Удаленное отслеживание результатов в доменах восстановления от зависимости (FORWARD)
13 августа 2026 г. обновлено: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital
CTN-0126 Удаленное отслеживание результатов в доменах лечения зависимости
Это продольное последующее исследование, в ходе которого будут собираться ежегодные данные о результатах лечения взрослых с расстройством, связанным с употреблением опиоидов (OUD), которые участвовали в одном из двух предыдущих клинических испытаний в сети клинических испытаний NIDA.
Это лонгитюдное обсервационное исследование будет включать в себя ежегодные телефонные и онлайн-оценки интересующих областей (например, употребление психоактивных веществ, участие в лечении), а также ежемесячные оценки, которые распространяются посредством текстовых сообщений и электронной почты для заполнения участником в электронном виде.
В этом исследовании не будет проводиться рандомизация участников, и данные исследования будут считаться наблюдательными по своему характеру.
Мы стремимся охарактеризовать долгосрочное течение OUD и оценить долгосрочное течение и восстановление OUD.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это продольное последующее исследование, в ходе которого будут собираться ежегодные данные о результатах лечения взрослых с расстройством, связанным с употреблением опиоидов (OUD), которые участвовали в одном из двух предыдущих клинических испытаний в сети клинических испытаний NIDA.
Это лонгитюдное обсервационное исследование будет включать в себя ежегодные телефонные и онлайн-оценки интересующих областей (например, употребление психоактивных веществ, участие в лечении), а также ежемесячные оценки, которые распространяются посредством текстовых сообщений и электронной почты для заполнения участником в электронном виде.
В этом исследовании не будет проводиться рандомизация участников, и данные исследования будут считаться наблюдательными по своему характеру.
Мы стремимся охарактеризовать долгосрочное течение OUD и оценить долгосрочное течение и восстановление OUD.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
369
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые с расстройством, связанным с употреблением опиоидов, которые ранее участвовали в одном из двух применимых клинических испытаний расстройств, связанных с употреблением опиоидов, в сети клинических испытаний NIDA.
Описание
Критерии включения:
- Быть зарегистрированным участником одного из двух применимых клинических испытаний и быть не более чем через 24 месяца после окончательной ожидаемой оценки для этого испытания.
- Быть готовым и способным предоставить информацию о местоположении для распространения опроса (номер мобильного телефона и/или адрес электронной почты).
- Будьте готовы разрешить привязку данных предыдущих клинических испытаний к текущему отчету об исследовании.
Критерий исключения:
- Невозможно понять или сообщить для полного согласия или оценки исследования.
- В настоящее время находятся в тюрьме, тюрьме или другом учреждении для ночлега, как того требует суд, или в отношении которых находится ожидающий рассмотрения судебный иск, который может помешать участию в учебной деятельности.
- Другие факторы, которые могут причинить вред или увеличить риск для участника или близких контактов или препятствовать полному соблюдению или завершению участником исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование опиоидов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество месяцев употребления опиоидов.
|
12 месяцев
|
|
Участие в лечении
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество месяцев лечения расстройства, связанного с употреблением опиоидов
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023P000766
- 3UG1DA015831-21S4 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .