肩甲上腱板の研究: 肩甲上神経機能に対する腱板断裂のサイズと種類の影響の評価 (SSCuFF)
2025年8月26日 更新者：University Hospitals of North Midlands NHS Trust
この研究の主な目的は、腱板断裂のある成人患者において、どのようなサイズとパターンの腱板断裂が肩甲上神経の損傷を引き起こすかを判断することです。
二次的な目標は、
- 腱板断裂を外科的に修復した場合に、損傷した肩甲上神経が回復するかどうかを確認する。
- 肩甲上神経が不可逆的な損傷を受ける前に、収縮の限界があるかどうかを判断します。
- SSN損傷を防ぐ要因を決定する。
- 収集された患者データは手術手順を最適化するために使用できますか?
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Megan Young
- 電話番号：01782 675384
- メール：megan.young@uhnm.nhs.uk
研究場所
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Stoke-on-Trent、イギリス
- 募集
- University Hospitals of North Midlands NHS Trust
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コンタクト：
- Megan Young
- 電話番号：01782675384
- メール：megan.young@uhnm.nhs.uk
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主任研究者：
- Damian McClelland
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
参加者はノース・ミッドランド大学病院の外来診療所から募集されます。
説明
包含基準:
• 腱板断裂（片方または両方の肩に影響を与える）の確定診断を受けて UHNM 肩クリニックを受診している 18 歳以上のすべての患者。
除外基準:
- 骨の病状（孤立した腱板修復を除外する重大な肩関節炎など）
- 肩の解剖学的構造に著しく異常がある
- 運動ニューロン疾患
- SSN神経根に影響を及ぼす頸髄疾患
- MRI検査を受けられない患者様
- 影響を受けた肩甲上腕関節での以前の手術
- NCSに耐えられない患者
- 肩甲上腕関節に影響を及ぼす急性骨折
- 最近の肩甲上腕関節脱臼（過去 12 か月）
- 完全なインフォームド・コンセントを与えることができない、または与える気がない患者
- 研究手順に従うことができない、または従うことを望まない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肩甲上神経の機能を評価する
時間枠：36ヶ月
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肩甲上神経機能を評価するための神経伝導検査（NCS）と比較して、腱板断裂のサイズを定量化するためのMRIスキャン。
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ショルダースコア
時間枠：36ヶ月
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損傷後 24 か月にわたる肩の機能スコアと神経損傷および筋肉変性の程度を比較します。
スコアにはアクティブ移動範囲 (ROM) の測定値が含まれます。検証された肩の結果スコア (DASH、OSS、および定数スコア) のコレクション。
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36ヶ月
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神経の回復
時間枠：24ヶ月
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外科的に修復された腱板断裂の損傷後 24 か月における神経回復の機能評価。
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24ヶ月
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機械学習
時間枠：24ヶ月
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機械学習を使用してデータセットを調査して最適なパラメーターまたは予測子を求める
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24ヶ月
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神経伝導研究
時間枠：12ヶ月
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肩甲上神経機能を評価するために、外科的に管理されたすべての参加者および非外科的患者を対象に、損傷後 12 か月後に神経伝導研究の調査を繰り返します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Damian McClelland、University Hospital of North Midlands NHS Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月23日
一次修了 (推定)
2028年9月30日
研究の完了 (推定)
2029年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月18日
最初の投稿 (実際)
2023年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月26日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。