Acompanhando Resultados Remotamente Dentro dos Domínios de Recuperação de Dependências (FORWARD)
13 de agosto de 2026 atualizado por: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital
CTN-0126 Acompanhamento de Resultados Remotamente nos Domínios de Recuperação de Dependências
Este é um estudo de acompanhamento longitudinal que coletará dados de resultados anuais em adultos com transtorno de uso de opioides (OUD) que participaram de um dos dois ensaios clínicos anteriores na Rede de Ensaios Clínicos NIDA.
Este estudo observacional longitudinal envolverá avaliações anuais por telefone e online de domínios de interesse (por exemplo, uso de substâncias, engajamento no tratamento), bem como avaliações mensais que são distribuídas por mensagem de texto e e-mail a serem preenchidas eletronicamente pelo participante.
Nenhuma randomização de participantes ocorrerá para este estudo, e os dados do estudo serão considerados de natureza observacional.
Nosso objetivo é caracterizar o curso de longo prazo do OUD e avaliar o curso de longo prazo e a recuperação do OUD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo de acompanhamento longitudinal que coletará dados de resultados anuais em adultos com transtorno de uso de opioides (OUD) que participaram de um dos dois ensaios clínicos anteriores na Rede de Ensaios Clínicos NIDA.
Este estudo observacional longitudinal envolverá avaliações anuais por telefone e online de domínios de interesse (por exemplo, uso de substâncias, engajamento no tratamento), bem como avaliações mensais que são distribuídas por mensagem de texto e e-mail a serem preenchidas eletronicamente pelo participante.
Nenhuma randomização de participantes ocorrerá para este estudo, e os dados do estudo serão considerados de natureza observacional.
Nosso objetivo é caracterizar o curso de longo prazo do OUD e avaliar o curso de longo prazo e a recuperação do OUD.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
369
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com transtorno por uso de opioides que já participaram de um dos dois ensaios clínicos aplicáveis sobre transtorno por uso de opioides na Rede de Ensaios Clínicos do NIDA.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser um participante inscrito em um dos dois estudos clínicos aplicáveis e não ter passado mais de 24 meses após a avaliação final esperada para esse estudo.
- Esteja disposto e seja capaz de fornecer informações do localizador para distribuição da pesquisa (número de celular e/ou endereço de e-mail).
- Esteja disposto a permitir a vinculação de dados de estudos de ensaios clínicos anteriores ao registro do estudo atual.
Critério de exclusão:
- Incapaz de entender ou se comunicar para concluir as avaliações de consentimento ou estudo.
- Esteja atualmente na cadeia, prisão ou outra instalação noturna conforme exigido pelo tribunal ou tenha uma ação legal pendente que possa impedir a participação nas atividades do estudo.
- Outros fatores que possam causar danos ou aumentar o risco ao participante ou contatos próximos ou impedir a adesão total do participante ou a conclusão do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de opioides
Prazo: 12 meses
|
Contagem de meses de uso de opioides.
|
12 meses
|
|
Engajamento no tratamento
Prazo: 12 meses
|
Contagem de meses envolvidos em tratamento para transtorno por uso de opioides
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023P000766
- 3UG1DA015831-21S4 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .