmeldt deltager i et af to relevante kliniske forsøg og ikke længere end 24 måneder efter den endelige forventede vurdering for det pågældende forsøg.
  2. Være villig og i stand til at give lokaliseringsoplysninger til undersøgelsesdistribution (mobilnummer og/eller e-mailadresse).
  3. Vær villig til at tillade kobling af tidligere kliniske forsøgsundersøgelsesdata til den aktuelle undersøgelsespost.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ude af stand til at forstå eller kommunikere for at fuldføre samtykke- eller undersøgelsesvurderinger.
  2. Sidder i øjeblikket i fængsel, fængsel eller andre overnatningssteder som krævet af domstolen eller har verserende retssager, der kan forhindre deltagelse i studieaktiviteter.
  3. Andre faktorer, der ville forårsage skade eller øget risiko for deltageren eller tætte kontakter eller forhindre deltagerens fulde tilslutning til eller fuldførelse af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidbrug
Tidsramme: 12 måneder
Antal måneder med opioidbrug.
12 måneder
Engagement i behandling
Tidsramme: 12 måneder
Antal måneder involveret i behandling for opioidbrugsforstyrrelser
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mclean Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023P000766
  • 3UG1DA015831-21S4 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner