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SupraScapular Cuff 연구: Suprascapular 신경 기능에 대한 회전근 개 파열의 크기와 유형의 영향 평가 (SSCuFF)

2025년 8월 26일 업데이트: University Hospitals of North Midlands NHS Trust

이 연구의 주요 목적은 회전근개 파열이 있는 성인 환자에서 회전근개 파열의 크기와 패턴이 견갑상신경 손상을 초래할 수 있는지를 결정하는 것입니다.

보조 목표는 다음과 같습니다.

  1. 회전근 개 파열이 수술로 복구되면 손상된 상견갑 신경이 회복될 수 있는지 확인합니다.
  2. 상견갑 신경이 비가역적으로 손상되기 전에 견인 한계가 있는지 확인합니다.
  3. SSN 부상을 방지하는 요인을 결정합니다.
  4. 수집된 환자 데이터를 수술 절차를 최적화하는 데 사용할 수 있습니까?

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 영국
      • Stoke-on-Trent, 영국
        • 모병
        • University Hospitals of North Midlands NHS Trust
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Damian McClelland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

참가자는 University Hospitals of North Midlands 외래 환자 클리닉에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

• UHNM 어깨 클리닉에 회전근 개 파열(한쪽 또는 양쪽 어깨에 영향을 미침) 진단을 받은 ≥18세의 모든 환자.

제외 기준:

  • 뼈 병리(예: 고립된 회전근 개 수리를 배제하는 심각한 어깨 관절염)
  • 심하게 비정상적인 어깨 해부학
  • 운동 신경 질환
  • SSN 신경 뿌리에 영향을 미치는 경추 질환
  • MRI 검사를 받을 수 없는 환자
  • 영향을 받은 견갑상완 관절에서의 이전 수술
  • NCS를 견딜 수 없는 환자
  • glenohumeral joint에 영향을 미치는 급성 골절
  • 최근 견갑상완 관절 탈구(지난 12개월)
  • 충분한 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 원하지 않는 환자
  • 연구 절차를 따를 수 없거나 따를 의사가 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상견갑 신경 기능 평가
기간: 36개월
회전근개 파열의 크기를 정량화하기 위한 MRI 스캔과 견갑상 신경 기능을 평가하기 위한 신경 전도 연구(NCS)와 비교.
36개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 점수
기간: 36개월
부상 후 24개월 동안 기능적 어깨 점수를 신경 손상 및 근육 퇴화 정도와 비교하십시오. 활성 운동 범위(ROM) 측정을 포함하는 점수 검증된 어깨 결과 점수(DASH, OSS 및 상수 점수) 수집.
36개월
신경회복
기간: 24개월
외과적으로 수리된 회전근 개 파열에 대한 부상 후 24개월의 신경 회복 기능 평가.
24개월
기계 학습
기간: 24개월
기계 학습을 사용하여 최적의 매개변수 또는 예측 변수에 대한 데이터 세트 조사
24개월
신경 전도 연구
기간: 12 개월
외과적으로 관리되는 모든 참가자 및 비수술 환자를 대상으로 부상 후 12개월에 신경 전도 연구 조사를 반복하여 견갑상 신경 기능을 평가합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospitals of North Midlands NHS Trust

수사관

  • 수석 연구원: Damian McClelland, University Hospital of North Midlands NHS Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 23일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2029년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3103

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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