Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SupraScapular Cuff Undersøgelse: Vurdering af virkningerne af størrelse og type af rotator manchetrivning på suprascapular nervefunktion (SSCuFF)

26. august 2025 opdateret af: University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Det primære formål med undersøgelsen er at bestemme hos voksne patienter med en rotator cuff-rivning, hvilken størrelse og mønster af rotatorcuff-rivning ville resultere i skade på den supraskapulære nerve.

De sekundære mål er

  1. For at afgøre, om en skadet suprascapular nerve kan komme sig, hvis rotatorcuff-rivningen repareres kirurgisk.
  2. For at afgøre, om der er en grænse for tilbagetrækning, før den supraskapulære nerve er irreversibelt beskadiget.
  3. For at bestemme faktorer, der er beskyttende mod SSN-skade.
  4. Kan de indsamlede patientdata bruges til at optimere operative procedurer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Stoke-on-Trent, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • University Hospitals of North Midlands NHS Trust
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Damian McClelland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra University Hospitals of North Midlands ambulatorium

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Alle patienter i alderen ≥18 år, der præsenterer en UHNM skulderklinik med en bekræftet diagnose af en rotator cuff-rivning (påvirker en eller begge skuldre).

Ekskluderingskriterier:

  • Knoglepatologi (såsom betydelig skuldergigt, der ville udelukke isoleret rotator cuff reparation)
  • Groft unormal skulderanatomi
  • Motor neuron sygdom
  • Cervikal ledningssygdom, der påvirker SSN-nerverødderne
  • Patienter, der ikke kan gennemgå MR-scanning
  • Tidligere operation i det berørte glenohumerale led
  • Patienter, der ikke er i stand til at tolerere NCS
  • Akut fraktur, der påvirker det glenohumerale led
  • Nylig glenohumeral ledluksation (seneste 12 måneder)
  • Patienter, der ikke kan eller vil give fuldt informeret samtykke
  • Patienter, der ikke er i stand til eller villige til at overholde undersøgelsesprocedurerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder suprascapular nervefunktion
Tidsramme: 36 måneder
MR-scanning for at kvantificere størrelsen af ​​rotatorcuff-rivning sammenlignet med nerveledningsstudier (NCS) for at vurdere supraskapulær nervefunktion.
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulder scoringer
Tidsramme: 36 måneder
Sammenlign funktionelle skulderscores med graden af ​​nerveskade og muskeldegeneration over en 24-måneders periode efter skaden. Scorer for at inkludere aktivt bevægelsesområde (ROM) målinger; og indsamlingen af ​​validerede skulderresultatscores (DASH, OSS & Constant score).
36 måneder
Nerve opsving
Tidsramme: 24 måneder
Funktionel vurdering af nerverestitution 24 måneder efter skaden for kirurgisk reparerede rotator cuff-revner.
24 måneder
Maskinelæring
Tidsramme: 24 måneder
Brug af maskinlæring til at undersøge datasæt for optimale parametre eller prædiktorer
24 måneder
Undersøgelser af nerveledning
Tidsramme: 12 måneder
Gentag nerveledningsundersøgelser 12 måneder efter skaden for alle kirurgisk administrerede deltagere og ikke-kirurgiske patienter for at vurdere supraskapulær nervefunktion
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Damian McClelland, University Hospital of North Midlands NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner