HPV-vaccin Zelfverzekerde gezinnen
6 augustus 2025 bijgewerkt door: Racquel Kohler, PhD, MSPH, Rutgers, The State University of New Jersey
De doelstellingen van de studie zijn het testen van een sms-interventie op maat bij zwarte gezinnen met adolescenten.
De hypothesen zijn dat het studieprotocol haalbaar zal zijn en sms-berichten die zijn afgestemd op de behoeften van de ouders, het vaccinvertrouwen en de intentie om te vaccineren zullen vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Rutgers
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder of wettelijke voogd van ten minste één kind in de leeftijd van 9-13 jaar dat 0 of 1 dosis HPV-vaccin heeft gekregen;
- identificeren als zwarte of Afro-Amerikaanse volwassene;
- toegang hebben tot een persoonlijke mobiele telefoon en akkoord gaan met het verzenden/ontvangen van MMS-berichten;
- Engels kunnen spreken en verstaan; En
- geïnformeerde toestemming kunnen geven om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- ouder of wettelijke voogd van een kind buiten de leeftijdscategorie voor deelname of die meerdere doses HPV-vaccin heeft voltooid;
- identificeert zich niet als zwarte of Afro-Amerikaanse volwassene;
- heeft geen persoonlijke mobiele telefoon;
- geen Engels kunnen spreken en verstaan;
- niet bereid om in te stemmen met deelname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Berichten op maat
Op maat gemaakte berichten gebaseerd op de aarzeling van ouders over het HPV-vaccin en waargenomen barrières voor vaccinatie.
|
Berichten zullen individueel worden afgestemd op de antwoorden van ouders op een basisonderzoek (geslacht van het kind, vaccinatiestatus) en realtime reacties op interactieve aanwijzingen over determinanten van aarzeling tegenover vaccins met links naar aanvullende informatie (bijv. CDC, NJ Department of Health) en gemeenschapsbronnen barrières te overwinnen.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard berichten
Standaard (onop maat gemaakte) berichten over herinnering/herinnering aan HPV-vaccinatie.
|
Algemene herinnering/oproep HPV-vaccinatieberichten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid - Werving
Tijdsspanne: Na voltooiing van de inschrijving, 6 maanden
|
verhouding tussen geworven ouders en potentiële ouders die zijn benaderd om deel te nemen aan het onderzoek
|
Na voltooiing van de inschrijving, 6 maanden
|
|
Haalbaarheid - Retentie
Tijdsspanne: Voltooiing na interventie, 1 jaar
|
verhouding tussen het aantal ouders dat post-interventie-enquêtes invult en het aantal ingeschrevenen
|
Voltooiing na interventie, 1 jaar
|
|
Haalbaarheid - Interventie Levering
Tijdsspanne: Twee weken nadat de interventie is gestart
|
verhouding tussen het aantal ouders dat een HPV-bericht ontvangt en het aantal ingeschreven ouders
|
Twee weken nadat de interventie is gestart
|
|
Haalbaarheid - Interventiereactie
Tijdsspanne: Twee weken na voltooiing van de interventie
|
beoordeling van hoe vaak deelnemers tijdens de interventieperiode aarzelingsvragen beantwoordden
|
Twee weken na voltooiing van de interventie
|
|
Haalbaarheid - Interventiehulpprogramma
Tijdsspanne: Twee weken na voltooiing van de interventie
|
Waargenomen gebruiksgemak, sympathie, behulpzaamheid, impact - Beoordelingsschaal voor mobiele apps (1-onvoldoende, 2-slecht, 3-acceptabel, 4-goed en 5-uitstekend)
|
Twee weken na voltooiing van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intentie vaccineren
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (6 maanden)
|
Ouder meldde intentie om adolescent in de komende 6 maanden te vaccineren
|
Onmiddellijk na de interventie (6 maanden)
|
|
Vaccinvertrouwen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (6 maanden)
|
Door ouders gerapporteerde reactie op schaalbeoordeling van de voordelen van vaccinatie, de nadelen van vaccinatie en het vertrouwen in zorgverleners (1 - helemaal niet mee eens tot 5 - helemaal mee eens)
|
Onmiddellijk na de interventie (6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Racquel Kohler, PhD, Rutgers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro2022001385
- K22CA258675 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 132211 (Andere identificatie: Rutgers, Cancer Institute of New Jersey)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .