Seguire i risultati in remoto all'interno dei domini di recupero dalle dipendenze (FORWARD)
15 maggio 2026 aggiornato da: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital
CTN-0126 Seguire i risultati in remoto all'interno dei domini di recupero dalle dipendenze
Questo è uno studio di follow-up longitudinale che raccoglierà dati sugli esiti annuali su adulti con disturbo da uso di oppioidi (OUD) che hanno partecipato a uno dei due studi clinici precedenti nel NIDA Clinical Trials Network.
Questo studio osservazionale longitudinale comporterà valutazioni telefoniche e online annuali dei domini di interesse (ad es. Uso di sostanze, coinvolgimento nel trattamento) nonché valutazioni mensili che vengono distribuite tramite messaggi di testo ed e-mail che devono essere completate elettronicamente dal partecipante.
Non si verificherà alcuna randomizzazione dei partecipanti per questo studio e i dati dello studio saranno considerati di natura osservazionale.
Miriamo a caratterizzare il corso a lungo termine dell'OUD ea valutare il corso a lungo termine e il recupero dell'OUD.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di follow-up longitudinale che raccoglierà dati sugli esiti annuali su adulti con disturbo da uso di oppioidi (OUD) che hanno partecipato a uno dei due studi clinici precedenti nel NIDA Clinical Trials Network.
Questo studio osservazionale longitudinale comporterà valutazioni telefoniche e online annuali dei domini di interesse (ad es. Uso di sostanze, coinvolgimento nel trattamento) nonché valutazioni mensili che vengono distribuite tramite messaggi di testo ed e-mail che devono essere completate elettronicamente dal partecipante.
Non si verificherà alcuna randomizzazione dei partecipanti per questo studio e i dati dello studio saranno considerati di natura osservazionale.
Miriamo a caratterizzare il corso a lungo termine dell'OUD ea valutare il corso a lungo termine e il recupero dell'OUD.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Stati Uniti, 02478
- McLean Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti con disturbo da uso di oppioidi che hanno precedentemente partecipato a uno dei due studi clinici sul disturbo da uso di oppioidi applicabili nel NIDA Clinical Trials Network.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un partecipante arruolato in uno dei due studi clinici applicabili e non essere trascorsi più di 24 mesi dalla valutazione finale prevista per tale studio.
- Essere disposti e in grado di fornire informazioni sul localizzatore per la distribuzione del sondaggio (numero di cellulare e/o indirizzo e-mail).
- Essere disposti a consentire il collegamento dei dati dello studio di studi clinici precedenti al record dello studio corrente.
Criteri di esclusione:
- Incapace di comprendere o comunicare per completare il consenso o le valutazioni dello studio.
- Sono attualmente in carcere, carcere o altra struttura notturna come richiesto dal tribunale o hanno un'azione legale in corso che potrebbe impedire la partecipazione alle attività di studio.
- Altri fattori che potrebbero causare danni o aumentare il rischio per il partecipante o contatti stretti o precludere la piena adesione o il completamento dello studio da parte del partecipante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Uso di oppioidi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Conteggio dei mesi di uso di oppioidi.
|
12 mesi
|
|
Impegno nel trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Conteggio dei mesi di trattamento per il disturbo da uso di oppioidi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023P000766
- 3UG1DA015831-21S4 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .