Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SupraScapular Cuff -tutkimus: Kiertäjämansetin repeämän koon ja tyypin vaikutusten arvioiminen suprascapulaarisen hermon toimintaan (SSCuFF)

perjantai 18. elokuuta 2023 päivittänyt: University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää aikuisilla potilailla, joilla on rotaattorimansetin repeämä, minkä kokoinen ja kuviollinen rotaattorimansetin repeämä johtaisi olkapäähermon vaurioitumiseen.

Toissijaiset tavoitteet ovat

  1. Selvittää, voiko loukkaantunut suprascapulaarinen hermo toipua, jos rotaattorimansetin repeämä korjataan kirurgisesti.
  2. Selvittää, onko sisäänvetämisellä raja, ennen kuin suprascapulaarinen hermo vaurioituu peruuttamattomasti.
  3. Määrittää tekijät, jotka suojaavat SSN-vammoja vastaan.
  4. Voidaanko kerättyjä potilastietoja käyttää operaatioiden optimointiin?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan University Hospitals of North Midlandsin poliklinikalta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Kaikki ≥ 18-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuvat UHNM-olkapääklinikalle ja joilla on varmistettu diagnoosi (toiseen tai molempiin olkapäihin kohdistuvasta kiertomansetin repeämästä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Luustosairaus (kuten merkittävä olkapään niveltulehdus, joka sulkee pois rotaattorimansetin yksittäisen korjauksen)
  • Todella epänormaali olkapään anatomia
  • Motorinen neuronitauti
  • Kohdunkaulan sairaus, joka vaikuttaa SSN-hermojuuriin
  • Potilaat, jotka eivät voi tehdä MRI-skannausta
  • Aiempi leikkaus vaurioituneessa glenohumeraalinivelessä
  • Potilaat, jotka eivät voi sietää NCS:ää
  • Akuutti murtuma, joka vaikuttaa glenohumeraaliseen niveleen
  • Äskettäinen glenohumeraalisen nivelen sijoiltaanmeno (viimeiset 12 kuukautta)
  • Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua antaa täydellistä tietoon perustuvaa suostumusta
  • Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua noudattaa tutkimusmenettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi suprascapular hermon toiminta
Aikaikkuna: 36 kuukautta
MRI-skannaus rotaattorimansetin repeämän koon määrittämiseksi verrattuna Nerve Conduction Studies (NCS) -tutkimukseen suprascapulaarisen hermon toiminnan arvioimiseksi.
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapäätulokset
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Vertaa toiminnallisia olkapääpisteitä hermovaurion ja lihasten rappeutumisen asteeseen 24 kuukauden aikana vamman jälkeen. Pisteet, jotka sisältävät aktiivisen liikealueen (ROM) mittaukset; ja validoitujen olkapään tulospisteiden kokoelma (DASH, OSS ja vakiopisteet).
36 kuukautta
Hermojen palautuminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Hermojen palautumisen toiminnallinen arviointi 24 kuukautta vamman jälkeen kirurgisesti korjattujen rotaattorimansetin repeämien vuoksi.
24 kuukautta
Koneoppiminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Koneoppimisen käyttö datajoukon tutkimiseen optimaalisten parametrien tai ennustajien saamiseksi
24 kuukautta
Hermojen johtumistutkimukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toista hermojohtavuustutkimuksen tutkimukset 12 kuukauden kuluttua vamman jälkeen kaikille kirurgisesti hoidetuille osallistujille ja ei-kirurgisille potilaille suprascapulaarisen hermon toiminnan arvioimiseksi
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Damian McClelland, University Hospital of North Midlands NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3103

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ortopedinen häiriö

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa