SupraScapular Cuff-studie: Vurdere effekten av størrelse og type rotatormansjettrivning på suprascapular nervefunksjon (SSCuFF)
26. august 2025 oppdatert av: University Hospitals of North Midlands NHS Trust
Hovedmålet med studien er å bestemme hos voksne pasienter med en rotatorcuff-rivning, hvilken størrelse og mønster av rotatorcuff-rivning som vil resultere i skade på den supraskapulære nerven.
De sekundære målene er
- For å avgjøre om en skadet suprascapular nerve kan komme seg hvis rotatorcuff-riven repareres kirurgisk.
- For å avgjøre om det er en grense for tilbaketrekning før den supraskapulære nerven er irreversibelt skadet.
- For å bestemme faktorer som er beskyttende mot SSN-skade.
- Kan de innsamlede pasientdataene brukes til å optimalisere operasjonsprosedyrer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Megan Young
- Telefonnummer: 01782 675384
- E-post: megan.young@uhnm.nhs.uk
Studiesteder
-
-
-
Stoke-on-Trent, Storbritannia
- Rekruttering
- University Hospitals of North Midlands NHS Trust
-
Ta kontakt med:
- Megan Young
- Telefonnummer: 01782675384
- E-post: megan.young@uhnm.nhs.uk
-
Hovedetterforsker:
- Damian McClelland
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne vil bli rekruttert fra University Hospitals of North Midlands poliklinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alle pasienter i alderen ≥18 år som presenterer en UHNM skulderklinikk med en bekreftet diagnose av en rotatorcuff-rivning (påvirker en eller begge skuldrene).
Ekskluderingskriterier:
- Benpatologi (som betydelig skulderartritt som vil utelukke reparasjon av isolert rotatorcuff)
- Alvorlig unormal skulderanatomi
- Motorneuronsykdom
- Sykdom i livmorhalsen som påvirker SSN nerverøttene
- Pasienter som ikke kan gjennomgå MR-skanning
- Tidligere operasjon i det berørte glenohumerale leddet
- Pasienter som ikke tåler NCS
- Akutt brudd som påvirker glenohumeralleddet
- Nylig glenohumeral leddluksasjon (siste 12 måneder)
- Pasienter som ikke kan eller vil gi fullt informert samtykke
- Pasienter som ikke kan eller vil overholde studieprosedyrene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder supraskapulær nervefunksjon
Tidsramme: 36 måneder
|
MR-skanning for å kvantifisere størrelsen på rotatorcuff-rivning, sammenlignet med nerveledningsstudier (NCS) for å vurdere supraskapulær nervefunksjon.
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderscores
Tidsramme: 36 måneder
|
Sammenlign funksjonelle skulderskåre med graden av nerveskade og muskeldegenerasjon over en 24-måneders periode etter skaden.
Poeng som inkluderer målinger av aktivt bevegelsesområde (ROM); og samlingen av validerte skulderutfallsskårer (DASH, OSS, & Constant score).
|
36 måneder
|
|
Nervegjenoppretting
Tidsramme: 24 måneder
|
Funksjonell vurdering av nervegjenoppretting 24 måneder etter skade for kirurgisk reparerte rotatorcuff-rifter.
|
24 måneder
|
|
Maskinlæring
Tidsramme: 24 måneder
|
Bruk av maskinlæring for å undersøke datasett for optimale parametere eller prediktorer
|
24 måneder
|
|
Nerveledningsstudier
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjenta nerveledningsundersøkelser 12 måneder etter skade for alle kirurgisk administrerte deltakere og ikke-kirurgiske pasienter for å vurdere supraskapulær nervefunksjon
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Damian McClelland, University Hospital of North Midlands NHS Trust
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3103
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .