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Familien, die von der HPV-Impfung überzeugt sind

6. August 2025 aktualisiert von: Racquel Kohler, PhD, MSPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Ziel der Studie ist der Pilottest einer maßgeschneiderten SMS-Intervention bei schwarzen Familien mit Jugendlichen. Die Hypothesen sind, dass das Studienprotokoll machbar sein wird und Textnachrichten, die auf die Bedürfnisse der Eltern zugeschnitten sind, das Impfvertrauen und die Impfabsicht erhöhen werden.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rutgers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elternteil oder Erziehungsberechtigter von mindestens einem Kind im Alter von 9 bis 13 Jahren, das 0 oder 1 Dosis HPV-Impfstoff erhalten hat;
  • sich als schwarzer oder afroamerikanischer Erwachsener identifizieren;
  • Zugriff auf ein persönliches Mobiltelefon haben und dem Senden/Empfangen von MMS-Nachrichten zustimmen;
  • in der Lage, Englisch zu sprechen und zu verstehen; Und
  • in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Elternteil oder Erziehungsberechtigter des Kindes außerhalb der Altersgrenze für die Teilnahme oder das mehrere Dosen der HPV-Impfung erhalten hat;
  • identifiziert sich nicht als schwarzer oder afroamerikanischer Erwachsener;
  • hat kein eigenes Mobiltelefon;
  • nicht in der Lage, Englisch zu sprechen und zu verstehen;
  • nicht bereit, einer Teilnahme zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Maßgeschneiderte Nachrichten
Maßgeschneiderte Nachrichten basierend auf der Zurückhaltung der Eltern bei der HPV-Impfung und den wahrgenommenen Impfhindernissen.
Verhalten: Maßgeschneiderte Nachrichten
Die Nachrichten werden individuell auf die Antworten der Eltern auf eine Basisumfrage (Geschlecht des Kindes, Impfstatus) und Echtzeitantworten auf interaktive Eingabeaufforderungen zu Faktoren, die die Impfskepsis bestimmen, mit Links zu zusätzlichen Informationen (z. B. CDC, NJ Department of Health) und Community-Ressourcen zugeschnitten Barrieren zu überwinden.
Aktiver Komparator: Standardnachrichten
Standardmäßige (unmaßgeschneiderte) Nachrichten zur Erinnerung/zum Rückruf der HPV-Impfung.
Verhalten: Standardnachrichten
Allgemeine Erinnerungs-/Rückrufmeldungen zur HPV-Impfung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit – Rekrutierung
Zeitfenster: Nach Abschluss der Einschreibung 6 Monate
Verhältnis der rekrutierten Eltern zu potenziellen Eltern, die zur Teilnahme an der Studie angesprochen wurden
Nach Abschluss der Einschreibung 6 Monate
Machbarkeit – Aufbewahrung
Zeitfenster: Abschluss nach der Intervention, 1 Jahr
Verhältnis der Eltern, die an Umfragen nach der Intervention teilnahmen, zur Anzahl der eingeschriebenen Eltern
Abschluss nach der Intervention, 1 Jahr
Machbarkeit – Interventionsbereitstellung
Zeitfenster: Zwei Wochen nach Beginn der Intervention
Verhältnis der Eltern, die eine HPV-Nachricht erhalten, zur Anzahl der eingeschriebenen Eltern
Zwei Wochen nach Beginn der Intervention
Machbarkeit – Interventionsreaktion
Zeitfenster: Zwei Wochen nach Abschluss der Intervention
Beurteilung, wie oft die Teilnehmer während des Interventionszeitraums Fragen zum Zögern beantworteten
Zwei Wochen nach Abschluss der Intervention
Machbarkeit – Interventionsnutzen
Zeitfenster: Zwei Wochen nach Abschluss der Intervention
Empfundene Benutzerfreundlichkeit, Sympathie, Hilfsbereitschaft, Wirkung – Bewertungsskala für mobile Apps (1 – unzureichend, 2 – schlecht, 3 – akzeptabel, 4 – gut und 5 – ausgezeichnet)
Zwei Wochen nach Abschluss der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impfabsicht
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (6 Monate)
Eltern gaben an, dass sie beabsichtigen, den Jugendlichen in den nächsten 6 Monaten zu impfen
Unmittelbar nach dem Eingriff (6 Monate)
Impfvertrauen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (6 Monate)
Von den Eltern angegebene Antworten auf eine Skala zur Bewertung des Nutzens einer Impfung, des Schadens einer Impfung und des Vertrauens in Gesundheitsdienstleister (1 – stimme überhaupt nicht zu bis 5 – stimme völlig zu)
Unmittelbar nach dem Eingriff (6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Racquel Kohler, PhD, Rutgers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro2022001385
  • K22CA258675 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 132211 (Andere Kennung: Rutgers, Cancer Institute of New Jersey)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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