고관절 골절에서 Pericapsular Nerve Block과 Fascia Iliaca Block의 수술 중-후 효과 비교
PENG(Pericapsular Nerve Group) 차단 및 장골근막 평면 차단이 고관절 골절 수술을 받는 환자의 척추마취 전 수술 전 및 수술 후 진통에 미치는 영향
본 연구의 목적은 고관절 골절 수술을 받을 환자에게 척추마취 전 앉은 자세를 부여하면서 초음파를 이용한 갑주위 신경군(PENG) 차단 또는 장골근막 차단을 적용하여 수술 후 통증 호소를 감소시키는 것이다.
이러한 블록 덕분에 통증 불만과 수술 전후 모르핀 유래 진통제의 필요성을 줄이는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
1군:PENG(Pericapsular nerve group) 차단술: 초음파 영상을 이용한 in-plane 접근 방식으로 요근과 치골가지 사이의 근막면에 블록바늘을 도달시킨 후 국소마취액을 주입한다.
- 각 환자는 수술 약 15-20분 전에 단 한 번 부러진 고관절 측면에 0.375% 부피바카인 15ml를 투여합니다.
- 수술 전 준비실에서 midazolam 1 mg과 fentanyl 50 mcg 정맥 주사로 환자를 진정시킨 후 골절된 고관절 부위에 0.375% bupivacaine 15 ml를 초음파 유도하에서 투여하였다. 블록 적용 후 환자는 수술실로 이동하고 표준 척추 마취가 적용됩니다.
- 평면 블록 적용은 최소 5년의 경험을 가진 마취과 전문의가 수행합니다.
- 환자의 수술 후 평가는 대면으로 수행됩니다.
- 평면 블록 적용은 수술 전 기간에 한 번만 적용됩니다.
- 수술 후 8시간 간격으로 파라세타몰 1g을 정기적으로 환자에게 투여합니다. 그럼에도 불구하고 통증이 NRS(Numerical Rating Scale) 4 이상인 경우 트라마돌 100mg을 정맥 주사합니다.
- 이 연구는 정형 외과 서비스에서 추적되었습니다.
- 수술 후 1시간, 2시간, 4시간, 8시간, 24시간에 마취 후 관리실에서 환자의 통증 및 부작용을 모니터링하게 됩니다.
- 계획 블록이 수술 중 척추 마취를 위해 환자의 위치 지정을 용이하게 하는 정도가 모니터링됩니다. 또한 수술 중 및 수술 후 오피오이드 소비 및 환자 만족도에 미치는 영향을 관찰할 것입니다.
- 관찰된 매개변수에 대한 데이터는 대면 설문지 또는 마취 및 간호사 관찰 양식에서 얻을 수 있습니다.
그룹 2: Suprainuinal fascia iliaca plane block: 초음파 프로브의 꼬리 끝에서 평면으로 들어가는 바늘이 m을 통과합니다. sartorius와 musculus iliacus 및 fascia iliaca에 도달합니다. 근막 장골을 바늘로 통과시키고 국소 마취 용액을 근막 바로 아래에 주입합니다.
- 각 환자는 수술 약 15-20분 전에 단 한 번 부러진 고관절 측면에 0.375% 부피바카인 15ml를 투여합니다.
- 수술 전 준비실에서 midazolam 1 mg과 fentanyl 50 mcg 정맥 주사로 환자를 진정시킨 후 골절된 고관절 부위에 0.375% bupivacaine 15 ml를 초음파 유도하에서 투여하였다. 블록 적용 후 환자는 수술실로 이동하고 표준 척추 마취가 적용됩니다.
- 평면 블록 적용은 최소 5년의 경험을 가진 마취과 전문의가 수행합니다.
- 환자의 수술 후 평가는 대면으로 수행됩니다.
- 평면 블록 적용은 수술 전 기간에 한 번만 적용됩니다.
- 수술 후 8시간 간격으로 파라세타몰 1g을 정기적으로 환자에게 투여합니다. 그럼에도 불구하고 통증이 NRS(Numerical Rating Scale) 4 이상인 경우 트라마돌 100mg을 정맥 주사합니다.
- 이 연구는 정형 외과 서비스에서 추적되었습니다.
- 수술 후 1시간, 2시간, 4시간, 8시간, 24시간에 마취 후 관리실에서 환자의 통증 및 부작용을 모니터링하게 됩니다.
- 계획 블록이 수술 중 척추 마취를 위해 환자의 위치 지정을 용이하게 하는 정도가 모니터링됩니다. 또한 수술 중 및 수술 후 오피오이드 소비 및 환자 만족도에 미치는 영향을 관찰할 것입니다.
- 관찰된 매개변수에 대한 데이터는 대면 설문지 또는 마취 및 간호사 관찰 양식에서 얻을 수 있습니다.
- 통계적 방법/분석: G-Power 버전 3.1.9.4(University Kiel, Germany) 프로그램을 사용하여 샘플 크기를 계산했습니다. 양측 알파오차는 0.05, 검정력은 0.80, 효과크기는 0.8로 하였으며, 이전 연구에 따라 할당비율은 N2/N1:1로 채택하였다. 연구에 포함될 최소 환자 수는 52명으로 계산되었습니다.
다른 통계 분석에는 Windows 용 SPSS 16.0 (SPSS Inc., Chicago, USA)을 사용했습니다. 통계자료는 평균과 표준편차로, 범주자료는 빈도와 백분율로 표현하였다. 그룹의 범주형 데이터 비교는 Chi-square로 수행되었으며 결과는 %n으로 제공되었습니다. 수치 데이터가 정규 분포에 맞는지 확인하기 위해 Shapiro-Wilk 테스트를 사용했습니다. 데이터를 맞추는 동안 정규 분포는 Student's t-test로 평가되었습니다. 정규 분포와 다른 데이터를 비교하기 위해 Mann-Whitney U 테스트를 사용했습니다. p <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Diyarbakır, 칠면조, 21070
- Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-70세 사이의 환자,
- 미국마취학회(ASA) 분류 I-III,
- 척추 마취하에 고관절 골절 수술 예정
제외 기준:
- 미국마취학회(ASA) 분류 >III
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
- 수술 전 만성 통증의 존재
- 응고 병증의 존재
- 서면 동의를 할 수 없는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Pericapsular 신경 그룹 (PENG) 블록
그룹 1:PENG(Pericapsular nerve group) 차단: 초음파 영상을 이용한 in-plane 접근법을 사용하여 블록 바늘이 요근과 상부 치골 가지 사이의 근막 평면에 도달하고 환자에게 국소 마취액을 주입합니다.
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Pericapsular nerve group (PENG) block: 초음파 영상을 이용한 in-plane 접근법을 이용하여 block needle이 psoas muscle과 superior pubic ramus 사이의 fascial plane에 도달하고 국소마취액을 주입합니다.
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Suprainuinal fascia iliaca 평면 블록
그룹 2: Suprainuinal fascia iliaca plane block: 바늘이 장골근과 장골근막을 통과하여 초음파 프로브의 꼬리 끝에서 평면으로 진입하고 근막 바로 아래에 국소 마취액을 주입한 환자. 수술 전 준비실에서 midazolam 1 mg과 fentanyl 50 mcg 정맥주사로 환자를 진정시킨 후 골절된 고관절 부위에 초음파 유도 하에 0.375% bupivacaine 15 ml를 투여하였다. 블록 적용 후 환자는 수술실로 이동하고 표준 척추 마취가 적용됩니다. 각 환자는 수술 약 15-20분 전에 단 한 번 부러진 고관절 측면에 0.375% 부피바카인 0.375% 15ml를 투여합니다.
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Suprainuinal fascia iliaca plane block: 초음파 프로브의 꼬리 끝에서 평면으로 들어가는 바늘이 m을 통과합니다.
sartorius와 musculus iliacus 및 fascia iliaca에 도달합니다.
근막 장골을 바늘로 통과시키고 국소 마취 용액을 근막 바로 아래에 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준 평가
기간: 1: 블록 앞 중립 위치에서 측정. 2: 차단 전 영향을 받는 사지의 15도 상승으로 측정.3: 척추 위치에서 측정. 4: 수술 후 0-2시간 사이에 측정됨. 5: 수술 후 2-8시간 사이에 측정됨
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NRS(Numerical Rating Scale)를 통한 통증 수준 평가: 11점 숫자 척도는 하나의 통증 끝을 나타내는 '0'부터(예: "통증 없음")에서 다른 통증 끝을 나타내는 '10'(예: "상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증"). |
1: 블록 앞 중립 위치에서 측정. 2: 차단 전 영향을 받는 사지의 15도 상승으로 측정.3: 척추 위치에서 측정. 4: 수술 후 0-2시간 사이에 측정됨. 5: 수술 후 2-8시간 사이에 측정됨
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포지셔닝 용이성 평가
기간: 절차 (척추 마취 도입 단계에서)
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0-3점 척도로 결정하였다(0=자세 없음, 1=통증으로 인해 비정상적인 자세로 서 있고 자세를 위한 지지가 필요함 2=경미한 불편하지만 자세를 위한 지지가 필요하지 않음 3=자위를 할 수 있음) 고통없이 자신의).
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절차 (척추 마취 도입 단계에서)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동요 평가
기간: 척추 마취 시술을 위한 위치 지정 중
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RASS(Richmond Agitation Sedation Scale)를 사용한 초조 평가는 -5에서 +4까지 범위의 10점 척도입니다. 수준 -1에서 -5는 "목소리에 깨어남"에서 시작하여 "불쾌"로 끝나는 5단계의 진정을 나타냅니다.
수준 +1에서 +4는 동요 수준이 증가하는 것을 나타냅니다.
동요의 가장 낮은 수준은 걱정과 불안으로 시작하여 전투적이고 폭력적일 때 절정에 이릅니다.
RASS 레벨 0은 "경고하고 침착합니다.
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척추 마취 시술을 위한 위치 지정 중
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평균 혈압
기간: Intraoperative (1- Baseline 2- 척추 차단 중 3- 척추 차단 후 5분 4- 수술 중 10분마다 5- 피부 봉합)
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60초 간격으로 자동 혈압계를 사용하여 평가한 평균 혈압
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Intraoperative (1- Baseline 2- 척추 차단 중 3- 척추 차단 후 5분 4- 수술 중 10분마다 5- 피부 봉합)
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심박수
기간: Intraoperative (1- Baseline 2- 척추 차단 중 3- 척추 차단 후 5분 4- 수술 중 10분마다 5- 피부 봉합)
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심전도 모니터링으로 얻은 분당 심장 박동 수
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Intraoperative (1- Baseline 2- 척추 차단 중 3- 척추 차단 후 5분 4- 수술 중 10분마다 5- 피부 봉합)
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수술 후 트라마돌 섭취
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간 이내에 소비된 트라마돌의 총량
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수술 후 24시간
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최초 진통제 사용 시간
기간: 최대 24시간(수술 후 첫 번째 진통제 요구 기간(시간))
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수술 후 첫 번째 진통제 요구 기간(시간)
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최대 24시간(수술 후 첫 번째 진통제 요구 기간(시간))
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사지 운동 범위
기간: 1- 수술 후 4시간 , 2- 수술 후 8시간
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고니오미터를 사용하여 평가된 사지 운동 범위
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1- 수술 후 4시간 , 2- 수술 후 8시간
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환자 만족도 점수
기간: 수술 후 둘째 날
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통증 관리의 질에 대한 환자의 만족도는 수술 후 2일째에 다음 척도를 사용하여 평가됩니다: 1 = 매우 불만족; 2 = 매우 불만족; 3 = 보통; 4 = 매우 만족함; 5 = 매우 만족.
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수술 후 둘째 날
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 24시간 이내
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신경학적 결손, 부종, 혈종, 오심 및 구토와 같은 부작용이 있는 참가자의 수는 신체 검사, 환자 기억 상실 및 간호사 추적 양식을 통해 평가됩니다.
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수술 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cem K. Kaçar, Assoc.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
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