- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06002282
HPV-rokotteeseen luottavat perheet
keskiviikko 6. elokuuta 2025 päivittänyt: Racquel Kohler, PhD, MSPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Tutkimuksen tavoitteena on pilotoida räätälöityä tekstiviestiinterventiota mustien nuorisoperheiden keskuudessa.
Oletuksena on, että tutkimusprotokolla on toteutettavissa ja vanhempien tarpeisiin räätälöidyt tekstiviestit lisäävät rokotusluottamusta ja rokotusaikoisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rutgers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään yhden 9–13-vuotiaan lapsen vanhempi tai laillinen huoltaja, joka on saanut 0 tai 1 annoksen HPV-rokotetta;
- tunnistaa mustiksi tai afroamerikkalaisiksi aikuisiksi;
- sinulla on pääsy henkilökohtaiseen matkapuhelimeen ja suostut lähettämään/vastaanottamaan MMS-viestejä;
- osaa puhua ja ymmärtää englantia; ja
- voi antaa tietoisen suostumuksen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- osallistumisiän ulkopuolella olevan lapsen vanhempi tai laillinen huoltaja tai lapsi, joka on saanut useita HPV-rokoteannoksia;
- ei tunnistaudu mustaksi tai afroamerikkalaiseksi aikuiseksi;
- hänellä ei ole henkilökohtaista matkapuhelinta;
- ei pysty puhumaan ja ymmärtämään englantia;
- ei halua suostua osallistumaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Räätälöity viestintä
Räätälöityjä viestejä, jotka perustuvat vanhempien HPV-rokotteen epäröintiin ja havaittuihin rokotuksen esteisiin.
|
Viestit räätälöidään yksilöllisesti vanhempien vastausten perusteella peruskyselyyn (lapsen sukupuoli, rokotustila) ja reaaliaikaisiin vastauksiin interaktiivisiin kehotteisiin, jotka koskevat rokotteen epäröintiä vaikuttavia tekijöitä ja linkkejä lisätietoihin (esim. CDC, NJ:n terveysministeriö) ja yhteisön resursseihin. esteiden voittamiseksi.
|
|
Active Comparator: Vakioviestit
Normaalit (räätälöimättömät) viestit HPV-rokotuksesta muistutuksesta/muistutuksesta.
|
Yleiset muistutus-/muistutusviestit HPV-rokotuksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus - Rekrytointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen jälkeen 6 kuukautta
|
Rekrytoitujen vanhempien suhde mahdollisiin vanhempiin, joita pyydettiin osallistumaan tutkimukseen
|
Ilmoittautumisen jälkeen 6 kuukautta
|
|
Toteutettavuus – säilyttäminen
Aikaikkuna: Intervention jälkeen, 1 vuosi
|
interventiotutkimuksen suorittaneiden vanhempien suhde ilmoittautuneiden lukumäärään
|
Intervention jälkeen, 1 vuosi
|
|
Toteutettavuus - Interventiotoimitus
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
HPV-viestin saaneiden vanhempien suhde ilmoittautuneiden lukumäärään
|
Kaksi viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Toteutettavuus - Interventiovastaus
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
arvio siitä, kuinka usein osallistujat vastasivat epäröintikysymyksiin interventiojakson aikana
|
Kaksi viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Toteutettavuus - Interventio-apuohjelma
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Koettu helppokäyttöisyys, miellyttävyys, avulias, vaikutus – mobiilisovellusten luokitusasteikko (1-riittämätön, 2-huono, 3-hyväksyttävä, 4-hyvä ja 5-erinomainen)
|
Kaksi viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotteen tarkoitus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta)
|
Vanhempi ilmoitti aikovansa rokottaa nuoren seuraavan 6 kuukauden aikana
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta)
|
|
Rokotteen luottamus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta)
|
Vanhempien ilmoittama vastaus asteikkoon, jossa arvioidaan rokotuksen hyötyjä, rokotuksen haittoja ja luottamusta terveydenhuollon tarjoajiin (1 - täysin eri mieltä - 5 - täysin samaa mieltä)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Racquel Kohler, PhD, Rutgers
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2022001385
- K22CA258675 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 132211 (Muu tunniste: Rutgers, Cancer Institute of New Jersey)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .