Familles sûres d'elles pour le vaccin contre le VPH
6 août 2025 mis à jour par: Racquel Kohler, PhD, MSPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Les objectifs de l'étude sont de tester une intervention personnalisée par SMS auprès de familles noires avec adolescents.
Les hypothèses sont que le protocole de l'étude sera réalisable et que des messages texte adaptés aux besoins des parents augmenteront la confiance vis-à-vis du vaccin et l'intention de vacciner.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- Rutgers
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- parent ou tuteur légal d'au moins un enfant âgé de 9 à 13 ans ayant reçu 0 ou 1 dose de vaccin contre le VPH ;
- s'identifier comme adulte noir ou afro-américain ;
- avoir accès à un téléphone mobile personnel et accepter d'envoyer/recevoir des messages MMS ;
- capable de parler et de comprendre l'anglais; et
- en mesure de fournir un consentement éclairé pour participer
Critère d'exclusion:
- parent ou tuteur légal de l'enfant en dehors de la tranche d'âge de participation ou qui a reçu plusieurs doses de vaccin contre le VPH ;
- ne s'identifie pas comme adulte noir ou afro-américain ;
- n'a pas de téléphone portable personnel ;
- incapable de parler et de comprendre l'anglais;
- ne veut pas consentir à participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Messagerie sur mesure
Messages personnalisés basés sur l'hésitation des parents à l'égard du vaccin contre le VPH et les obstacles perçus à la vaccination.
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Les messages seront adaptés individuellement aux réponses des parents à une enquête de référence (sexe de l'enfant, statut vaccinal) et aux réponses en temps réel à des invites interactives sur les déterminants de l'hésitation à la vaccination avec des liens vers des informations supplémentaires (par exemple, CDC, ministère de la Santé du New Jersey) et des ressources communautaires. pour surmonter les barrières.
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Comparateur actif: Messagerie standard
Messages standards (non personnalisés) concernant le rappel/rappel de vaccination contre le VPH.
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Messages génériques de rappel/rappel de vaccination contre le VPH.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité - Recrutement
Délai: Après la fin de l'inscription, 6 mois
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ratio de parents recrutés par rapport aux parents potentiels approchés pour participer à l'étude
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Après la fin de l'inscription, 6 mois
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Faisabilité - Rétention
Délai: Après l'intervention, 1 an
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ratio des parents répondant aux sondages post-intervention par rapport au nombre d'inscrits
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Après l'intervention, 1 an
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Faisabilité - Livraison de l'intervention
Délai: Deux semaines après le début de l'intervention
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rapport entre le nombre de parents recevant un message HPV et le nombre d'inscrits
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Deux semaines après le début de l'intervention
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Faisabilité - Réponse d'intervention
Délai: Deux semaines après la fin de l'intervention
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évaluation de la fréquence à laquelle les participants ont répondu aux questions d'hésitation tout au long de la période d'intervention
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Deux semaines après la fin de l'intervention
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Faisabilité - Utilité d'intervention
Délai: Deux semaines après la fin de l'intervention
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Facilité d'utilisation, sympathie, utilité et impact perçus - Échelle d'évaluation des applications mobiles (1-insuffisant, 2-médiocre, 3-acceptable, 4-bon et 5-excellent)
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Deux semaines après la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intention vaccinale
Délai: Immédiatement après l'intervention (6 mois)
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Le parent a déclaré avoir l'intention de vacciner l'adolescent au cours des 6 prochains mois
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Immédiatement après l'intervention (6 mois)
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Confiance dans les vaccins
Délai: Immédiatement après l'intervention (6 mois)
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Réponse rapportée par les parents à une échelle évaluant les avantages et les inconvénients de la vaccination et la confiance dans les prestataires de soins de santé (1 - fortement en désaccord à 5 - fortement d'accord)
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Immédiatement après l'intervention (6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Racquel Kohler, PhD, Rutgers
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2023
Première publication (Réel)
21 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2022001385
- K22CA258675 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 132211 (Autre identifiant: Rutgers, Cancer Institute of New Jersey)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .