- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06002282
Rodziny pewne szczepionki przeciwko HPV
12 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Racquel Kohler, PhD, MSPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Celem badania jest pilotażowe przetestowanie dostosowanej interwencji tekstowej wśród czarnych rodzin z nastolatkami.
Hipotezy są takie, że protokół badania będzie wykonalny, a wiadomości tekstowe dostosowane do potrzeb rodziców zwiększą zaufanie do szczepionki i chęć zaszczepienia.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Racquel E Kohler, PhD
- Numer telefonu: 732.258.6031
- E-mail: kelly.kohler@rutgers.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rachel Wagner
- Numer telefonu: 732.853.6036
- E-mail: r.wagner@rutgers.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rodzic lub opiekun prawny co najmniej jednego dziecka w wieku 9-13 lat, które otrzymało 0 lub 1 dawkę szczepionki HPV;
- identyfikować się jako dorosły czarnoskóry lub Afroamerykanin;
- mieć dostęp do osobistego telefonu komórkowego i wyrazić zgodę na wysyłanie/odbieranie wiadomości MMS;
- potrafi mówić i rozumieć język angielski; I
- w stanie wyrazić świadomej zgody na udział
Kryteria wyłączenia:
- rodzic lub opiekun prawny dziecka poza przedziałem wiekowym uczestnictwa lub które otrzymało wielokrotne szczepienie przeciwko HPV;
- nie identyfikuje się jako dorosły czarnoskóry lub Afroamerykanin;
- nie ma osobistego telefonu komórkowego;
- niezdolny do mówienia i rozumienia języka angielskiego;
- nie wyraża zgody na udział
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Dostosowane wiadomości
Dostosowane wiadomości tekstowe oparte na wahaniach rodziców dotyczących szczepienia przeciwko HPV i postrzeganych barierach w szczepieniach.
|
Wiadomości tekstowe będą indywidualnie dostosowywane do odpowiedzi rodziców w ankiecie podstawowej (płeć dziecka, stan szczepień) oraz odpowiedzi w czasie rzeczywistym na interaktywne monity dotyczące determinantów wahania się od szczepienia z linkami do dodatkowych informacji (np. CDC, Departament Zdrowia stanu Nowy Jork) i społeczności środków na pokonanie barier.
|
Aktywny komparator: Standardowe wiadomości
Standardowe (niedopasowane) wiadomości tekstowe dotyczące przypomnienia/przypomnienia o szczepieniu przeciwko HPV.
|
Ogólne przypomnienie/wycofanie wiadomości tekstowych o szczepieniach przeciwko HPV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykonalność - Rekrutacja
Ramy czasowe: Po zakończeniu rejestracji, 6 miesięcy
|
stosunek rodziców zrekrutowanych do potencjalnych rodziców, do których zgłoszono chęć udziału w badaniu
|
Po zakończeniu rejestracji, 6 miesięcy
|
Wykonalność - Retencja
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji, 1 rok
|
stosunek rodziców wypełniających ankiety pointerwencyjne do liczby zapisanych
|
Po zakończeniu interwencji, 1 rok
|
Wykonalność — realizacja interwencji
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po rozpoczęciu interwencji
|
stosunek rodziców otrzymujących wiadomość HPV do liczby zapisanych
|
Dwa tygodnie po rozpoczęciu interwencji
|
Wykonalność – reakcja na interwencję
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po zakończeniu interwencji
|
ocena, jak często uczestnicy wypełniali pytania dotyczące wahania w całym okresie interwencji
|
Dwa tygodnie po zakończeniu interwencji
|
Wykonalność – użyteczność interwencji
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po zakończeniu interwencji
|
Postrzegana łatwość obsługi, sympatia, przydatność, wpływ tekstów – Skala ocen aplikacji mobilnych
|
Dwa tygodnie po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Intencja szczepienia
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (6 miesięcy)
|
Rodzic zgłosił zamiar zaszczepienia nastolatka w ciągu najbliższych 6 miesięcy
|
Bezpośrednio po interwencji (6 miesięcy)
|
Zaufanie do szczepionek
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (6 miesięcy)
|
Zgłoszona przez rodziców reakcja na skalę oceniającą korzyści ze szczepienia, szkody wynikające ze szczepienia i zaufanie do pracowników służby zdrowia
|
Bezpośrednio po interwencji (6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Racquel Kohler, PhD, Rutgers
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2022001385
- K22CA258675 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego
-
Jinling Hospital, ChinaNieznanyChoroba Leśniowskiego-Crohna | Metylacja | Illumina Human Methylation 850k BeadChipChiny
Badania kliniczne na Dopasowane wiadomości tekstowe
-
Taipei Medical UniversityZakończony
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyChoroby przewlekłe, wielokrotneStany Zjednoczone
-
Yale UniversityZakończonyRak piersi | Adhezja, lekarstwo | Efekt ubocznyStany Zjednoczone
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Neurotrauma FoundationZakończonyPrzypadkowe upadki | Równowaga mięśniowo-szkieletowaKanada
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital; New... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyZakażenia wirusem HIV | Adhezja, lekarstwoAfryka Południowa