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肩胛上袖研究：评估肩袖撕裂的大小和类型对肩胛上神经功能的影响 (SSCuFF)

2025年8月26日更新者：University Hospitals of North Midlands NHS Trust

该研究的主要目的是确定患有肩袖撕裂的成年患者，肩袖撕裂的大小和模式会导致肩胛上神经损伤。

次要目标是

确定如果通过手术修复肩袖撕裂，受伤的肩胛上神经是否可以恢复。
确定肩胛上神经受到不可逆损伤之前是否存在回缩极限。
确定防止 SSN 损伤的因素。
收集的患者数据可以用于优化手术程序吗？

研究概览

地位

招聘中

条件

骨科疾病

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Megan Young
电话号码：01782 675384
邮箱：megan.young@uhnm.nhs.uk

学习地点

英国
- - Stoke-on-Trent、英国
    - 招聘中
    - University Hospitals of North Midlands NHS Trust
    - 接触：
      
      Megan Young
      
      电话号码：01782675384
      
      邮箱：megan.young@uhnm.nhs.uk
    - 首席研究员：
      
      Damian McClelland

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

参与者将从北米德兰大学医院门诊招募

描述

纳入标准：

• 所有到UHNM 肩部诊所就诊且确诊为肩袖撕裂（影响一侧或双侧肩膀）的年龄≥18 岁的患者。

排除标准：

骨病理（例如明显的肩关节炎，排除孤立性肩袖修复）
肩部解剖结构严重异常
运动神经元疾病
影响 SSN 神经根的颈髓疾病
无法接受 MRI 扫描的患者
受影响的盂肱关节既往接受过手术
无法耐受 NCS 的患者
影响盂肱关节的急性骨折
最近盂肱关节脱位（过去 12 个月）
无法或不愿意给予完全知情同意的患者
无法或不愿意遵守研究程序的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
评估肩胛上神经功能大体时间：36个月	MRI 扫描可量化肩袖撕裂的大小，与神经传导研究 (NCS) 进行比较以评估肩胛上神经功能。	36个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
肩部得分大体时间：36个月	将肩部功能评分与受伤后 24 个月内的神经损伤和肌肉退化程度进行比较。分数包括主动运动范围 (ROM) 测量值；以及经过验证的肩部结果评分的集合（DASH、OSS 和恒定评分）。	36个月
神经恢复大体时间：24个月	手术修复肩袖撕裂损伤后 24 个月神经恢复的功能评估。	24个月
机器学习大体时间：24个月	使用机器学习来研究数据集以获得最佳参数或预测变量	24个月
神经传导研究大体时间：12个月	在受伤后 12 个月对所有接受手术治疗的参与者和非手术患者重复进行神经传导研究，以评估肩胛上神经功能	12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospitals of North Midlands NHS Trust

调查人员

首席研究员：Damian McClelland、University Hospital of North Midlands NHS Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月23日

初级完成 (估计的)

2028年9月30日

研究完成 (估计的)

2029年9月30日

研究注册日期

首次提交

2023年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月18日

首次发布 (实际的)

2023年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月26日

最后验证

2025年8月1日