Familias seguras de la vacuna contra el VPH
6 de agosto de 2025 actualizado por: Racquel Kohler, PhD, MSPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Los objetivos del estudio son realizar una prueba piloto de una intervención de mensajes de texto personalizada entre familias negras con adolescentes.
Las hipótesis son que el protocolo del estudio será factible y los mensajes de texto adaptados a las necesidades de los padres aumentarán la confianza en la vacuna y la intención de vacunar.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Rutgers
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- padre o tutor legal de al menos un niño de 9 a 13 años que haya recibido 0 o 1 dosis de la vacuna contra el VPH;
- identificarse como adulto negro o afroamericano;
- tener acceso a un teléfono móvil personal y aceptar enviar/recibir mensajes MMS;
- capaz de hablar y entender inglés; y
- capaz de dar su consentimiento informado para participar
Criterio de exclusión:
- padre o tutor legal del niño fuera del rango de edad de participación o que ha completado varias dosis de la vacuna contra el VPH;
- no se identifica como adulto negro o afroamericano;
- no tiene teléfono móvil personal;
- incapaz de hablar y entender inglés;
- no está dispuesto a dar su consentimiento para participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Mensajería personalizada
Mensajes personalizados basados en las dudas de los padres sobre la vacuna contra el VPH y las barreras percibidas para la vacunación.
|
Los mensajes se adaptarán individualmente a las respuestas de los padres a una encuesta de referencia (sexo del niño, estado de vacunación) y respuestas en tiempo real a indicaciones interactivas sobre los determinantes de la vacilación ante las vacunas con enlaces a información adicional (por ejemplo, CDC, Departamento de Salud de Nueva Jersey) y recursos comunitarios. para superar barreras.
|
|
Comparador activo: Mensajería estándar
Mensajes estándar (no personalizados) sobre recordatorios/retiradas de la vacuna contra el VPH.
|
Recordatorio/recordatorio genérico de mensajes de vacunación contra el VPH.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factibilidad - Reclutamiento
Periodo de tiempo: Después de completar la inscripción, 6 meses
|
Proporción de padres reclutados a padres potenciales contactados para participar en el estudio.
|
Después de completar la inscripción, 6 meses
|
|
Viabilidad - Retención
Periodo de tiempo: Posterior a la finalización de la intervención, 1 año
|
proporción de padres que completaron encuestas posteriores a la intervención con respecto al número de inscritos
|
Posterior a la finalización de la intervención, 1 año
|
|
Viabilidad - Entrega de la intervención
Periodo de tiempo: Dos semanas después de que comienza la intervención
|
Proporción de padres que reciben el mensaje de VPH en relación con el número de inscritos.
|
Dos semanas después de que comienza la intervención
|
|
Viabilidad - Respuesta de intervención
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la finalización de la intervención
|
evaluación de la frecuencia con la que los participantes completaron las preguntas de indecisión durante el período de intervención
|
Dos semanas después de la finalización de la intervención
|
|
Viabilidad - Utilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Dos semanas después de finalizar la intervención
|
Facilidad de uso, simpatía, utilidad e impacto percibidos: escala de calificación de aplicaciones móviles (1: inadecuada, 2: deficiente, 3: aceptable, 4: buena y 5: excelente)
|
Dos semanas después de finalizar la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intención de la vacuna
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (6 meses)
|
Los padres informaron la intención de vacunar al adolescente en los próximos 6 meses
|
Inmediatamente después de la intervención (6 meses)
|
|
Confianza en las vacunas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (6 meses)
|
Respuesta informada por los padres a una escala que evalúa los beneficios de la vacunación, los daños de la vacunación y la confianza en los proveedores de atención médica (1 - totalmente en desacuerdo a 5 - totalmente de acuerdo)
|
Inmediatamente después de la intervención (6 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Racquel Kohler, PhD, Rutgers
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro2022001385
- K22CA258675 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 132211 (Otro identificador: Rutgers, Cancer Institute of New Jersey)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .