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Famiglie sicure del vaccino contro l'HPV

6 agosto 2025 aggiornato da: Racquel Kohler, PhD, MSPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Gli obiettivi dello studio sono testare un intervento di messaggi di testo su misura tra le famiglie nere con adolescenti. Le ipotesi sono che il protocollo di studio sarà fattibile e che i messaggi di testo adattati alle esigenze dei genitori aumenteranno la fiducia nei vaccini e l'intenzione di vaccinare.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Rutgers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • genitore o tutore legale di almeno un bambino di età compresa tra 9 e 13 anni che ha ricevuto 0 o 1 dose di vaccino HPV;
  • identificarsi come adulto nero o afroamericano;
  • avere accesso al cellulare personale e accettare di inviare/ricevere messaggi MMS;
  • in grado di parlare e comprendere l'inglese; E
  • in grado di fornire il consenso informato alla partecipazione

Criteri di esclusione:

  • genitore o tutore legale del bambino al di fuori della fascia di età di partecipazione o che ha completato più dosi di vaccino HPV;
  • non si identifica come adulto nero o afroamericano;
  • non ha un cellulare personale;
  • incapace di parlare e capire l'inglese;
  • non disposto ad acconsentire a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Messaggistica personalizzata
Messaggi personalizzati basati sull'esitazione dei genitori nei confronti del vaccino HPV e sugli ostacoli percepiti alla vaccinazione.
Comportamentale: Messaggi su misura
I messaggi saranno adattati individualmente alle risposte dei genitori a un sondaggio di base (genere del bambino, stato vaccinale) e alle risposte in tempo reale a suggerimenti interattivi sui determinanti dell'esitazione vaccinale con collegamenti a informazioni aggiuntive (ad esempio, CDC, Dipartimento della Salute del New Jersey) e risorse della comunità per superare le barriere.
Comparatore attivo: Messaggistica standard
Messaggi standard (non personalizzati) sul promemoria/richiamo della vaccinazione HPV.
Comportamentale: Messaggi standard
Messaggi generici di promemoria/richiamo della vaccinazione HPV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità - Reclutamento
Lasso di tempo: Dopo il completamento dell'iscrizione, 6 mesi
rapporto tra genitori reclutati e potenziali genitori contattati per partecipare allo studio
Dopo il completamento dell'iscrizione, 6 mesi
Fattibilità - Conservazione
Lasso di tempo: Completamento post intervento, 1 anno
rapporto tra i genitori che hanno completato i sondaggi post-intervento e il numero di iscritti
Completamento post intervento, 1 anno
Fattibilità - Consegna dell'intervento
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'inizio dell'intervento
rapporto tra i genitori che ricevono il messaggio HPV e il numero di iscritti
Due settimane dopo l'inizio dell'intervento
Fattibilità - Risposta all'intervento
Lasso di tempo: Due settimane dopo il completamento dell'intervento
valutazione della frequenza con cui i partecipanti hanno completato le domande di esitazione durante il periodo di intervento
Due settimane dopo il completamento dell'intervento
Fattibilità - Utilità dell'intervento
Lasso di tempo: Due settimane dopo il completamento dell'intervento
Facilità d'uso percepita, simpatia, disponibilità, impatto - Scala di valutazione delle app mobili (1-inadeguata, 2-scarsa, 3-accettabile, 4-buona e 5-eccellente)
Due settimane dopo il completamento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzione del vaccino
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (6 mesi)
Il genitore ha riferito l'intenzione di vaccinare l'adolescente nei prossimi 6 mesi
Subito dopo l'intervento (6 mesi)
Fiducia nei vaccini
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (6 mesi)
Risposta riferita dai genitori alla scala di valutazione dei benefici della vaccinazione, dei danni della vaccinazione e della fiducia negli operatori sanitari (da 1 - totalmente in disaccordo a 5 - totalmente d'accordo)
Immediatamente dopo l'intervento (6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Racquel Kohler, PhD, Rutgers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro2022001385
  • K22CA258675 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 132211 (Altro identificatore: Rutgers, Cancer Institute of New Jersey)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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