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HPVワクチンに自信のある家族

2025年8月6日 更新者:Racquel Kohler, PhD, MSPH、Rutgers, The State University of New Jersey
この研究の目的は、青少年のいる黒人家族を対象に、カスタマイズされたテキスト メッセージによる介入を試験的にテストすることです。 仮説は、研究プロトコルが実行可能であり、親のニーズに合わせたテキストメッセージがワクチンへの信頼とワクチン接種の意向を高めるだろうというものだ。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • Rutgers

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • HPVワクチンを0回または1回接種した9〜13歳の少なくとも1人の子供の親または法定後見人。
  • 黒人またはアフリカ系アメリカ人の成人であることを特定する。
  • 個人の携帯電話にアクセスでき、MMS メッセージの送受信に同意する。
  • 英語を話し、理解できる。そして
  • 参加するためのインフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

  • 参加年齢範囲外の子供の親または法定後見人、またはHPVワクチンの複数回接種を完了した子供の親または法定後見人。
  • 黒人またはアフリカ系アメリカ人の成人として認識されていない。
  • 個人の携帯電話を持っていない。
  • 英語を話すことも理解することもできません。
  • 参加に同意する気がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:カスタマイズされたメッセージング
保護者の HPV ワクチンへの躊躇とワクチン接種に対する認識された障壁に基づいてカスタマイズされたメッセージ。
メッセージは、ベースライン調査(子供の性別、ワクチン接種状況)に対する保護者の回答、および追加情報(CDC、ニュージャージー州保健省など)や地域リソースへのリンクを備えた、ワクチン接種をためらう決定要因に関する対話型プロンプトに対するリアルタイムの回答に合わせて個別に調整されます。障壁を乗り越えるために。
アクティブコンパレータ:標準メッセージング
HPV ワクチン接種のリマインダー/リコールに関する標準的な (調整されていない) メッセージ。
一般的なリマインダー/リコール HPV ワクチン接種メッセージ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性 - 採用
時間枠:入学完了後、6ヶ月間
研究への参加を持ちかけられた潜在的な親に対する募集された親の割合
入学完了後、6ヶ月間
実現可能性 - 維持
時間枠:介入完了後、1 年
登録者数に対する介入後のアンケートに回答した保護者の割合
介入完了後、1 年
実現可能性 - 介入の実施
時間枠:介入開始から2週間後
登録者数に対するHPVメッセージを受け取った親の割合
介入開始から2週間後
実現可能性 - 介入への対応
時間枠:介入完了から2週間後
参加者が介入期間全体でどれくらいの頻度で躊躇質問を完了したかの評価
介入完了から2週間後
実現可能性 - 介入ユーティリティ
時間枠:介入完了から2週間後
認識された使いやすさ、好感度、有用性、影響 - モバイルアプリの評価スケール (1-不適切、2-劣悪、3-許容可能、4-良好、5-優れている)
介入完了から2週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワクチンの意図
時間枠:介入直後(6か月)
親は今後6か月以内に青少年にワクチン接種する意向を報告した
介入直後(6か月)
ワクチンの信頼性
時間枠:介入直後(6か月)
ワクチン接種の利点、ワクチン接種の害、医療提供者への信頼を評価する尺度に対する親の回答(1 - 強く反対、5 - 強く同意)
介入直後(6か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Racquel Kohler, PhD、Rutgers

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年10月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月12日

最初の投稿 (実際)

2023年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月6日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro2022001385
  • K22CA258675 (米国 NIH グラント/契約)
  • 132211 (その他の識別子:Rutgers, Cancer Institute of New Jersey)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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