HPV-oltásban bízó családok
2025. augusztus 6. frissítette: Racquel Kohler, PhD, MSPH, Rutgers, The State University of New Jersey
A tanulmány célja egy testre szabott SMS-beavatkozás kísérleti tesztelése a serdülőkorú fekete családok körében.
A hipotézisek szerint a vizsgálati protokoll megvalósítható lesz, és a szülők igényeihez szabott szöveges üzenetek növelik az oltás iránti bizalmat és az oltási szándékot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
- Rutgers
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább egy olyan 9-13 éves gyermek szülője vagy törvényes gyámja, aki 0 vagy 1 adag HPV vakcinát kapott;
- fekete vagy afroamerikai felnőttként azonosítja magát;
- hozzáférhet a személyes mobiltelefonhoz, és beleegyezik MMS-üzenetek küldéséhez/fogadásához;
- képes beszélni és megérteni angolul; és
- tájékoztatáson alapuló beleegyezését adni a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- olyan gyermek szülője vagy törvényes gyámja, aki a részvételi korhatáron kívül esik, vagy aki többszörös adag HPV-oltást kapott;
- nem azonosítja magát fekete vagy afroamerikai felnőttként;
- nincs személyes mobiltelefonja;
- nem tud angolul beszélni és megérteni;
- nem hajlandó hozzájárulni a részvételhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Testre szabott üzenetküldés
Személyre szabott üzenetek a szülők HPV-oltással kapcsolatos tétovázása és az oltás előtti akadályok alapján.
|
Az üzeneteket személyre szabjuk a szülőknek egy alapfelmérésre adott válaszaihoz (gyermek neme, oltottsági állapota), valamint az oltással való tétovázást meghatározó tényezőkkel kapcsolatos interaktív felszólításokra adott valós idejű válaszokhoz, amelyekben további információkra (pl. CDC, NJ Health Department of Health) és közösségi forrásokra mutató hivatkozások találhatók. az akadályok leküzdésére.
|
|
Aktív összehasonlító: Szabványos üzenetküldés
Szabványos (nem személyre szabott) üzenetek a HPV-oltással kapcsolatos emlékeztetőről/visszahívásról.
|
Általános emlékeztető/felidéző HPV-oltási üzenetek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság – Toborzás
Időkeret: A beiratkozás után 6 hónap
|
a felvett szülők és a vizsgálatban való részvételre felkeresett potenciális szülők aránya
|
A beiratkozás után 6 hónap
|
|
Megvalósíthatóság – Megtartás
Időkeret: A beavatkozás befejezése után, 1 év
|
a beavatkozás utáni felméréseket kitöltő szülők aránya a beiratkozottak számához viszonyítva
|
A beavatkozás befejezése után, 1 év
|
|
Megvalósíthatóság – Beavatkozás Szállítás
Időkeret: Két héttel a beavatkozás megkezdése után
|
a HPV-üzenetet kapó szülők aránya a beiratkozott számhoz viszonyítva
|
Két héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
Megvalósíthatóság – Beavatkozási válasz
Időkeret: Két héttel a beavatkozás befejezése után
|
annak értékelése, hogy a résztvevők milyen gyakran töltöttek ki tétovázási kérdéseket a beavatkozási időszak során
|
Két héttel a beavatkozás befejezése után
|
|
Megvalósíthatóság – Beavatkozási segédprogram
Időkeret: Két héttel a beavatkozás befejezése után
|
Érzékelt könnyű használat, kedvelhetőség, segítőkészség, hatás – Mobilalkalmazás-értékelési skála (1-nem megfelelő, 2-gyenge, 3-elfogadható, 4-jó és 5-kiváló)
|
Két héttel a beavatkozás befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vakcina szándéka
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (6 hónap)
|
A szülő bejelentette, hogy a következő 6 hónapban be akarja oltani a serdülőt
|
Közvetlenül a beavatkozás után (6 hónap)
|
|
Vakcina bizalom
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (6 hónap)
|
A szülők által bejelentett válasz az oltás előnyeit, az oltás ártalmait és az egészségügyi szolgáltatókba vetett bizalmat értékelő skálára (1 - határozottan nem értek egyet 5-ig - teljes mértékben egyetértek)
|
Közvetlenül a beavatkozás után (6 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Racquel Kohler, PhD, Rutgers
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 12.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro2022001385
- K22CA258675 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 132211 (Egyéb azonosító: Rutgers, Cancer Institute of New Jersey)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .