Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodiny sebevědomé vakcíny proti HPV

6. srpna 2025 aktualizováno: Racquel Kohler, PhD, MSPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Cílem studie je pilotně otestovat intervence prostřednictvím textových zpráv na míru mezi černošskými rodinami s dospívajícími. Hypotézy jsou takové, že protokol studie bude proveditelný a textové zprávy přizpůsobené potřebám rodičů zvýší důvěru ve vakcínu a záměr očkovat.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Rutgers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rodič nebo zákonný zástupce alespoň jednoho dítěte ve věku 9-13 let, které dostalo 0 nebo 1 dávku vakcíny proti HPV;
  • identifikovat se jako černoch nebo dospělý Afroameričan;
  • mít přístup k osobnímu mobilnímu telefonu a souhlasit s odesíláním/přijímáním zpráv MMS;
  • schopen mluvit a rozumět anglicky; a
  • schopen poskytnout informovaný souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • rodič nebo zákonný zástupce dítěte mimo věkové rozmezí účasti nebo které absolvovalo více dávek HPV vakcíny;
  • neidentifikuje se jako dospělý černoch nebo Afroameričan;
  • nemá osobní mobilní telefon;
  • neschopný mluvit a rozumět anglicky;
  • není ochoten souhlasit s účastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zasílání zpráv na míru
Přizpůsobená sdělení založená na váhavosti rodičů s vakcínou proti HPV a vnímaných překážkách očkování.
Behaviorální: Zprávy na míru
Zprávy budou individuálně přizpůsobeny odpovědím rodičů na základní průzkum (pohlaví dítěte, stav očkování) a reakcím v reálném čase na interaktivní výzvy o determinantech váhání s očkováním s odkazy na další informace (např. CDC, Ministerstvo zdravotnictví NJ) a komunitní zdroje překonat bariéry.
Aktivní komparátor: Standardní zasílání zpráv
Standardní (nepřizpůsobené) zprávy o připomenutí/odvolání očkování proti HPV.
Behaviorální: Standardní zprávy
Obecná upozornění/odvolání zpráv o očkování proti HPV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost – nábor
Časové okno: Po dokončení zápisu 6 měsíců
poměr rodičů přijatých k potenciálním rodičům osloveným k účasti ve studii
Po dokončení zápisu 6 měsíců
Proveditelnost – Retence
Časové okno: Dokončení po zásahu, 1 rok
poměr rodičů, kteří dokončili pointervenční průzkumy, k počtu zapsaných
Dokončení po zásahu, 1 rok
Proveditelnost - Doručování intervencí
Časové okno: Dva týdny po zahájení intervence
poměr rodičů, kteří obdrželi zprávu o HPV, k počtu zapsaných
Dva týdny po zahájení intervence
Proveditelnost – reakce na zásah
Časové okno: Dva týdny po ukončení intervence
posouzení toho, jak často účastníci během intervenčního období vyplnili otázky týkající se váhání
Dva týdny po ukončení intervence
Proveditelnost - Intervenční nástroj
Časové okno: Dva týdny po ukončení intervence
Vnímaná snadnost použití, líbivost, užitečnost, dopad – Stupnice hodnocení mobilních aplikací (1 – nedostatečná, 2 – špatná, 3 – přijatelná, 4 – dobrá a 5 – výborná)
Dva týdny po ukončení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměr vakcíny
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (6 měsíců)
Rodiče oznámili úmysl očkovat dospívajícího v příštích 6 měsících
Bezprostředně po intervenci (6 měsíců)
Důvěra vakcíny
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (6 měsíců)
Reakce rodičů na stupnici hodnotící přínosy očkování, škodlivost očkování a důvěru v poskytovatele zdravotní péče (1 – rozhodně nesouhlasím až 5 – zcela souhlasím)
Bezprostředně po intervenci (6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Racquel Kohler, PhD, Rutgers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro2022001385
  • K22CA258675 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 132211 (Jiný identifikátor: Rutgers, Cancer Institute of New Jersey)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vakcíny proti lidskému papilomaviru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit