Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie supraskapulární manžety: Posouzení účinků velikosti a typu natržení rotátorové manžety na funkci supraskapulárního nervu (SSCuFF)

18. srpna 2023 aktualizováno: University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Primárním cílem studie je zjistit u dospělých pacientů s natržením rotátorové manžety, jaká velikost a vzor natržení rotátorové manžety by vedly k poškození n. suprascapularis.

Vedlejšími cíli jsou

  1. Chcete-li zjistit, zda se poraněný supraskapulární nerv může zotavit, pokud je trhlina rotátorové manžety chirurgicky opravena.
  2. Zjistit, zda existuje hranice retrakce před nevratným poškozením supraskapulárního nervu.
  3. Určit faktory, které chrání před poraněním SSN.
  4. Mohou být shromážděná data pacienta použita k optimalizaci operačních postupů?

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci se budou rekrutovat z ambulantní kliniky University Hospitals of North Midlands

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Všichni pacienti ve věku ≥ 18 let, kteří se dostaví na ramenní kliniku UHNM s potvrzenou diagnózou natržení rotátorové manžety (postihující jedno nebo obě ramena).

Kritéria vyloučení:

  • Kostní patologie (jako je významná artritida ramene, která by vylučovala izolovanou opravu rotátorové manžety)
  • Hrubě abnormální anatomie ramene
  • Onemocnění motorických neuronů
  • Onemocnění krční šňůry postihující nervové kořeny SSN
  • Pacienti, kteří nemohou podstoupit MRI vyšetření
  • Předchozí operace na postiženém glenohumerálním kloubu
  • Pacienti neschopní tolerovat NCS
  • Akutní zlomenina postihující glenohumerální kloub
  • Nedávná luxace glenohumerálního kloubu (za posledních 12 měsíců)
  • Pacienti neschopní nebo ochotní dát úplný informovaný souhlas
  • Pacienti neschopní nebo ochotní dodržovat postupy studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnoťte funkci supraskapulárního nervu
Časové okno: 36 měsíců
MRI sken pro kvantifikaci velikosti trhliny rotátorové manžety ve srovnání se studiemi nervového vedení (NCS) pro posouzení funkce supraskapulárního nervu.
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ramenní skóre
Časové okno: 36 měsíců
Porovnejte funkční skóre ramene se stupněm poškození nervu a svalové degenerace během 24měsíčního období po zranění. Skóre zahrnuje měření aktivního rozsahu pohybu (ROM); a shromažďování ověřených výsledků na rameni (DASH, OSS a Constant score).
36 měsíců
Obnova nervů
Časové okno: 24 měsíců
Funkční hodnocení zotavení nervu 24 měsíců po poranění pro chirurgicky opravené trhliny rotátorové manžety.
24 měsíců
Strojové učení
Časové okno: 24 měsíců
Využití strojového učení ke zkoumání souboru dat pro optimální parametry nebo prediktory
24 měsíců
Studie nervového vedení
Časové okno: 12 měsíců
Opakujte vyšetření ve studii nervového vedení 12 měsíců po poranění u všech chirurgicky léčených účastníků a nechirurgických pacientů k posouzení funkce supraskapulárního nervu
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Damian McClelland, University Hospital of North Midlands Nhs Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3103

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit