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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06002282
HPV 백신 확신하는 가족
2025년 8월 6일 업데이트: Racquel Kohler, PhD, MSPH, Rutgers, The State University of New Jersey
이 연구의 목적은 청소년이 있는 흑인 가족 사이에서 맞춤형 문자 메시지 개입을 파일럿 테스트하는 것입니다.
가설은 연구 프로토콜이 실현 가능하고 부모의 필요에 맞는 문자 메시지가 백신 신뢰도와 백신 접종 의도를 높일 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Rutgers
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- HPV 백신을 0회 또는 1회 접종한 9-13세 아동 1명 이상의 부모 또는 법적 보호자
- 흑인 또는 아프리카계 미국인 성인으로 식별
- 개인 휴대전화에 접근할 수 있고 MMS 메시지 송수신에 동의합니다.
- 영어를 말하고 이해할 수 있습니다. 그리고
- 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 참여 연령 범위를 벗어나거나 HPV 백신을 여러 번 접종한 아동의 부모 또는 법적 보호자
- 흑인 또는 아프리카계 미국인 성인으로 식별되지 않습니다.
- 개인 휴대전화가 없습니다.
- 영어를 말하고 이해할 수 없습니다.
- 참여에 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤형 메시징
부모의 HPV 백신 접종에 대한 망설임과 백신 접종에 대한 인지된 장벽을 바탕으로 맞춤형 메시지를 제공합니다.
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메시지는 기본 설문조사(아동 성별, 예방접종 상태)에 대한 부모의 응답과 추가 정보(예: CDC, 뉴저지 보건부) 및 지역사회 리소스에 대한 링크가 포함된 백신 주저 결정 요인에 대한 대화형 프롬프트에 대한 실시간 응답에 따라 개별적으로 맞춤화됩니다. 장벽을 극복하기 위해.
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활성 비교기: 표준 메시징
HPV 예방접종 알림/회수에 대한 표준(맞춤형) 메시지입니다.
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일반 알림/회수 HPV 예방접종 메시지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 - 채용
기간: 등록 완료 후 6개월
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모집된 부모 대 연구에 참여하기 위해 접근한 잠재적 부모의 비율
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등록 완료 후 6개월
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타당성 - 보존
기간: 개입 후 완료, 1년
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등록된 수에 대한 개입 후 설문 조사를 완료한 부모의 비율
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개입 후 완료, 1년
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타당성 - 개입 전달
기간: 중재 시작 2주 후
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등록된 수에 대한 HPV 메시지를 받는 부모의 비율
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중재 시작 2주 후
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타당성 - 개입 대응
기간: 중재 완료 후 2주
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참가자가 개입 기간 동안 망설임 질문을 완료한 빈도에 대한 평가
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중재 완료 후 2주
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타당성 - 개입 유틸리티
기간: 개입 완료 후 2주
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인지된 사용 용이성, 호감도, 유용성, 영향력 - 모바일 앱 평가 척도(1-부적절, 2-나쁨, 3-보통, 4-좋음, 5-우수)
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개입 완료 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백신 의도
기간: 개입 직후(6개월)
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부모는 향후 6개월 내에 청소년에게 백신 접종 의향을 보고했습니다.
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개입 직후(6개월)
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백신 신뢰도
기간: 개입 직후(6개월)
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예방접종의 이점, 예방접종의 유해성 및 의료 서비스 제공자에 대한 신뢰를 평가하는 척도에 대한 부모 보고 응답(1 - 매우 반대함 ~ 5 - 매우 동의함)
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개입 직후(6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Racquel Kohler, PhD, Rutgers
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro2022001385
- K22CA258675 (미국 NIH 보조금/계약)
- 132211 (기타 식별자: Rutgers, Cancer Institute of New Jersey)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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맞춤형 메시지에 대한 임상 시험
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