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Fernverfolgung der Ergebnisse innerhalb von Suchterholungsdomänen (FORWARD)

15. Mai 2026 aktualisiert von: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital

CTN-0126 Ergebnisse aus der Ferne innerhalb von Suchtwiederherstellungsdomänen verfolgen

Hierbei handelt es sich um eine Längsschnitt-Follow-up-Studie, die jährliche Ergebnisdaten von Erwachsenen mit Opioidkonsumstörung (OUD) sammelt, die an einer von zwei früheren klinischen Studien im NIDA Clinical Trials Network teilgenommen haben. Diese longitudinale Beobachtungsstudie umfasst jährliche telefonische und Online-Bewertungen von Interessenbereichen (z. B. Substanzkonsum, Behandlungsengagement) sowie monatliche Bewertungen, die per SMS und E-Mail verteilt und vom Teilnehmer elektronisch ausgefüllt werden. Für diese Studie findet keine Randomisierung der Teilnehmer statt und die Studiendaten werden als Beobachtungsdaten betrachtet. Unser Ziel ist es, den langfristigen Verlauf von OUD zu charakterisieren und den langfristigen Verlauf und die Genesung von OUD zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine Längsschnitt-Follow-up-Studie, die jährliche Ergebnisdaten von Erwachsenen mit Opioidkonsumstörung (OUD) sammelt, die an einer von zwei früheren klinischen Studien im NIDA Clinical Trials Network teilgenommen haben. Diese longitudinale Beobachtungsstudie umfasst jährliche telefonische und Online-Bewertungen von Interessenbereichen (z. B. Substanzkonsum, Behandlungsengagement) sowie monatliche Bewertungen, die per SMS und E-Mail verteilt und vom Teilnehmer elektronisch ausgefüllt werden. Für diese Studie findet keine Randomisierung der Teilnehmer statt und die Studiendaten werden als Beobachtungsdaten betrachtet. Unser Ziel ist es, den langfristigen Verlauf von OUD zu charakterisieren und den langfristigen Verlauf und die Genesung von OUD zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
        • McLean Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit einer Opioidkonsumstörung, die zuvor an einer von zwei anwendbaren klinischen Studien zu Opioidkonsumstörungen im NIDA Clinical Trials Network teilgenommen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eingeschriebener Teilnehmer an einer von zwei anwendbaren klinischen Studien sein und nicht länger als 24 Monate nach der endgültigen erwarteten Bewertung für diese Studie sein.
  2. Seien Sie bereit und in der Lage, Ortungsinformationen für die Verteilung der Umfrage anzugeben (Handynummer und/oder E-Mail-Adresse).
  3. Seien Sie bereit, die Verknüpfung früherer Studiendaten aus klinischen Studien mit den aktuellen Studiendaten zuzulassen.

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähig, die Einwilligung oder Studienbewertungen zu verstehen oder zu kommunizieren.
  2. Sie befinden sich derzeit im Gefängnis, im Gefängnis oder in einer anderen gerichtlich vorgeschriebenen Übernachtungseinrichtung oder es sind gerichtliche Schritte anhängig, die die Teilnahme an Studienaktivitäten verhindern könnten.
  3. Andere Faktoren, die dem Teilnehmer oder seinen engen Kontakten Schaden oder ein erhöhtes Risiko zufügen oder die vollständige Einhaltung oder den Abschluss der Studie durch den Teilnehmer ausschließen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Monate des Opioidkonsums.
12 Monate
Engagement in der Behandlung
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Monate, in denen die Behandlung einer Opioidkonsumstörung durchgeführt wurde
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mclean Hospital

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023P000766
  • 3UG1DA015831-21S4 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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