SupraScapular mandzsetta vizsgálat: A rotátor mandzsetta szakadásának méretének és típusának a szuprascapuláris idegfunkcióra gyakorolt hatásának felmérése (SSCuFF)
2025. augusztus 26. frissítette: University Hospitals of North Midlands NHS Trust
A vizsgálat elsődleges célja annak meghatározása, hogy a rotátor mandzsetta szakadásban szenvedő felnőtt betegeknél milyen méretű és mintájú rotátor mandzsetta szakadás okozza a suprascapularis ideg károsodását.
A másodlagos célok a következők
- Annak megállapítására, hogy a sérült suprascapularis ideg helyreáll-e, ha a rotátor mandzsetta szakadását műtéti úton javítják.
- Annak megállapítására, hogy van-e határa a visszahúzódásnak, mielőtt a suprascapularis ideg visszafordíthatatlanul károsodik.
- Az SSN sérülésekkel szemben védő tényezők meghatározása.
- Felhasználhatók-e az összegyűjtött betegadatok a műtéti eljárások optimalizálására?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Megan Young
- Telefonszám: 01782 675384
- E-mail: megan.young@uhnm.nhs.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stoke-on-Trent, Egyesült Királyság
- Toborzás
- University Hospitals of North Midlands NHS Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Megan Young
- Telefonszám: 01782675384
- E-mail: megan.young@uhnm.nhs.uk
-
Kutatásvezető:
- Damian McClelland
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevőket a North Midlands Egyetemi Kórházak járóbeteg-klinikájáról veszik fel
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Minden 18 év feletti beteg, aki UHNM vállklinikán jelentkezik, és igazoltan diagnosztizáltak rotátor mandzsetta szakadást (az egyik vagy mindkét vállat érinti).
Kizárási kritériumok:
- Csontos patológia (például jelentős vállízületi gyulladás, amely kizárja az izolált rotátor mandzsetta javítását)
- Erősen kóros váll anatómia
- Motoros neuron betegség
- Az SSN ideggyökereket érintő nyaki zsinórbetegség
- Azok a betegek, akik nem képesek MRI-vizsgálatra
- Korábbi műtét az érintett glenohumeralis ízületen
- Azok a betegek, akik nem tolerálják az NCS-t
- A glenohumeralis ízületet érintő akut törés
- Legutóbbi glenohumeralis ízületi diszlokáció (az elmúlt 12 hónapban)
- Olyan betegek, akik nem tudnak vagy nem akarnak teljes körű tájékozott beleegyezést adni
- Olyan betegek, akik nem tudnak vagy nem akarnak megfelelni a vizsgálati eljárásoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a suprascapularis ideg működését
Időkeret: 36 hónap
|
MRI-vizsgálat a rotátorköpeny-szakadás méretének meghatározására, összehasonlítva az idegvezetési vizsgálatokkal (NCS) a suprascapularis idegfunkció értékelésére.
|
36 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váll pontszámok
Időkeret: 36 hónap
|
Hasonlítsa össze a funkcionális vállpontszámokat az idegsérülés és az izomdegeneráció mértékével a sérülést követő 24 hónapban.
Pontszámok az aktív mozgástartomány (ROM) mérésére; és a validált váll-eredmény pontszámok gyűjteménye (DASH, OSS és állandó pontszám).
|
36 hónap
|
|
Ideg helyreállítása
Időkeret: 24 hónap
|
Az idegek felépülésének funkcionális értékelése a sérülés után 24 hónappal műtétileg javított rotátor mandzsetta szakadások miatt.
|
24 hónap
|
|
Gépi tanulás
Időkeret: 24 hónap
|
Gépi tanulás használata adathalmaz vizsgálatára az optimális paraméterek vagy előrejelzők érdekében
|
24 hónap
|
|
Idegvezetési vizsgálatok
Időkeret: 12 hónap
|
Ismételje meg az idegvezetési vizsgálat vizsgálatát 12 hónappal a sérülés után minden műtétileg kezelt résztvevő és nem sebészi beteg esetében a suprascapularis idegfunkció értékelésére
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Damian McClelland, University Hospital of North Midlands NHS Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. június 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 18.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3103
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .