Estudio del manguito supraescapular: evaluación de los efectos del tamaño y el tipo de desgarro del manguito rotador en la función del nervio supraescapular (SSCuFF)
26 de agosto de 2025 actualizado por: University Hospitals of North Midlands NHS Trust
El objetivo principal del estudio es determinar en pacientes adultos con un desgarro del manguito de los rotadores, qué tamaño y patrón de desgarro del manguito de los rotadores dañaría el nervio supraescapular.
Los objetivos secundarios son
- Para determinar si un nervio supraescapular lesionado puede recuperarse si el desgarro del manguito rotador se repara quirúrgicamente.
- Determinar si existe un límite de retracción antes de que el nervio supraescapular se dañe de forma irreversible.
- Determinar los factores que protegen contra la lesión del SSN.
- ¿Se pueden utilizar los datos recopilados del paciente para optimizar los procedimientos quirúrgicos?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Megan Young
- Número de teléfono: 01782 675384
- Correo electrónico: megan.young@uhnm.nhs.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stoke-on-Trent, Reino Unido
- Reclutamiento
- University Hospitals of North Midlands NHS Trust
-
Contacto:
- Megan Young
- Número de teléfono: 01782675384
- Correo electrónico: megan.young@uhnm.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Damian McClelland
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los participantes serán reclutados de la clínica ambulatoria de los Hospitales Universitarios de North Midlands
Descripción
Criterios de inclusión:
• Todos los pacientes de ≥18 años que se presenten en una clínica de hombro de UHNM con un diagnóstico confirmado de desgarro del manguito rotador (que afecta uno o ambos hombros).
Criterio de exclusión:
- Patología ósea (como artritis significativa del hombro que excluiría la reparación aislada del manguito rotador)
- Anatomía del hombro muy anormal
- Enfermedad de la neurona motora
- Enfermedad de la médula cervical que afecta las raíces nerviosas del SSN
- Pacientes que no pueden someterse a una resonancia magnética
- Cirugía previa en la articulación glenohumeral afectada
- Pacientes incapaces de tolerar NCS
- Fractura aguda que afecta a la articulación glenohumeral
- Luxación reciente de la articulación glenohumeral (últimos 12 meses)
- Pacientes que no pueden o no quieren dar su consentimiento informado completo
- Pacientes que no pueden o no quieren cumplir con los procedimientos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la función del nervio supraescapular
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Resonancia magnética para cuantificar el tamaño del desgarro del manguito de los rotadores, en comparación con los estudios de conducción nerviosa (NCS) para evaluar la función del nervio supraescapular.
|
36 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones de hombro
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Compare las puntuaciones funcionales del hombro con el grado de lesión nerviosa y degeneración muscular durante un período de 24 meses después de la lesión.
Puntuaciones para incluir medidas de rango de movimiento activo (ROM); y la recopilación de puntajes de resultados de hombro validados (puntaje DASH, OSS y Constant).
|
36 meses
|
|
Recuperación nerviosa
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Evaluación funcional de la recuperación del nervio a los 24 meses después de la lesión por desgarros del manguito rotador reparados quirúrgicamente.
|
24 meses
|
|
Aprendizaje automático
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Uso de aprendizaje automático para investigar conjuntos de datos en busca de parámetros o predictores óptimos
|
24 meses
|
|
Estudios de conducción nerviosa
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Repita las investigaciones del Estudio de conducción nerviosa a los 12 meses posteriores a la lesión para todos los participantes tratados quirúrgicamente y los pacientes no quirúrgicos para evaluar la función del nervio supraescapular
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Damian McClelland, University Hospital of North Midlands NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3103
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .