SupraScapular Cuff Study: beoordeling van de effecten van grootte en type rotator cuff scheur op suprascapulaire zenuwfunctie (SSCuFF)
26 augustus 2025 bijgewerkt door: University Hospitals of North Midlands NHS Trust
Het primaire doel van de studie is om bij volwassen patiënten met een scheur in de rotator cuff te bepalen welke maat en welk patroon van de scheur in de rotator cuff zou leiden tot schade aan de suprascapulaire zenuw.
De secundaire doelstellingen zijn
- Om te bepalen of een gewonde suprascapulaire zenuw kan herstellen als de scheur in de rotatorcuff chirurgisch wordt hersteld.
- Om te bepalen of er een limiet van terugtrekking is voordat de suprascapulaire zenuw onomkeerbaar wordt beschadigd.
- Om factoren te bepalen die beschermend zijn tegen SSN-letsel.
- Kunnen de verzamelde patiëntgegevens worden gebruikt om operatieve procedures te optimaliseren?
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Megan Young
- Telefoonnummer: 01782 675384
- E-mail: megan.young@uhnm.nhs.uk
Studie Locaties
-
-
-
Stoke-on-Trent, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- University Hospitals of North Midlands NHS Trust
-
Contact:
- Megan Young
- Telefoonnummer: 01782675384
- E-mail: megan.young@uhnm.nhs.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Damian McClelland
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers worden geworven vanuit de polikliniek van de Universitaire Ziekenhuizen van North Midlands
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Alle patiënten van ≥18 jaar die zich bij een UHNM-schouderkliniek presenteren met een bevestigde diagnose van een scheur in de rotatorcuff (aan één of beide schouders).
Uitsluitingscriteria:
- Botpathologie (zoals significante schouderartritis die geïsoleerde rotatorcuff-reparatie zou uitsluiten)
- Grof abnormale schouderanatomie
- Motorneuronziekte
- Baarmoederhalsaandoening die de SSN-zenuwwortels aantast
- Patiënten die geen MRI-scan kunnen ondergaan
- Eerdere operatie aan het aangetaste glenohumerale gewricht
- Patiënten die NCS niet kunnen verdragen
- Acute fractuur die het glenohumerale gewricht aantast
- Recente dislocatie van het glenohumerale gewricht (afgelopen 12 maanden)
- Patiënten die geen volledige geïnformeerde toestemming kunnen of willen geven
- Patiënten die de studieprocedures niet kunnen of willen volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel suprascapulaire zenuwfunctie
Tijdsspanne: 36 maanden
|
MRI-scan om de grootte van de rotator cuff-scheur te kwantificeren, vergeleken met Nerve Conduction Studies (NCS) om de suprascapulaire zenuwfunctie te beoordelen.
|
36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouder scoort
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Vergelijk functionele schouderscores met de mate van zenuwbeschadiging en spierdegeneratie gedurende een periode van 24 maanden na het letsel.
Scores inclusief metingen van het actieve bewegingsbereik (ROM); en de verzameling van gevalideerde schouderuitkomstscores (DASH, OSS, & Constante score).
|
36 maanden
|
|
Zenuw herstel
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Functionele beoordeling van zenuwherstel 24 maanden na verwonding voor chirurgisch gerepareerde rotator cuff-scheuren.
|
24 maanden
|
|
Machinaal leren
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gebruik van machine learning om datasets te onderzoeken op optimale parameters of voorspellers
|
24 maanden
|
|
Zenuwgeleidingsonderzoeken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Herhaal zenuwgeleidingsonderzoeken 12 maanden na verwonding voor alle chirurgisch behandelde deelnemers en niet-chirurgische patiënten om de suprascapulaire zenuwfunctie te beoordelen
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Damian McClelland, University Hospital of North Midlands NHS Trust
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3103
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .