Estudo do Manguito Supraescapular: Avaliando os Efeitos do Tamanho e Tipo de Ruptura do Manguito Rotador na Função do Nervo Supraescapular (SSCuFF)
26 de agosto de 2025 atualizado por: University Hospitals of North Midlands NHS Trust
O objetivo principal do estudo é determinar em pacientes adultos com ruptura do manguito rotador, qual tamanho e padrão de ruptura do manguito rotador resultaria em dano ao nervo supraescapular.
Os objetivos secundários são
- Determinar se um nervo supraescapular lesionado pode se recuperar se a ruptura do manguito rotador for reparada cirurgicamente.
- Determinar se existe um limite de retração antes que o nervo supraescapular seja irreversivelmente danificado.
- Para determinar os fatores que são protetores contra lesões SSN.
- Os dados do paciente coletados podem ser usados para otimizar procedimentos operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Megan Young
- Número de telefone: 01782 675384
- E-mail: megan.young@uhnm.nhs.uk
Locais de estudo
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Stoke-on-Trent, Reino Unido
- Recrutamento
- University Hospitals of North Midlands NHS Trust
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Contato:
- Megan Young
- Número de telefone: 01782675384
- E-mail: megan.young@uhnm.nhs.uk
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Investigador principal:
- Damian McClelland
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os participantes serão recrutados no ambulatório dos Hospitais Universitários de North Midlands
Descrição
Critério de inclusão:
• Todos os pacientes com idade ≥18 anos que se apresentam a uma clínica de ombro da UHNM com diagnóstico confirmado de ruptura do manguito rotador (afetando um ou ambos os ombros).
Critério de exclusão:
- Patologia óssea (como artrite significativa no ombro que excluiria o reparo isolado do manguito rotador)
- Anatomia grosseiramente anormal do ombro
- Doença do Neurônio Motor
- Doença da medula cervical afetando as raízes nervosas SSN
- Pacientes impossibilitados de realizar ressonância magnética
- Cirurgia anterior na articulação glenoumeral afetada
- Pacientes incapazes de tolerar NCS
- Fratura aguda afetando a articulação glenoumeral
- Luxação recente da articulação glenoumeral (últimos 12 meses)
- Pacientes incapazes ou não dispostos a dar consentimento informado completo
- Pacientes incapazes ou sem vontade de cumprir os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a função do nervo supraescapular
Prazo: 36 meses
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Varredura de ressonância magnética para quantificar o tamanho da ruptura do manguito rotador, em comparação com estudos de condução nervosa (NCS) para avaliar a função do nervo supraescapular.
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36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escores de ombro
Prazo: 36 meses
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Compare as pontuações funcionais do ombro com o grau de lesão nervosa e degeneração muscular ao longo de um período de 24 meses após a lesão.
Pontuações para incluir medições de amplitude ativa de movimento (ADM); e a coleta de escores de resultados de ombro validados (DASH, OSS e escore Constant).
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36 meses
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Recuperação do nervo
Prazo: 24 meses
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Avaliação funcional da recuperação do nervo 24 meses após a lesão para lesões do manguito rotador reparadas cirurgicamente.
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24 meses
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Aprendizado de máquina
Prazo: 24 meses
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Uso de aprendizado de máquina para investigar conjunto de dados para parâmetros ou preditores ideais
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24 meses
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Estudos de condução nervosa
Prazo: 12 meses
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Repita as investigações do Estudo de Condução Nervosa 12 meses após a lesão para todos os participantes tratados cirurgicamente e pacientes não cirúrgicos para avaliar a função do nervo supraescapular
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Damian McClelland, University Hospital of North Midlands NHS Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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