股関節骨折における関節包周囲神経ブロックと腸骨筋膜ブロックの術中術後効果の比較
股関節骨折手術を受ける患者における脊椎麻酔前の術前および術後の鎮痛に対する関節周囲神経群（PENG）ブロックおよび腸骨筋膜面ブロックの効果
本研究の目的は、股関節骨折手術を受ける患者に対し、脊椎麻酔前に座位を与えながら、超音波検査を用いた関節包周囲神経群（PENG）ブロックまたは腸骨筋膜面ブロックを適用し、術後の疼痛訴えを軽減することである。
これらのブロックのおかげで、手術前後の痛みの訴えとモルヒネ由来の鎮痛剤の必要性を減らすことを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
グループ 1: 嚢周囲神経群 (PENG) ブロック: 超音波画像診断による面内アプローチを使用して、ブロック針が大腰筋と恥骨上枝の間の筋膜面に到達し、局所麻酔液が注入されます。
- 各患者は、手術の約 15 ～ 20 分前に、骨折した股関節の側面に 15 ml の 0.375% ブピバカインを 1 回だけ投与されます。
- 術前準備室でミダゾラム1mgとフェンタニル50μgの静脈内投与で患者を鎮静させた後、超音波ガイド下で骨折した股関節側に0.375%ブピバカイン15mlを投与した。 ブロック適用後、患者は手術室に運ばれ、標準的な脊椎麻酔が適用されます。
- プレーンブロックの適用は、少なくとも5年の経験を持つ麻酔科医によって行われます。
- 患者様の術後の評価は対面で行われます。
- プレーンブロックの適用は術前期間に 1 回のみ適用されます。
- 患者には、術後期間に 8 時間間隔で 1 g のパラセタモールが定期的に静脈内投与されます。 それにもかかわらず、痛みが数値評価スケール（NRS）4を超えている場合は、100 mgのトラマドールが静脈内投与されます。
- この研究は整形外科サービスで追跡調査されました
- 患者は、術後 1 時間目、2 時間目、4 時間目、8 時間目、24 時間目に麻酔後治療室で痛みと副作用が監視されます。
- 計画ブロックが術中期間における脊椎麻酔のための患者の位置決めをどの程度容易にするかがモニタリングされる。 さらに、術中および術後のオピオイド摂取量と患者の満足度への影響も観察されます。
- 観察されたパラメーターに関するデータは、対面のアンケートまたは麻酔および看護師の観察フォームから取得されます。
グループ 2: 鼠径上腸骨筋膜面ブロック: 超音波プローブの尾端から面内に入った針が m を通過します。 縫工筋、腸骨筋、腸骨筋膜に達します。 腸骨筋膜に針を刺し、筋膜の直下に局所麻酔液を注入します。
- 各患者は、手術の約 15 ～ 20 分前に、骨折した股関節の側面に 15 ml の 0.375% ブピバカインを 1 回だけ投与されます。
- 術前準備室でミダゾラム1mgとフェンタニル50μgの静脈内投与で患者を鎮静させた後、超音波ガイド下で骨折した股関節側に0.375%ブピバカイン15mlを投与した。 ブロック適用後、患者は手術室に運ばれ、標準的な脊椎麻酔が適用されます。
- プレーンブロックの適用は、少なくとも5年の経験を持つ麻酔科医によって行われます。
- 患者様の術後の評価は対面で行われます。
- プレーンブロックの適用は術前期間に 1 回のみ適用されます。
- 患者には、術後期間に 8 時間間隔で 1 g のパラセタモールが定期的に静脈内投与されます。 それにもかかわらず、痛みが数値評価スケール（NRS）4を超えている場合は、100 mgのトラマドールが静脈内投与されます。
- この研究は整形外科サービスにおいて追跡調査されました。
- 患者は、術後 1 時間目、2 時間目、4 時間目、8 時間目、24 時間目に麻酔後治療室で痛みと副作用が監視されます。
- 計画ブロックが術中期間における脊椎麻酔のための患者の位置決めをどの程度容易にするかがモニタリングされる。 さらに、術中および術後のオピオイド摂取量と患者の満足度への影響も観察されます。
- 観察されたパラメーターに関するデータは、対面のアンケートまたは麻酔および看護師の観察フォームから取得されます。
- 統計的方法/分析: G-Power バージョン 3.1.9.4 (ドイツ、キール大学) プログラムを使用してサンプル サイズを計算しました。 両側アルファ誤差は 0.05、検出力は 0.80、効果サイズは 0.8 とされ、以前の研究に基づいて配分比は N2/N1:1 として受け入れられました。 研究に含まれる患者の最小数は 52 人と計算されました。
他の統計分析には SPSS 16.0 for Windows (SPSS Inc.、シカゴ、米国) を使用しました。 統計データは平均値と標準偏差として表され、カテゴリデータは頻度とパーセンテージとして表されました。 グループ内のカテゴリデータの比較はカイ二乗を使用して行われ、結果は %n として与えられました。 Shapiro-Wilk 検定を使用して、数値データが正規分布に適合するかどうかを判断しました。 正規分布に適合するデータはスチューデントの t 検定で評価されました。 マンホイットニー U 検定を使用して、正規分布と異なるデータを比較しました。 p <0.05 は統計的に有意であるとみなされました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Diyarbakır、七面鳥、21070
- Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳から70歳までの患者、
- 米国麻酔科医協会 (ASA) 分類 I ～ III、
- 脊椎麻酔下で股関節骨折手術の予定
除外基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) 分類 >III
- 局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
- 術前の慢性疼痛の存在
- 凝固障害の存在
- 書面による同意を得ることができない方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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嚢周囲神経群 (PENG) ブロック
グループ 1: 嚢周囲神経群 (PENG) ブロック: 超音波画像診断による面内アプローチを使用して、ブロック針が大腰筋と恥骨上部枝の間の筋膜面に到達し、患者に局所麻酔液が注入されます。
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嚢周囲神経群（PENG）ブロック：超音波画像診断による面内アプローチを使用して、ブロック針が大腰筋と恥骨上枝の間の筋膜面に到達し、局所麻酔液が注入されます。
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鼠径上腸骨筋膜面ブロック
グループ２：鼠径上腸骨筋膜面ブロック：超音波プローブの尾端から面内に入った針が腸骨筋と腸骨筋膜を通過し、筋膜直下に局所麻酔液が注入された患者。 術前準備室でミダゾラム1mgとフェンタニル50μgの静脈内投与で患者を鎮静させた後、超音波ガイド下で骨折した股関節側に0.375%ブピバカイン15mlを投与した。 ブロック適用後、患者は手術室に運ばれ、標準的な脊椎麻酔が適用されます。 各患者は、手術の約 15 ～ 20 分前に、骨折した股関節の側面に 15 ml の 0.375% ブピバカインを 1 回だけ投与されます。
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鼠径上腸骨筋膜面ブロック：超音波プローブの尾端から面内に入った針がmを通過します。
縫工筋、腸骨筋、腸骨筋膜に達します。
腸骨筋膜に針を刺し、筋膜の直下に局所麻酔液を注入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのレベルの評価
時間枠：1: ブロック前のニュートラル位置で測定。 2: ブロックの前に患肢を 15 度上げた状態で測定。3: 脊椎位置で測定。 4: 術後 0 ～ 2 時間の間に測定。 5: 術後 2 ～ 8 時間で測定
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数値評価スケール (NRS) による痛みのレベルの評価: 11 ポイントの数値スケールは、1 つの痛みの終わりを表す「0」からの範囲です (例: 「痛みなし」）から他の痛みの終わりを表す「10」まで（例：痛みなし） 「想像できるほどひどい痛み」または「想像できる最悪の痛み」）。 |
1: ブロック前のニュートラル位置で測定。 2: ブロックの前に患肢を 15 度上げた状態で測定。3: 脊椎位置で測定。 4: 術後 0 ～ 2 時間の間に測定。 5: 術後 2 ～ 8 時間で測定
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位置決めのしやすさの評価
時間枠：手順（脊椎麻酔導入段階）
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これは、0 ～ 3 のスコア付けされたスケールによって決定されました（0 = ポジショニングなし、1 = 痛みのため異常な姿勢で立っており、ポジショニングにサポートが必要、2 = 軽度の不快感があるが、ポジショニングにサポートは必要ない、3 = ポジショニングが可能）痛みのない自分のものです）。
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手順（脊椎麻酔導入段階）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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興奮の評価
時間枠：脊椎麻酔処置のためのポジショニング中
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リッチモンド興奮鎮静スケール (RASS) による興奮評価は、-5 から +4 までの 10 段階のスケールです。レベル -1 から -5 は、「声に目覚める」から始まり「覚醒不能」で終わる 5 つの鎮静レベルを示します。
レベル +1 から +4 は、興奮のレベルの増加を表します。
最低レベルの動揺は不安と不安から始まり、戦闘的で暴力的に頂点に達します。
RASS レベル 0 は「警戒心があり、落ち着いています。
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脊椎麻酔処置のためのポジショニング中
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平均血圧
時間枠：術中 (1- ベースライン 2- 脊椎ブロック中 3- 脊椎ブロック後 5 分目 4- 手術中 10 分ごと 5- 皮膚閉鎖)
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自動血圧計を使用して60秒間隔で評価された平均血圧
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術中 (1- ベースライン 2- 脊椎ブロック中 3- 脊椎ブロック後 5 分目 4- 手術中 10 分ごと 5- 皮膚閉鎖)
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心拍数
時間枠：術中 (1- ベースライン 2- 脊椎ブロック中 3- 脊椎ブロック後 5 分目 4- 手術中 10 分ごと 5- 皮膚閉鎖)
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心電図モニタリングによって得られる 1 分間あたりの心拍数
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術中 (1- ベースライン 2- 脊椎ブロック中 3- 脊椎ブロック後 5 分目 4- 手術中 10 分ごと 5- 皮膚閉鎖)
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手術後のトラマドールの摂取
時間枠：術後24時間
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手術後24時間以内に摂取したトラマドールの総量
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術後24時間
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初めて鎮痛剤を使用した時期
時間枠：最長 24 時間 (手術後の最初の鎮痛要求の持続時間 (時間単位))
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手術後の最初の鎮痛必要期間（時間単位）
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最長 24 時間 (手術後の最初の鎮痛要求の持続時間 (時間単位))
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手足の可動範囲
時間枠：1- 術後 4 時間目、2- 術後 8 時間目
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ゴニオメーターを使用して評価された四肢の可動範囲
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1- 術後 4 時間目、2- 術後 8 時間目
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患者満足度スコア
時間枠：術後２日目
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疼痛管理の質に対する患者の満足度は、術後 2 日目に次の尺度を使用して評価されます。1 = 非常に満足していません。 2 = かなり不満。 3 = 中程度。 4 = 非常に満足です。 5 = 非常に満足です。
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術後２日目
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副作用のある参加者の数
時間枠：術後24時間以内に
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神経障害、浮腫、血腫、吐き気、嘔吐などの副作用がある参加者の数は、身体検査、患者の既往歴、および看護師のフォローアップフォームによって評価されます。
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術後24時間以内に
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Cem K. Kaçar, Assoc.Prof、Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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