Famílias confiantes na vacina contra o HPV
6 de agosto de 2025 atualizado por: Racquel Kohler, PhD, MSPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Os objetivos do estudo são testar uma intervenção de mensagem de texto personalizada entre famílias negras com adolescentes.
As hipóteses são de que o protocolo do estudo será viável e as mensagens de texto adaptadas às necessidades dos pais aumentarão a confiança na vacina e a intenção de vacinar.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Rutgers
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pai ou responsável legal de pelo menos uma criança de 9 a 13 anos que tenha recebido 0 ou 1 dose da vacina contra o HPV;
- identificar-se como adulto negro ou afro-americano;
- ter acesso a telemóvel pessoal e aceitar enviar/receber mensagens MMS;
- capaz de falar e entender inglês; e
- capaz de fornecer consentimento informado para participar
Critério de exclusão:
- pai ou responsável legal de criança fora da faixa etária de participação ou que completou múltiplas doses de vacina contra o HPV;
- não se identifica como adulto negro ou afro-americano;
- não possui celular pessoal;
- incapaz de falar e entender inglês;
- não está disposto a consentir em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mensagens personalizadas
Mensagens personalizadas baseadas na hesitação dos pais em relação à vacina contra o HPV e nas barreiras percebidas à vacinação.
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As mensagens serão adaptadas individualmente às respostas dos pais a uma pesquisa de base (sexo da criança, estado de vacinação) e respostas em tempo real a solicitações interativas sobre determinantes da hesitação vacinal com links para informações adicionais (por exemplo, CDC, Departamento de Saúde de NJ) e recursos comunitários para superar barreiras.
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Comparador Ativo: Mensagens padrão
Mensagens padrão (não adaptadas) sobre lembrete/recall da vacinação contra o HPV.
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Mensagens genéricas de lembrete/recall de vacinação contra o HPV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade - Recrutamento
Prazo: Após a conclusão da inscrição, 6 meses
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proporção de pais recrutados para pais em potencial abordados para participar do estudo
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Após a conclusão da inscrição, 6 meses
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Viabilidade - Retenção
Prazo: Conclusão pós-intervenção, 1 ano
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proporção de pais que concluíram pesquisas pós-intervenção em relação ao número de inscritos
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Conclusão pós-intervenção, 1 ano
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Viabilidade - Entrega da Intervenção
Prazo: Duas semanas após o início da intervenção
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proporção de pais que receberam mensagem de HPV para o número inscrito
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Duas semanas após o início da intervenção
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Viabilidade - Resposta da intervenção
Prazo: Duas semanas após o término da intervenção
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avaliação de quantas vezes os participantes completaram perguntas de hesitação durante o período de intervenção
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Duas semanas após o término da intervenção
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Viabilidade - Utilidade de intervenção
Prazo: Duas semanas após a conclusão da intervenção
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Facilidade de uso percebida, simpatia, utilidade, impacto - Escala de avaliação de aplicativos móveis (1-inadequado, 2-ruim, 3-aceitável, 4-bom e 5-excelente)
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Duas semanas após a conclusão da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intenção de vacina
Prazo: Imediatamente após a intervenção (6 meses)
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Pais relataram intenção de vacinar adolescente nos próximos 6 meses
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Imediatamente após a intervenção (6 meses)
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Confiança na vacina
Prazo: Imediatamente pós-intervenção (6 meses)
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Resposta relatada pelos pais à escala que avalia os benefícios da vacinação, os danos da vacinação e a confiança nos prestadores de cuidados de saúde (1 - discordo totalmente a 5 - concordo totalmente)
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Imediatamente pós-intervenção (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Racquel Kohler, PhD, Rutgers
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro2022001385
- K22CA258675 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 132211 (Outro identificador: Rutgers, Cancer Institute of New Jersey)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .