Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalne śledzenie wyników w domenach odzyskiwania uzależnień (FORWARD)

25 stycznia 2024 zaktualizowane przez: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital

CTN-0126 Zdalne śledzenie wyników w domenach odzyskiwania uzależnień

Jest to podłużne badanie kontrolne, które będzie gromadzić roczne dane dotyczące wyników dorosłych z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów (OUD), którzy uczestniczyli w jednym z dwóch wcześniejszych badań klinicznych w sieci badań klinicznych NIDA. To podłużne badanie obserwacyjne będzie obejmować coroczne telefoniczne i internetowe oceny domen zainteresowań (np. używanie substancji, zaangażowanie w leczenie), a także miesięczne oceny, które są przesyłane za pośrednictwem wiadomości tekstowych i poczty elektronicznej do wypełnienia przez uczestnika drogą elektroniczną. W tym badaniu nie nastąpi randomizacja uczestników, a dane z badania zostaną uznane za obserwacyjne. Naszym celem jest scharakteryzowanie długoterminowego przebiegu OUD oraz ocena długoterminowego przebiegu i powrotu do zdrowia OUD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to podłużne badanie kontrolne, które będzie gromadzić roczne dane dotyczące wyników dorosłych z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów (OUD), którzy uczestniczyli w jednym z dwóch wcześniejszych badań klinicznych w sieci badań klinicznych NIDA. To podłużne badanie obserwacyjne będzie obejmować coroczne telefoniczne i internetowe oceny domen zainteresowań (np. używanie substancji, zaangażowanie w leczenie), a także miesięczne oceny, które są przesyłane za pośrednictwem wiadomości tekstowych i poczty elektronicznej do wypełnienia przez uczestnika drogą elektroniczną. W tym badaniu nie nastąpi randomizacja uczestników, a dane z badania zostaną uznane za obserwacyjne. Naszym celem jest scharakteryzowanie długoterminowego przebiegu OUD oraz ocena długoterminowego przebiegu i powrotu do zdrowia OUD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
        • Rekrutacyjny
        • Mclean Hospital
        • Kontakt:
          • Rebecca K McHugh, PhD
        • Główny śledczy:
          • Rebecca K McHugh, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów, którzy wcześniej uczestniczyli w jednym z dwóch odpowiednich badań klinicznych dotyczących zaburzeń związanych z używaniem opioidów w sieci badań klinicznych NIDA.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Być zarejestrowanym uczestnikiem jednego z dwóch odpowiednich badań klinicznych i być nie dłużej niż 24 miesiące po ostatecznej oczekiwanej ocenie dla tego badania.
  2. Bądź chętny i zdolny do podania informacji lokalizacyjnych do dystrybucji ankiet (numer telefonu komórkowego i/lub adres e-mail).
  3. Bądź gotów zezwolić na powiązanie danych z poprzednich badań klinicznych z bieżącym zapisem badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Niemożność zrozumienia lub komunikowania się w celu uzyskania zgody lub oceny badania.
  2. Przebywają obecnie w więzieniu, więzieniu lub innym ośrodku noclegowym zgodnie z wymogami sądu lub toczą się postępowania sądowe, które mogą uniemożliwić udział w zajęciach edukacyjnych.
  3. Inne czynniki, które mogłyby spowodować szkodę lub zwiększone ryzyko dla uczestnika lub bliskich kontaktów lub uniemożliwić uczestnikowi pełne przestrzeganie lub ukończenie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie opioidów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba miesięcy używania opioidów.
12 miesięcy
Zaangażowanie w leczenie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba miesięcy zaangażowanych w leczenie zaburzeń związanych z używaniem opioidów
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mclean Hospital

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023P000766
  • 3UG1DA015831-21S4 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie używania opioidów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj