Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HPV-vaksinesikre familier

12. august 2023 oppdatert av: Racquel Kohler, PhD, MSPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Målet med studien er å pilotteste en skreddersydd tekstmeldingsintervensjon blant svarte familier med ungdom. Hypotesene er at studieprotokollen vil være gjennomførbar og tekstmeldinger skreddersydd til foreldrenes behov vil øke vaksinetilliten og vaksinasjonsintensjonen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • forelder eller verge til minst ett barn i alderen 9-13 år som har mottatt 0 eller 1 dose HPV-vaksine;
  • identifisere som svart eller afroamerikansk voksen;
  • ha tilgang til personlig mobiltelefon og godta å sende/motta MMS-meldinger;
  • i stand til å snakke og forstå engelsk; og
  • kunne gi informert samtykke til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • forelder eller verge til barn utenfor deltakeralder eller som har fullført flere doser HPV-vaksine;
  • identifiserer seg ikke som svart eller afroamerikansk voksen;
  • har ikke personlig mobiltelefon;
  • ute av stand til å snakke og forstå engelsk;
  • ikke villig til å samtykke til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Skreddersydde meldinger
Skreddersydde tekstmeldinger basert på foreldrenes HPV-vaksinenøling og opplevde barrierer for vaksinasjon.
Atferdsmessig: Skreddersydde tekstmeldinger
Tekstmeldinger vil være individuelt skreddersydd til foreldrenes svar på en grunnlinjeundersøkelse (barnets kjønn, vaksinasjonsstatus) og sanntidssvar på interaktive spørsmål om vaksinenøling med lenker til tilleggsinformasjon (f.eks. CDC, NJ Department of Health) og fellesskap ressurser for å overvinne barrierer.
Aktiv komparator: Standard meldinger
Standard (usedannede) tekstmeldinger om HPV-vaksinasjonspåminnelse/tilbakekalling.
Atferdsmessig: Standard tekstmeldinger
Generisk påminnelse/tilbakekalling av HPV-vaksinasjonstekstmeldinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet - Rekruttering
Tidsramme: Etter fullført påmelding, 6 måneder
forholdet mellom foreldre rekruttert til potensielle foreldre som ble kontaktet for å delta i studien
Etter fullført påmelding, 6 måneder
Gjennomførbarhet - Oppbevaring
Tidsramme: Etter intervensjonsavslutning, 1 år
forholdet mellom foreldre som fullfører undersøkelser etter intervensjon og antall påmeldte
Etter intervensjonsavslutning, 1 år
Gjennomførbarhet - Intervensjonslevering
Tidsramme: To uker etter at intervensjonen starter
forholdet mellom foreldre som mottar HPV-melding og antall påmeldte
To uker etter at intervensjonen starter
Gjennomførbarhet - Inngrepsrespons
Tidsramme: To uker etter avsluttet intervensjon
vurdering av hvor ofte deltakerne fullførte nølespørsmål gjennom intervensjonsperioden
To uker etter avsluttet intervensjon
Gjennomførbarhet - Intervensjonsverktøy
Tidsramme: To uker etter avsluttet intervensjon
Opplevd brukervennlighet, likeability, hjelpsomhet, virkningen av tekster- Mobile App Rating Scale
To uker etter avsluttet intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaksineintensjon
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (6 måneder)
Forelder rapporterte at de hadde til hensikt å vaksinere ungdom i løpet av de neste 6 månedene
Umiddelbart etter intervensjon (6 måneder)
Vaksinetillit
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (6 måneder)
Foreldrerapportert svar på skala som vurderer fordelene ved vaksinasjon, skader ved vaksinasjon og tillit til helsepersonell
Umiddelbart etter intervensjon (6 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Racquel Kohler, PhD, Rutgers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro2022001385
  • K22CA258675 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vaksiner mot humant papillomavirus

Kliniske studier på Skreddersydde tekstmeldinger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere