Zdalne śledzenie wyników w domenach odzyskiwania uzależnień (FORWARD)
13 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital
CTN-0126 Zdalne śledzenie wyników w domenach odzyskiwania uzależnień
Jest to podłużne badanie kontrolne, które będzie gromadzić roczne dane dotyczące wyników dorosłych z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów (OUD), którzy uczestniczyli w jednym z dwóch wcześniejszych badań klinicznych w sieci badań klinicznych NIDA.
To podłużne badanie obserwacyjne będzie obejmować coroczne telefoniczne i internetowe oceny domen zainteresowań (np. używanie substancji, zaangażowanie w leczenie), a także miesięczne oceny, które są przesyłane za pośrednictwem wiadomości tekstowych i poczty elektronicznej do wypełnienia przez uczestnika drogą elektroniczną.
W tym badaniu nie nastąpi randomizacja uczestników, a dane z badania zostaną uznane za obserwacyjne.
Naszym celem jest scharakteryzowanie długoterminowego przebiegu OUD oraz ocena długoterminowego przebiegu i powrotu do zdrowia OUD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to podłużne badanie kontrolne, które będzie gromadzić roczne dane dotyczące wyników dorosłych z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów (OUD), którzy uczestniczyli w jednym z dwóch wcześniejszych badań klinicznych w sieci badań klinicznych NIDA.
To podłużne badanie obserwacyjne będzie obejmować coroczne telefoniczne i internetowe oceny domen zainteresowań (np. używanie substancji, zaangażowanie w leczenie), a także miesięczne oceny, które są przesyłane za pośrednictwem wiadomości tekstowych i poczty elektronicznej do wypełnienia przez uczestnika drogą elektroniczną.
W tym badaniu nie nastąpi randomizacja uczestników, a dane z badania zostaną uznane za obserwacyjne.
Naszym celem jest scharakteryzowanie długoterminowego przebiegu OUD oraz ocena długoterminowego przebiegu i powrotu do zdrowia OUD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
369
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów, którzy wcześniej uczestniczyli w jednym z dwóch odpowiednich badań klinicznych dotyczących zaburzeń związanych z używaniem opioidów w sieci badań klinicznych NIDA.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być zarejestrowanym uczestnikiem jednego z dwóch odpowiednich badań klinicznych i być nie dłużej niż 24 miesiące po ostatecznej oczekiwanej ocenie dla tego badania.
- Bądź chętny i zdolny do podania informacji lokalizacyjnych do dystrybucji ankiet (numer telefonu komórkowego i/lub adres e-mail).
- Bądź gotów zezwolić na powiązanie danych z poprzednich badań klinicznych z bieżącym zapisem badania.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zrozumienia lub komunikowania się w celu uzyskania zgody lub oceny badania.
- Przebywają obecnie w więzieniu, więzieniu lub innym ośrodku noclegowym zgodnie z wymogami sądu lub toczą się postępowania sądowe, które mogą uniemożliwić udział w zajęciach edukacyjnych.
- Inne czynniki, które mogłyby spowodować szkodę lub zwiększone ryzyko dla uczestnika lub bliskich kontaktów lub uniemożliwić uczestnikowi pełne przestrzeganie lub ukończenie badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używanie opioidów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba miesięcy używania opioidów.
|
12 miesięcy
|
|
Zaangażowanie w leczenie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba miesięcy zaangażowanych w leczenie zaburzeń związanych z używaniem opioidów
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023P000766
- 3UG1DA015831-21S4 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .