Исследование надлопаточной манжеты: оценка влияния размера и типа разрыва ротаторной манжеты на функцию надлопаточного нерва (SSCuFF)
26 августа 2025 г. обновлено: University Hospitals of North Midlands NHS Trust
Основная цель исследования — определить у взрослых пациентов с разрывом вращательной манжеты плеча, какой размер и характер разрыва вращательной манжеты приведет к повреждению надлопаточного нерва.
Второстепенными целями являются
- Определить, может ли поврежденный надлопаточный нерв восстановиться, если разрыв ротаторной манжеты будет восстановлен хирургическим путем.
- Определить, существует ли предел ретракции до необратимого повреждения надлопаточного нерва.
- Определить факторы, защищающие от повреждения ССН.
- Можно ли использовать собранные данные о пациентах для оптимизации оперативных процедур?
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Megan Young
- Номер телефона: 01782 675384
- Электронная почта: megan.young@uhnm.nhs.uk
Места учебы
-
-
-
Stoke-on-Trent, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- University Hospitals of North Midlands NHS Trust
-
Контакт:
- Megan Young
- Номер телефона: 01782675384
- Электронная почта: megan.young@uhnm.nhs.uk
-
Главный следователь:
- Damian McClelland
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут набраны из амбулаторной клиники университетских больниц Северного Мидлендса.
Описание
Критерии включения:
• Все пациенты в возрасте ≥18 лет, обращающиеся в клинику UHNM плеча с подтвержденным диагнозом разрыва вращательной манжеты плеча (поражающего одно или оба плеча).
Критерий исключения:
- Костная патология (например, выраженный артрит плечевого сустава, исключающий изолированное восстановление вращательной манжеты плеча)
- Грубо ненормальная анатомия плеча
- Болезнь моторного нейрона
- Заболевание шейного отдела спинного мозга, поражающее корешки SSN
- Пациенты, которым невозможно пройти МРТ
- Предшествующая операция на пораженном плечевом суставе
- Пациенты, не переносящие НКС
- Острый перелом плечевого сустава
- Недавний вывих плечевого сустава (за последние 12 месяцев)
- Пациенты, неспособные или не желающие дать полное информированное согласие
- Пациенты, которые не могут или не хотят соблюдать процедуры исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить функцию надлопаточного нерва
Временное ограничение: 36 месяцев
|
МРТ-сканирование для количественной оценки размера разрыва вращательной манжеты по сравнению с исследованиями нервной проводимости (NCS) для оценки функции надлопаточного нерва.
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плечевые оценки
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Сравните функциональные показатели плечевого сустава со степенью повреждения нервов и дегенерации мышц в течение 24 месяцев после травмы.
Баллы включают измерения активного диапазона движения (ROM); и сбор подтвержденных результатов оценки результатов плечевого сустава (DASH, OSS и постоянная оценка).
|
36 месяцев
|
|
Восстановление нервов
Временное ограничение: 24 месяца
|
Функциональная оценка восстановления нерва через 24 месяца после травмы при хирургическом восстановлении разрывов вращательной манжеты плеча.
|
24 месяца
|
|
Машинное обучение
Временное ограничение: 24 месяца
|
Использование машинного обучения для исследования набора данных для поиска оптимальных параметров или предикторов
|
24 месяца
|
|
Исследования нервной проводимости
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Повторите исследование нервной проводимости через 12 месяцев после травмы для всех участников, получавших хирургическое лечение, и нехирургических пациентов для оценки функции надлопаточного нерва.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Damian McClelland, University Hospital of North Midlands NHS Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3103
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .