Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mankietu nadłopatkowego: ocena wpływu rozmiaru i rodzaju rozdarcia mankietu rotatorów na czynność nerwu nadłopatkowego (SSCuFF)

26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Podstawowym celem pracy jest określenie u dorosłych pacjentów z naderwaniem pierścienia rotatorów, jaki rozmiar i układ naderwania pierścienia rotatorów doprowadzi do uszkodzenia nerwu nadłopatkowego.

Cele drugorzędne to

  1. Aby określić, czy uszkodzony nerw nadłopatkowy może się zregenerować, jeśli rozdarcie stożka rotatorów zostanie naprawione chirurgicznie.
  2. Określenie, czy istnieje granica retrakcji przed nieodwracalnym uszkodzeniem nerwu nadłopatkowego.
  3. Określenie czynników chroniących przed urazami SSN.
  4. Czy zebrane dane pacjenta mogą być wykorzystane do optymalizacji procedur operacyjnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Stoke-on-Trent, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals of North Midlands NHS Trust
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Damian McClelland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani z ambulatorium University Hospitals of North Midlands

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Wszyscy pacjenci w wieku ≥18 lat zgłaszający się do kliniki barku UHNM z potwierdzonym rozpoznaniem zerwania stożka rotatorów (dotyczącego jednego lub obu barków).

Kryteria wyłączenia:

  • Patologia kostna (taka jak znaczne zapalenie stawów barku, które wykluczałoby izolowaną naprawę stożka rotatorów)
  • Rażąco nienormalna anatomia barku
  • Choroba neuronu ruchowego
  • Choroba rdzenia szyjnego wpływająca na korzenie nerwowe SSN
  • Pacjenci, których nie można poddać badaniu MRI
  • Wcześniejsza operacja w zajętym stawie ramiennym
  • Pacjenci nietolerujący NCS
  • Ostre złamanie wpływające na staw ramienny
  • Niedawne zwichnięcie stawu ramiennego (ostatnie 12 miesięcy)
  • Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą wyrazić pełnej świadomej zgody
  • Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą zastosować się do procedur badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń czynność nerwu nadłopatkowego
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Badanie MRI w celu ilościowego określenia rozmiaru pęknięcia stożka rotatorów w porównaniu z badaniami przewodnictwa nerwowego (NCS) w celu oceny funkcji nerwu nadłopatkowego.
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny barków
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Porównaj wyniki funkcjonalne barku ze stopniem uszkodzenia nerwów i zwyrodnienia mięśni w okresie 24 miesięcy po urazie. Wyniki obejmują pomiary aktywnego zakresu ruchu (ROM); oraz zbiór zweryfikowanych wyników barku (DASH, OSS i Constant score).
36 miesięcy
Regeneracja nerwów
Ramy czasowe: 24 miesiące
Funkcjonalna ocena regeneracji nerwów po 24 miesiącach od urazu w przypadku chirurgicznie naprawionych łez stożka rotatorów.
24 miesiące
Nauczanie maszynowe
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wykorzystanie uczenia maszynowego do badania zestawu danych pod kątem optymalnych parametrów lub predyktorów
24 miesiące
Badania przewodnictwa nerwowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Powtórzyć badanie przewodnictwa nerwowego po 12 miesiącach od urazu u wszystkich uczestników leczonych chirurgicznie i pacjentów nieoperacyjnych w celu oceny funkcji nerwu nadłopatkowego
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Damian McClelland, University Hospital of North Midlands NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3103

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie ortopedyczne

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj