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Famílias confiantes na vacina contra o HPV

12 de agosto de 2023 atualizado por: Racquel Kohler, PhD, MSPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Os objetivos do estudo são testar uma intervenção de mensagem de texto personalizada entre famílias negras com adolescentes. As hipóteses são de que o protocolo do estudo será viável e as mensagens de texto adaptadas às necessidades dos pais aumentarão a confiança na vacina e a intenção de vacinar.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • pai ou responsável legal de pelo menos uma criança de 9 a 13 anos que tenha recebido 0 ou 1 dose da vacina contra o HPV;
  • identificar-se como adulto negro ou afro-americano;
  • ter acesso a telemóvel pessoal e aceitar enviar/receber mensagens MMS;
  • capaz de falar e entender inglês; e
  • capaz de fornecer consentimento informado para participar

Critério de exclusão:

  • pai ou responsável legal de criança fora da faixa etária de participação ou que completou múltiplas doses de vacina contra o HPV;
  • não se identifica como adulto negro ou afro-americano;
  • não possui celular pessoal;
  • incapaz de falar e entender inglês;
  • não está disposto a consentir em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mensagens personalizadas
Mensagens de texto personalizadas com base na hesitação dos pais em relação à vacina contra o HPV e nas barreiras percebidas à vacinação.
As mensagens de texto serão adaptadas individualmente às respostas dos pais a uma pesquisa de linha de base (sexo da criança, estado de vacinação) e respostas em tempo real a prompts interativos sobre determinantes de hesitação vacinal com links para informações adicionais (por exemplo, CDC, Departamento de Saúde de NJ) e comunidade recursos para superar barreiras.
Comparador Ativo: Mensagens Padrão
Mensagens de texto padrão (não personalizadas) sobre lembrete/recall da vacinação contra o HPV.
Mensagens de texto genéricas de lembrete/recuperação de vacinação contra o HPV.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade - Recrutamento
Prazo: Após a conclusão da inscrição, 6 meses
proporção de pais recrutados para pais em potencial abordados para participar do estudo
Após a conclusão da inscrição, 6 meses
Viabilidade - Retenção
Prazo: Conclusão pós-intervenção, 1 ano
proporção de pais que concluíram pesquisas pós-intervenção em relação ao número de inscritos
Conclusão pós-intervenção, 1 ano
Viabilidade - Entrega da Intervenção
Prazo: Duas semanas após o início da intervenção
proporção de pais que receberam mensagem de HPV para o número inscrito
Duas semanas após o início da intervenção
Viabilidade - Resposta da intervenção
Prazo: Duas semanas após o término da intervenção
avaliação de quantas vezes os participantes completaram perguntas de hesitação durante o período de intervenção
Duas semanas após o término da intervenção
Viabilidade - Utilidade de Intervenção
Prazo: Duas semanas após o término da intervenção
Facilidade de uso percebida, simpatia, utilidade, impacto dos textos - Escala de classificação de aplicativos para dispositivos móveis
Duas semanas após o término da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intenção de vacina
Prazo: Imediatamente após a intervenção (6 meses)
Pais relataram intenção de vacinar adolescente nos próximos 6 meses
Imediatamente após a intervenção (6 meses)
Confiança na Vacina
Prazo: Imediatamente após a intervenção (6 meses)
Resposta relatada pelos pais à escala que avalia os benefícios da vacinação, os danos da vacinação e a confiança nos profissionais de saúde
Imediatamente após a intervenção (6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Racquel Kohler, PhD, Rutgers

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro2022001385
  • K22CA258675 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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