Семьи, уверенные в вакцинации против ВПЧ
6 августа 2025 г. обновлено: Racquel Kohler, PhD, MSPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Цели исследования заключаются в том, чтобы протестировать специализированное вмешательство с помощью текстовых сообщений среди чернокожих семей с подростками.
Гипотеза состоит в том, что протокол исследования будет выполним, а текстовые сообщения, адаптированные к потребностям родителей, повысят доверие к вакцине и намерение вакцинироваться.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Rutgers
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- родитель или законный опекун по крайней мере одного ребенка в возрасте 9-13 лет, получившего 0 или 1 дозу вакцины против ВПЧ;
- идентифицируйте себя как взрослого чернокожего или афроамериканца;
- иметь доступ к личному мобильному телефону и соглашаться на отправку/получение MMS-сообщений;
- уметь говорить и понимать по-английски; и
- в состоянии дать информированное согласие на участие
Критерий исключения:
- родитель или законный опекун ребенка, не достигшего возрастного диапазона участия, или получившего несколько доз вакцины против ВПЧ;
- не идентифицирует себя как взрослый чернокожий или афроамериканец;
- не имеет личного мобильного телефона;
- не может говорить и понимать по-английски;
- не согласен на участие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальный обмен сообщениями
Специально разработанные сообщения, основанные на нерешительности родителей в отношении вакцинации против ВПЧ и предполагаемых препятствиях для вакцинации.
|
Сообщения будут индивидуально адаптированы к ответам родителей на базовый опрос (пол ребенка, статус вакцинации) и ответам в реальном времени на интерактивные подсказки о факторах, определяющих нерешительность к вакцинации, со ссылками на дополнительную информацию (например, CDC, Департамент здравоохранения штата Нью-Джерси) и ресурсы сообщества. преодолевать барьеры.
|
|
Активный компаратор: Стандартный обмен сообщениями
Стандартные (неиндивидуализированные) сообщения о напоминании/отзыве о вакцинации против ВПЧ.
|
Общее напоминание/отзыв о вакцинации против ВПЧ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Технико-экономическое обоснование - Набор
Временное ограничение: После завершения регистрации, 6 месяцев
|
соотношение набранных родителей к потенциальным родителям, подошедшим к участию в исследовании
|
После завершения регистрации, 6 месяцев
|
|
Осуществимость - Удержание
Временное ограничение: Завершение после вмешательства, 1 год
|
отношение родителей, заполнивших опросы после вмешательства, к числу зачисленных
|
Завершение после вмешательства, 1 год
|
|
Осуществимость - реализация вмешательства
Временное ограничение: Через две недели после начала вмешательства
|
отношение родителей, получивших сообщение о ВПЧ, к числу зарегистрированных
|
Через две недели после начала вмешательства
|
|
Осуществимость - Реагирование на вмешательство
Временное ограничение: Через две недели после завершения вмешательства
|
оценка того, как часто участники отвечали на вопросы, вызывающие нерешительность, в течение периода вмешательства
|
Через две недели после завершения вмешательства
|
|
Осуществимость – полезность вмешательства
Временное ограничение: Через две недели после завершения вмешательства
|
Воспринимаемая простота использования, привлекательность, полезность, влияние – шкала оценки мобильного приложения (1-недостаточно, 2-плохо, 3-приемлемо, 4-хорошо и 5-отлично)
|
Через две недели после завершения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вакцина Намерение
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (6 месяцев)
|
Родитель сообщил о намерении вакцинировать подростка в ближайшие 6 месяцев
|
Сразу после вмешательства (6 месяцев)
|
|
Уверенность в вакцинах
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (6 месяцев)
|
Реакция родителей на шкалу оценки преимуществ вакцинации, вреда вакцинации и доверия к поставщикам медицинских услуг (1 — категорически не согласен, 5 — полностью согласен)
|
Сразу после вмешательства (6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Racquel Kohler, PhD, Rutgers
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2022001385
- K22CA258675 (Грант/контракт NIH США)
- 132211 (Другой идентификатор: Rutgers, Cancer Institute of New Jersey)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .