Étude sur la coiffe suprascapulaire : évaluation des effets de la taille et du type de déchirure de la coiffe des rotateurs sur la fonction du nerf suprascapulaire (SSCuFF)
26 août 2025 mis à jour par: University Hospitals of North Midlands NHS Trust
L'objectif principal de l'étude est de déterminer chez les patients adultes présentant une déchirure de la coiffe des rotateurs, quelle taille et quel type de déchirure de la coiffe des rotateurs entraînerait des dommages au nerf suprascapulaire.
Les objectifs secondaires sont
- Déterminer si un nerf suprascapulaire blessé peut récupérer si la déchirure de la coiffe des rotateurs est réparée chirurgicalement.
- Déterminer s'il existe une limite de rétraction avant que le nerf suprascapulaire ne soit endommagé de manière irréversible.
- Déterminer les facteurs qui protègent contre les blessures SSN.
- Les données recueillies sur les patients peuvent-elles être utilisées pour optimiser les procédures opératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Megan Young
- Numéro de téléphone: 01782 675384
- E-mail: megan.young@uhnm.nhs.uk
Lieux d'étude
-
-
-
Stoke-on-Trent, Royaume-Uni
- Recrutement
- University Hospitals of North Midlands NHS Trust
-
Contact:
- Megan Young
- Numéro de téléphone: 01782675384
- E-mail: megan.young@uhnm.nhs.uk
-
Chercheur principal:
- Damian McClelland
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les participants seront recrutés dans la clinique externe des hôpitaux universitaires de North Midlands
La description
Critère d'intégration:
• Tous les patients âgés de ≥18 ans se présentant à une clinique de l'épaule de l'UHNM avec un diagnostic confirmé de déchirure de la coiffe des rotateurs (affectant une épaule ou les deux).
Critère d'exclusion:
- Pathologie osseuse (comme une arthrose importante de l'épaule qui exclurait une réparation isolée de la coiffe des rotateurs)
- Anatomie de l'épaule très anormale
- Maladie du motoneurone
- Maladie de la moelle cervicale affectant les racines nerveuses du SSN
- Patients incapables de subir une IRM
- Chirurgie antérieure à l'articulation gléno-humérale affectée
- Patients incapables de tolérer le NCS
- Fracture aiguë affectant l'articulation gléno-humérale
- Luxation glénohumérale récente (12 derniers mois)
- Patients incapables ou refusant de donner un consentement éclairé complet
- Patients incapables ou refusant de se conformer aux procédures de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer la fonction du nerf suprascapulaire
Délai: 36 mois
|
IRM pour quantifier la taille de la déchirure de la coiffe des rotateurs, par rapport aux études de conduction nerveuse (NCS) pour évaluer la fonction du nerf suprascapulaire.
|
36 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Scores d'épaule
Délai: 36 mois
|
Comparez les scores fonctionnels de l'épaule au degré de lésion nerveuse et de dégénérescence musculaire sur une période de 24 mois après la lésion.
Les scores doivent inclure les mesures de l'amplitude active des mouvements (ROM) ; et la collecte de scores de résultats d'épaule validés (DASH, OSS et score de Constant).
|
36 mois
|
|
Récupération nerveuse
Délai: 24mois
|
Évaluation fonctionnelle de la récupération nerveuse à 24 mois après la lésion pour les déchirures de la coiffe des rotateurs réparées chirurgicalement.
|
24mois
|
|
Apprentissage automatique
Délai: 24mois
|
Utilisation de l'apprentissage automatique pour étudier l'ensemble de données afin d'obtenir des paramètres ou des prédicteurs optimaux
|
24mois
|
|
Études de conduction nerveuse
Délai: 12 mois
|
Répétez les investigations de l'étude sur la conduction nerveuse 12 mois après la blessure pour tous les participants traités chirurgicalement et les patients non chirurgicaux afin d'évaluer la fonction du nerf suprascapulaire
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Damian McClelland, University Hospital of North Midlands NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2023
Première publication (Réel)
21 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3103
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .