Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování výsledků na dálku v rámci domén obnovy závislosti (FORWARD)

15. května 2026 aktualizováno: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital

CTN-0126 Sledování výsledků na dálku v rámci domén obnovy závislostí

Toto je longitudinální následná studie, která bude shromažďovat roční údaje o výsledcích u dospělých s poruchou užívání opiátů (OUD), kteří se účastnili jedné ze dvou předchozích klinických studií v rámci sítě klinických studií NIDA. Tato longitudinální observační studie bude zahrnovat každoroční telefonické a online hodnocení oblastí zájmu (např. užívání návykových látek, zapojení do léčby) a také měsíční hodnocení, která jsou distribuována prostřednictvím textových zpráv a e-mailu, které účastník vyplní elektronicky. V této studii nedojde k žádné randomizaci účastníků a údaje ze studie budou považovány za pozorovací. Naším cílem je charakterizovat dlouhodobý průběh OUD a zhodnotit dlouhodobý průběh a zotavení OUD.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Toto je longitudinální následná studie, která bude shromažďovat roční údaje o výsledcích u dospělých s poruchou užívání opiátů (OUD), kteří se účastnili jedné ze dvou předchozích klinických studií v rámci sítě klinických studií NIDA. Tato longitudinální observační studie bude zahrnovat každoroční telefonické a online hodnocení oblastí zájmu (např. užívání návykových látek, zapojení do léčby) a také měsíční hodnocení, která jsou distribuována prostřednictvím textových zpráv a e-mailu, které účastník vyplní elektronicky. V této studii nedojde k žádné randomizaci účastníků a údaje ze studie budou považovány za pozorovací. Naším cílem je charakterizovat dlouhodobý průběh OUD a zhodnotit dlouhodobý průběh a zotavení OUD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
        • McLean Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s poruchou užívání opioidů, kteří se dříve účastnili jedné ze dvou použitelných klinických studií s poruchou užívání opioidů v rámci sítě klinických studií NIDA.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Být registrovaným účastníkem jedné ze dvou příslušných klinických studií a nebýt déle než 24 měsíců po konečném očekávaném hodnocení této studie.
  2. Buďte ochotni a schopni poskytnout informace o lokátoru pro distribuci průzkumu (číslo mobilního telefonu a/nebo e-mailovou adresu).
  3. Buďte ochotni umožnit propojení dat předchozí klinické studie s aktuálním záznamem studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost porozumět nebo komunikovat za účelem dokončení hodnocení souhlasu nebo studie.
  2. V současné době jsou ve vězení, vězení nebo jiném zařízení přes noc, jak to vyžaduje soud, nebo čekají na právní kroky, které by mohly zabránit účasti na studijních aktivitách.
  3. Další faktory, které by způsobily újmu nebo zvýšené riziko pro účastníka nebo úzké kontakty nebo bránily účastníkovi v plném dodržování nebo dokončení studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání opioidů
Časové okno: 12 měsíců
Počet měsíců užívání opioidů.
12 měsíců
Zapojení do léčby
Časové okno: 12 měsíců
Počet měsíců zapojených do léčby poruchy užívání opiátů
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mclean Hospital

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023P000766
  • 3UG1DA015831-21S4 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit