Rodziny pewne szczepionki przeciwko HPV
11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Racquel Kohler, PhD, MSPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Celem badania jest pilotażowe przetestowanie dostosowanej interwencji tekstowej wśród czarnych rodzin z nastolatkami.
Hipotezy są takie, że protokół badania będzie wykonalny, a wiadomości tekstowe dostosowane do potrzeb rodziców zwiększą zaufanie do szczepionki i chęć zaszczepienia.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Racquel E Kohler, PhD
- Numer telefonu: 732.258.6031
- E-mail: kelly.kohler@rutgers.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rachel Wagner
- Numer telefonu: 732.853.6036
- E-mail: r.wagner@rutgers.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rodzic lub opiekun prawny co najmniej jednego dziecka w wieku 9-13 lat, które otrzymało 0 lub 1 dawkę szczepionki HPV;
- identyfikować się jako dorosły czarnoskóry lub Afroamerykanin;
- mieć dostęp do osobistego telefonu komórkowego i wyrazić zgodę na wysyłanie/odbieranie wiadomości MMS;
- potrafi mówić i rozumieć język angielski; I
- w stanie wyrazić świadomej zgody na udział
Kryteria wyłączenia:
- rodzic lub opiekun prawny dziecka poza przedziałem wiekowym uczestnictwa lub które otrzymało wielokrotne szczepienie przeciwko HPV;
- nie identyfikuje się jako dorosły czarnoskóry lub Afroamerykanin;
- nie ma osobistego telefonu komórkowego;
- niezdolny do mówienia i rozumienia języka angielskiego;
- nie wyraża zgody na udział
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wiadomości dostosowane do indywidualnych potrzeb
Dostosowane komunikaty oparte na niechęci rodziców do szczepień przeciwko HPV i postrzeganych barierach w szczepieniu.
|
Wiadomości będą indywidualnie dostosowane do odpowiedzi rodziców na ankietę podstawową (płeć dziecka, status szczepienia) oraz odpowiedzi w czasie rzeczywistym na interaktywne komunikaty dotyczące czynników wpływających na uchylanie się od szczepień, z linkami do dodatkowych informacji (np. CDC, Departament Zdrowia stanu New Jersey) i zasobów społeczności pokonać bariery.
|
|
Aktywny komparator: Wiadomości standardowe
Standardowe (niespersonalizowane) wiadomości dotyczące przypomnienia/wycofania o szczepieniu przeciwko HPV.
|
Ogólne komunikaty przypominające/przypominające o szczepieniach przeciwko HPV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność - Rekrutacja
Ramy czasowe: Po zakończeniu rejestracji, 6 miesięcy
|
stosunek rodziców zrekrutowanych do potencjalnych rodziców, do których zgłoszono chęć udziału w badaniu
|
Po zakończeniu rejestracji, 6 miesięcy
|
|
Wykonalność - Retencja
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji, 1 rok
|
stosunek rodziców wypełniających ankiety pointerwencyjne do liczby zapisanych
|
Po zakończeniu interwencji, 1 rok
|
|
Wykonalność — realizacja interwencji
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po rozpoczęciu interwencji
|
stosunek rodziców otrzymujących wiadomość HPV do liczby zapisanych
|
Dwa tygodnie po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wykonalność – reakcja na interwencję
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po zakończeniu interwencji
|
ocena, jak często uczestnicy wypełniali pytania dotyczące wahania w całym okresie interwencji
|
Dwa tygodnie po zakończeniu interwencji
|
|
Wykonalność - użyteczność interwencji
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po zakończeniu interwencji
|
Postrzegana łatwość użycia, sympatia, przydatność, wpływ - Skala ocen aplikacji mobilnej (1 – niedostateczna, 2 – słaba, 3 – akceptowalna, 4 – dobra i 5 – doskonała)
|
Dwa tygodnie po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intencja szczepienia
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (6 miesięcy)
|
Rodzic zgłosił zamiar zaszczepienia nastolatka w ciągu najbliższych 6 miesięcy
|
Bezpośrednio po interwencji (6 miesięcy)
|
|
Pewność szczepionki
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (6 miesięcy)
|
Reakcja rodziców na skalę oceniającą korzyści ze szczepień, szkody wynikające ze szczepień oraz zaufanie do podmiotów świadczących opiekę zdrowotną (1 – zdecydowanie się nie zgadzam do 5 – zdecydowanie się zgadzam)
|
Natychmiast po interwencji (6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Racquel Kohler, PhD, Rutgers
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2022001385
- K22CA258675 (Grant/umowa NIH USA)
- 132211 (Inny identyfikator: Rutgers, Cancer Institute of New Jersey)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego
-
Jinling Hospital, ChinaNieznanyChoroba Leśniowskiego-Crohna | Metylacja | Illumina Human Methylation 850k BeadChipChiny