HPV-vaksinesikre familier
6. august 2025 oppdatert av: Racquel Kohler, PhD, MSPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Målet med studien er å pilotteste en skreddersydd tekstmeldingsintervensjon blant svarte familier med ungdom.
Hypotesene er at studieprotokollen vil være gjennomførbar og tekstmeldinger skreddersydd til foreldrenes behov vil øke vaksinetilliten og vaksinasjonsintensjonen.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- Rutgers
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- forelder eller verge til minst ett barn i alderen 9-13 år som har mottatt 0 eller 1 dose HPV-vaksine;
- identifisere som svart eller afroamerikansk voksen;
- ha tilgang til personlig mobiltelefon og godta å sende/motta MMS-meldinger;
- i stand til å snakke og forstå engelsk; og
- kunne gi informert samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- forelder eller verge til barn utenfor deltakeralder eller som har fullført flere doser HPV-vaksine;
- identifiserer seg ikke som svart eller afroamerikansk voksen;
- har ikke personlig mobiltelefon;
- ute av stand til å snakke og forstå engelsk;
- ikke villig til å samtykke til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skreddersydde meldinger
Skreddersydde meldinger basert på foreldrenes HPV-vaksinenøling og opplevde barrierer for vaksinasjon.
|
Meldingene vil være individuelt tilpasset foreldrenes svar på en grunnlinjeundersøkelse (barnets kjønn, vaksinasjonsstatus) og sanntidssvar på interaktive spørsmål om vaksinenøling med lenker til tilleggsinformasjon (f.eks. CDC, NJ Department of Health) og samfunnsressurser å overvinne barrierer.
|
|
Aktiv komparator: Standard meldinger
Standard (usedannede) meldinger om HPV-vaksinasjonspåminnelse/tilbakekalling.
|
Generisk påminnelse/tilbakekalling av HPV-vaksinasjonsmeldinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet - Rekruttering
Tidsramme: Etter fullført påmelding, 6 måneder
|
forholdet mellom foreldre rekruttert til potensielle foreldre som ble kontaktet for å delta i studien
|
Etter fullført påmelding, 6 måneder
|
|
Gjennomførbarhet - Oppbevaring
Tidsramme: Etter intervensjonsavslutning, 1 år
|
forholdet mellom foreldre som fullfører undersøkelser etter intervensjon og antall påmeldte
|
Etter intervensjonsavslutning, 1 år
|
|
Gjennomførbarhet - Intervensjonslevering
Tidsramme: To uker etter at intervensjonen starter
|
forholdet mellom foreldre som mottar HPV-melding og antall påmeldte
|
To uker etter at intervensjonen starter
|
|
Gjennomførbarhet - Inngrepsrespons
Tidsramme: To uker etter avsluttet intervensjon
|
vurdering av hvor ofte deltakerne fullførte nølespørsmål gjennom intervensjonsperioden
|
To uker etter avsluttet intervensjon
|
|
Gjennomførbarhet - Intervensjonsverktøy
Tidsramme: To uker etter avsluttet intervensjon
|
Opplevd brukervennlighet, likeverdighet, hjelpsomhet, effekt – Mobilappvurderingsskala (1-utilstrekkelig, 2-dårlig, 3-akseptabel, 4-god og 5-utmerket)
|
To uker etter avsluttet intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaksineintensjon
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (6 måneder)
|
Forelder rapporterte at de hadde til hensikt å vaksinere ungdom i løpet av de neste 6 månedene
|
Umiddelbart etter intervensjon (6 måneder)
|
|
Vaksinetillit
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (6 måneder)
|
Foreldrerapportert svar på skala som vurderer fordelene ved vaksinasjon, skader ved vaksinasjon og tillit til helsepersonell (1 - helt uenig til 5 - helt enig)
|
Umiddelbart etter intervensjon (6 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Racquel Kohler, PhD, Rutgers
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro2022001385
- K22CA258675 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 132211 (Annen identifikator: Rutgers, Cancer Institute of New Jersey)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .