HPV-vaccinsäker familjer
6 augusti 2025 uppdaterad av: Racquel Kohler, PhD, MSPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Syftet med studien är att pilottesta en skräddarsydd textmeddelandeinsats bland svarta familjer med ungdomar.
Hypoteserna är att studieprotokollet kommer att vara genomförbart och sms skräddarsydda efter föräldrars behov kommer att öka vaccinförtroendet och avsikten att vaccinera.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
- Rutgers
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förälder eller vårdnadshavare till minst ett barn i åldern 9-13 år som har fått 0 eller 1 dos HPV-vaccin;
- identifiera som svart eller afroamerikansk vuxen;
- ha tillgång till personlig mobiltelefon och samtycker till att skicka/ta emot MMS-meddelanden;
- kunna tala och förstå engelska; och
- kunna ge informerat samtycke till att delta
Exklusions kriterier:
- förälder eller vårdnadshavare till ett barn utanför deltagande åldersintervall eller som har avslutat flera doser av HPV-vaccin;
- identifierar sig inte som svart eller afroamerikansk vuxen;
- har ingen personlig mobiltelefon;
- oförmögen att tala och förstå engelska;
- inte villig att samtycka till att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Skräddarsydda meddelanden
Skräddarsydda meddelanden baserat på föräldrars tveksamhet mot HPV-vaccin och upplevda hinder för vaccination.
|
Meddelanden kommer att skräddarsys individuellt efter föräldrars svar på en baslinjeundersökning (barnets kön, vaccinationsstatus) och realtidssvar på interaktiva uppmaningar om bestämningsfaktorer för vaccinets tveksamhet med länkar till ytterligare information (t.ex. CDC, NJ Department of Health) och samhällsresurser att övervinna barriärer.
|
|
Aktiv komparator: Standardmeddelanden
Standard (oskräddarsydda) meddelanden om HPV-vaccinationspåminnelse/återkallelse.
|
Generiska meddelanden om påminnelse/återkallelse av HPV-vaccination.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet - Rekrytering
Tidsram: Efter avslutad inskrivning, 6 månader
|
förhållandet mellan föräldrar som rekryterats till potentiella föräldrar som kontaktats för att delta i studien
|
Efter avslutad inskrivning, 6 månader
|
|
Genomförbarhet - Retention
Tidsram: Efter avslutad intervention, 1 år
|
förhållandet mellan föräldrar som fyller i undersökningar efter intervention och antalet inskrivna
|
Efter avslutad intervention, 1 år
|
|
Genomförbarhet - Interventionsleverans
Tidsram: Två veckor efter att interventionen påbörjats
|
förhållandet mellan föräldrar som får HPV-meddelande till antalet inskrivna
|
Två veckor efter att interventionen påbörjats
|
|
Genomförbarhet - Ingripandesvar
Tidsram: Två veckor efter avslutad intervention
|
bedömning av hur ofta deltagarna svarade på tveksamhetsfrågor under interventionsperioden
|
Två veckor efter avslutad intervention
|
|
Genomförbarhet - Interventionsverktyg
Tidsram: Två veckor efter avslutad intervention
|
Upplevd användarvänlighet, sympati, hjälpsamhet, genomslagskraft - Betygsskala för mobilappar (1-otillräcklig, 2-dålig, 3-acceptabel, 4-bra och 5-utmärkt)
|
Två veckor efter avslutad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vaccin avsikt
Tidsram: Omedelbart efter intervention (6 månader)
|
Förälder rapporterade avsikt att vaccinera ungdomar under de kommande 6 månaderna
|
Omedelbart efter intervention (6 månader)
|
|
Vaccinförtroende
Tidsram: Omedelbart efter intervention (6 månader)
|
Förälderrapporterade svar på skala som bedömer fördelarna med vaccination, skador av vaccination och förtroende för vårdgivare (1 - håller inte med om 5 - håller helt med)
|
Omedelbart efter intervention (6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Racquel Kohler, PhD, Rutgers
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro2022001385
- K22CA258675 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 132211 (Annan identifierare: Rutgers, Cancer Institute of New Jersey)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .