Følge resultater eksternt innen domener for gjenoppretting av avhengighet (FORWARD)
13. august 2026 oppdatert av: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital
CTN-0126 Følger utfall eksternt innen avhengighetsgjenopprettingsdomener
Dette er en longitudinell oppfølgingsstudie som vil samle årlige utfallsdata om voksne med opioidbruksforstyrrelse (OUD) som deltok i en av to tidligere kliniske studier i NIDA Clinical Trials Network.
Denne longitudinelle, observasjonsstudien vil innebære årlige telefon- og nettvurderinger av interessedomener (f.eks. rusmiddelbruk, behandlingsengasjement) samt månedlige vurderinger som distribueres via tekstmeldinger og e-post for å fullføres elektronisk av deltakeren.
Ingen deltakerrandomisering vil forekomme for denne studien, og studiedata vil bli ansett som observasjonsmessig.
Vi tar sikte på å karakterisere det langsiktige forløpet av OUD og å evaluere det langsiktige forløpet og utvinningen av OUD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en longitudinell oppfølgingsstudie som vil samle årlige utfallsdata om voksne med opioidbruksforstyrrelse (OUD) som deltok i en av to tidligere kliniske studier i NIDA Clinical Trials Network.
Denne longitudinelle, observasjonsstudien vil innebære årlige telefon- og nettvurderinger av interessedomener (f.eks. rusmiddelbruk, behandlingsengasjement) samt månedlige vurderinger som distribueres via tekstmeldinger og e-post for å fullføres elektronisk av deltakeren.
Ingen deltakerrandomisering vil forekomme for denne studien, og studiedata vil bli ansett som observasjonsmessig.
Vi tar sikte på å karakterisere det langsiktige forløpet av OUD og å evaluere det langsiktige forløpet og utvinningen av OUD.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
369
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne med opioidbruksforstyrrelse som tidligere har deltatt i en av to aktuelle kliniske studier av opioidbruksforstyrrelser i NIDA Clinical Trials Network.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær en registrert deltaker i en av to gjeldende kliniske studier og ikke lenger enn 24 måneder etter den endelige forventede vurderingen for den studien.
- Være villig og i stand til å gi lokaliseringsinformasjon for undersøkelsesdistribusjon (mobilnummer og/eller e-postadresse).
- Vær villig til å tillate kobling av tidligere kliniske studiedata til gjeldende studiepost.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke forstå eller kommunisere for å fullføre samtykke eller studievurderinger.
- Sitter for øyeblikket i fengsel, fengsel eller andre overnattingssteder som kreves av domstolen eller har pågående rettslige skritt som kan hindre deltakelse i studieaktiviteter.
- Andre faktorer som vil forårsake skade eller økt risiko for deltakeren eller nære kontakter eller hindre deltakerens fulle tilslutning til eller fullføring av studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidbruk
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall måneder med opioidbruk.
|
12 måneder
|
|
Engasjement i behandling
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall måneder engasjert i behandling for opioidbruksforstyrrelse
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2026
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023P000766
- 3UG1DA015831-21S4 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .