SupraScapular Cuff Studie: Bedömning av effekterna av storlek och typ av rotatorcuff-revor på suprascapular nervfunktion (SSCuFF)
26 augusti 2025 uppdaterad av: University Hospitals of North Midlands NHS Trust
Det primära syftet med studien är att hos vuxna patienter med en rotatorcuff-rivning fastställa vilken storlek och mönster av rotatorcuff-rivning som skulle resultera i skada på den supraskapulära nerven.
De sekundära målen är
- För att avgöra om en skadad supraskapulär nerv kan återhämta sig om rotatorkuffens rivning repareras kirurgiskt.
- För att avgöra om det finns en gräns för retraktion innan den supraskapulära nerven är irreversibelt skadad.
- För att fastställa faktorer som är skyddande mot SSN-skada.
- Kan insamlade patientdata användas för att optimera operationsprocedurer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Megan Young
- Telefonnummer: 01782 675384
- E-post: megan.young@uhnm.nhs.uk
Studieorter
-
-
-
Stoke-on-Trent, Storbritannien
- Rekrytering
- University Hospitals of North Midlands NHS Trust
-
Kontakt:
- Megan Young
- Telefonnummer: 01782675384
- E-post: megan.young@uhnm.nhs.uk
-
Huvudutredare:
- Damian McClelland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare kommer att rekryteras från University Hospitals of North Midlands poliklinik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Alla patienter i åldern ≥18 år som uppsöker en UHNM-axelklinik med en bekräftad diagnos av en rotatorcuff-rivning (påverkar en eller båda axlarna).
Exklusions kriterier:
- Benpatologi (såsom betydande axelartrit som skulle utesluta isolerad rotatorcuff-reparation)
- Grovt onormal axelanatomi
- Motorneuronsjukdom
- Sjukdom i livmoderhalsen som påverkar SSN-nervens rötter
- Patienter som inte kan genomgå MR-undersökning
- Tidigare operation i den drabbade glenohumeralleden
- Patienter som inte kan tolerera NCS
- Akut fraktur som påverkar glenohumeralleden
- Senaste glenohumeral ledluxation (senaste 12 månaderna)
- Patienter som inte kan eller vill ge fullt informerat samtycke
- Patienter som inte kan eller vill följa studieprocedurerna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm supraskapulär nervfunktion
Tidsram: 36 månader
|
MRT-skanning för att kvantifiera storleken på rotatorcuff-revor, jämfört med nervledningsstudier (NCS) för att bedöma supraskapulär nervfunktion.
|
36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skulderpoäng
Tidsram: 36 månader
|
Jämför funktionella skulderpoäng med graden av nervskada och muskeldegeneration under en 24-månadersperiod efter skadan.
Poäng för att inkludera mätningar av aktivt rörelseområde (ROM); och insamling av validerade axelresultatpoäng (DASH, OSS och konstant poäng).
|
36 månader
|
|
Nervåterhämtning
Tidsram: 24 månader
|
Funktionell bedömning av nervåterhämtning 24 månader efter skadan för kirurgiskt reparerade rotatorcuff-revor.
|
24 månader
|
|
Maskininlärning
Tidsram: 24 månader
|
Användning av maskininlärning för att undersöka datamängder för optimala parametrar eller prediktorer
|
24 månader
|
|
Nervledningsstudier
Tidsram: 12 månader
|
Upprepa undersökningar av nervledningsstudier 12 månader efter skadan för alla kirurgiskt hanterade deltagare och icke-kirurgiska patienter för att bedöma supraskapulär nervfunktion
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Damian McClelland, University Hospital of North Midlands NHS Trust
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2028
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3103
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .