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Studie zur supraskapulären Manschette: Bewertung der Auswirkungen von Größe und Art des Rotatorenmanschettenrisses auf die Funktion des supraskapulären Nervs (SSCuFF)

26. August 2025 aktualisiert von: University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Das Hauptziel der Studie besteht darin, bei erwachsenen Patienten mit einem Rotatorenmanschettenriss festzustellen, welche Größe und welches Muster des Rotatorenmanschettenrisses zu einer Schädigung des Nervus suprascapularis führen würde.

Die sekundären Ziele sind

  1. Um festzustellen, ob sich ein verletzter N. suprascapularis erholen kann, wenn der Riss der Rotatorenmanschette chirurgisch repariert wird.
  2. Es soll festgestellt werden, ob es eine Retraktionsgrenze gibt, bevor der Nervus suprascapularis irreversibel geschädigt wird.
  3. Ermittlung von Faktoren, die vor SSN-Verletzungen schützen.
  4. Können die gesammelten Patientendaten zur Optimierung operativer Abläufe genutzt werden?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Stoke-on-Trent, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • University Hospitals of North Midlands NHS Trust
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Damian McClelland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden aus der Ambulanz der University Hospitals of North Midlands rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Alle Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, die sich mit der bestätigten Diagnose eines Rotatorenmanschettenrisses (der eine oder beide Schultern betrifft) in einer UHNM-Schulterklinik vorstellen.

Ausschlusskriterien:

  • Knochenpathologie (z. B. schwere Schulterarthritis, die eine isolierte Rotatorenmanschettenreparatur ausschließen würde)
  • Grob abnormale Schulteranatomie
  • Motoneuronerkrankung
  • Erkrankung des Halsmarks, die die SSN-Nervenwurzeln betrifft
  • Patienten, die sich keiner MRT-Untersuchung unterziehen können
  • Vorherige Operation am betroffenen Glenohumeralgelenk
  • Patienten, die NCS nicht vertragen
  • Akute Fraktur des Glenohumeralgelenks
  • Kürzliche Luxation des Glenohumeralgelenks (letzte 12 Monate)
  • Patienten, die nicht in der Lage oder willens sind, eine vollständige Einverständniserklärung abzugeben
  • Patienten, die die Studienabläufe nicht einhalten können oder wollen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilen Sie die Funktion des N. suprascapularis
Zeitfenster: 36 Monate
MRT-Scan zur Quantifizierung der Größe des Rotatorenmanschettenrisses im Vergleich mit Nervenleitungsstudien (NCS) zur Beurteilung der Funktion des Nervus suprascapularis.
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterwerte
Zeitfenster: 36 Monate
Vergleichen Sie die funktionellen Schulterwerte mit dem Grad der Nervenverletzung und Muskeldegeneration über einen Zeitraum von 24 Monaten nach der Verletzung. Die Ergebnisse umfassen Messungen des aktiven Bewegungsumfangs (ROM). und die Sammlung validierter Schulter-Outcome-Scores (DASH, OSS und Constant Score).
36 Monate
Nervenwiederherstellung
Zeitfenster: 24 Monate
Funktionelle Beurteilung der Nervenwiederherstellung 24 Monate nach der Verletzung bei chirurgisch reparierten Rotatorenmanschettenrissen.
24 Monate
Maschinelles Lernen
Zeitfenster: 24 Monate
Einsatz von maschinellem Lernen zur Untersuchung von Datensätzen auf optimale Parameter oder Prädiktoren
24 Monate
Studien zur Nervenleitung
Zeitfenster: 12 Monate
Wiederholen Sie die Untersuchungen der Nervenleitungsstudie 12 Monate nach der Verletzung für alle chirurgisch behandelten Teilnehmer und nicht-chirurgischen Patienten, um die Funktion des Nervus suprascapularis zu beurteilen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Damian McClelland, University Hospital of North Midlands NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3103

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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