Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rodziny pewne szczepionki przeciwko HPV

12 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Racquel Kohler, PhD, MSPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Celem badania jest pilotażowe przetestowanie dostosowanej interwencji tekstowej wśród czarnych rodzin z nastolatkami. Hipotezy są takie, że protokół badania będzie wykonalny, a wiadomości tekstowe dostosowane do potrzeb rodziców zwiększą zaufanie do szczepionki i chęć zaszczepienia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rodzic lub opiekun prawny co najmniej jednego dziecka w wieku 9-13 lat, które otrzymało 0 lub 1 dawkę szczepionki HPV;
  • identyfikować się jako dorosły czarnoskóry lub Afroamerykanin;
  • mieć dostęp do osobistego telefonu komórkowego i wyrazić zgodę na wysyłanie/odbieranie wiadomości MMS;
  • potrafi mówić i rozumieć język angielski; I
  • w stanie wyrazić świadomej zgody na udział

Kryteria wyłączenia:

  • rodzic lub opiekun prawny dziecka poza przedziałem wiekowym uczestnictwa lub które otrzymało wielokrotne szczepienie przeciwko HPV;
  • nie identyfikuje się jako dorosły czarnoskóry lub Afroamerykanin;
  • nie ma osobistego telefonu komórkowego;
  • niezdolny do mówienia i rozumienia języka angielskiego;
  • nie wyraża zgody na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostosowane wiadomości
Dostosowane wiadomości tekstowe oparte na wahaniach rodziców dotyczących szczepienia przeciwko HPV i postrzeganych barierach w szczepieniach.
Wiadomości tekstowe będą indywidualnie dostosowywane do odpowiedzi rodziców w ankiecie podstawowej (płeć dziecka, stan szczepień) oraz odpowiedzi w czasie rzeczywistym na interaktywne monity dotyczące determinantów wahania się od szczepienia z linkami do dodatkowych informacji (np. CDC, Departament Zdrowia stanu Nowy Jork) i społeczności środków na pokonanie barier.
Aktywny komparator: Standardowe wiadomości
Standardowe (niedopasowane) wiadomości tekstowe dotyczące przypomnienia/przypomnienia o szczepieniu przeciwko HPV.
Ogólne przypomnienie/wycofanie wiadomości tekstowych o szczepieniach przeciwko HPV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność - Rekrutacja
Ramy czasowe: Po zakończeniu rejestracji, 6 miesięcy
stosunek rodziców zrekrutowanych do potencjalnych rodziców, do których zgłoszono chęć udziału w badaniu
Po zakończeniu rejestracji, 6 miesięcy
Wykonalność - Retencja
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji, 1 rok
stosunek rodziców wypełniających ankiety pointerwencyjne do liczby zapisanych
Po zakończeniu interwencji, 1 rok
Wykonalność — realizacja interwencji
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po rozpoczęciu interwencji
stosunek rodziców otrzymujących wiadomość HPV do liczby zapisanych
Dwa tygodnie po rozpoczęciu interwencji
Wykonalność – reakcja na interwencję
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po zakończeniu interwencji
ocena, jak często uczestnicy wypełniali pytania dotyczące wahania w całym okresie interwencji
Dwa tygodnie po zakończeniu interwencji
Wykonalność – użyteczność interwencji
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po zakończeniu interwencji
Postrzegana łatwość obsługi, sympatia, przydatność, wpływ tekstów – Skala ocen aplikacji mobilnych
Dwa tygodnie po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intencja szczepienia
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (6 miesięcy)
Rodzic zgłosił zamiar zaszczepienia nastolatka w ciągu najbliższych 6 miesięcy
Bezpośrednio po interwencji (6 miesięcy)
Zaufanie do szczepionek
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (6 miesięcy)
Zgłoszona przez rodziców reakcja na skalę oceniającą korzyści ze szczepienia, szkody wynikające ze szczepienia i zaufanie do pracowników służby zdrowia
Bezpośrednio po interwencji (6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Racquel Kohler, PhD, Rutgers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro2022001385
  • K22CA258675 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego

Badania kliniczne na Dopasowane wiadomości tekstowe

3
Subskrybuj