Eredmények követése távolról a függőség helyreállítására szolgáló tartományokon belül (FORWARD)
2024. január 25. frissítette: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital
CTN-0126 Eredmények követése távolról a függőség helyreállítási tartományain belül
Ez egy longitudinális követési vizsgálat, amely éves kimeneti adatokat gyűjt az opioidhasználati zavarban (OUD) szenvedő felnőttekről, akik részt vettek a NIDA Clinical Trials Network két korábbi klinikai vizsgálata egyikében.
Ez a longitudinális, megfigyeléses vizsgálat magában foglalja az érdeklődésre számot tartó területek (pl. szerhasználat, kezelési kötelezettségek) éves telefonos és online értékelését, valamint havi értékeléseket, amelyeket szöveges üzenetben és e-mailben küldenek el, és amelyeket a résztvevőnek elektronikusan kell kitöltenie.
Ebben a vizsgálatban nem kerül sor a résztvevők véletlen besorolására, és a vizsgálati adatok megfigyelési jellegűnek minősülnek.
Célunk az OUD hosszú távú lefolyásának jellemzése, valamint az OUD hosszú távú lefolyásának és gyógyulásának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy longitudinális követési vizsgálat, amely éves kimeneti adatokat gyűjt az opioidhasználati zavarban (OUD) szenvedő felnőttekről, akik részt vettek a NIDA Clinical Trials Network két korábbi klinikai vizsgálata egyikében.
Ez a longitudinális, megfigyeléses vizsgálat magában foglalja az érdeklődésre számot tartó területek (pl. szerhasználat, kezelési kötelezettségek) éves telefonos és online értékelését, valamint havi értékeléseket, amelyeket szöveges üzenetben és e-mailben küldenek el, és amelyeket a résztvevőnek elektronikusan kell kitöltenie.
Ebben a vizsgálatban nem kerül sor a résztvevők véletlen besorolására, és a vizsgálati adatok megfigyelési jellegűnek minősülnek.
Célunk az OUD hosszú távú lefolyásának jellemzése, valamint az OUD hosszú távú lefolyásának és gyógyulásának értékelése.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rebecca McHugh
- Telefonszám: 617-855-2000
- E-mail: kmchugh@mclean.harvard.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Egyesült Államok, 02478
- Toborzás
- McLean Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Rebecca K McHugh, PhD
-
Kutatásvezető:
- Rebecca K McHugh, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Opioidhasználati zavarban szenvedő felnőttek, akik korábban részt vettek a NIDA Clinical Trials Network két alkalmazható opioidhasználati zavarokkal kapcsolatos klinikai vizsgálatának egyikében.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beiratkozott résztvevőnek kell lennie a két alkalmazható klinikai vizsgálat egyikében, és nem lehet több, mint 24 hónappal az adott vizsgálat várható végső értékelése után.
- Legyen hajlandó és képes a felmérés terjesztéséhez helymeghatározó információkat megadni (mobilszám és/vagy e-mail cím).
- Legyen hajlandó megengedni a korábbi klinikai vizsgálati vizsgálati adatok összekapcsolását a jelenlegi vizsgálati rekorddal.
Kizárási kritériumok:
- Nem sikerült megérteni vagy kommunikálni a hozzájárulási vagy vizsgálati értékelések befejezéséhez.
- Jelenleg börtönben, börtönben vagy más, a bíróság által előírt éjszakai intézményben tartózkodnak, vagy olyan jogi eljárás van folyamatban, amely megakadályozhatja a tanulmányi tevékenységekben való részvételt.
- Egyéb tényezők, amelyek kárt vagy fokozott kockázatot okoznának a résztvevőnek, szoros kapcsolattartást, vagy kizárják, hogy a résztvevő teljes mértékben betartsa a vizsgálatot vagy befejezze azt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Opioidok használata
Időkeret: 12 hónap
|
Az opioidhasználat hónapjainak száma.
|
12 hónap
|
|
Elkötelezettség a kezelésben
Időkeret: 12 hónap
|
Az opioidhasználati zavar kezelésében eltöltött hónapok száma
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023P000766
- 3UG1DA015831-21S4 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Opioidhasználati zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelToborzásASC-US | LSIL | ASC-H atipikus laphámsejtek, nem zárható ki a magas fokú laphám intraepiteliális lézióEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás