両側単焦点 IOL と単焦点 EDOF IOL 移植: 視力の質の比較 (COMEDI)
2026年8月24日 更新者：Karolien Termote, MD FEBOpht、Vrije Universiteit Brussel
単焦点とEDOF IOLの組み合わせ：白内障手術後の視力の質は、両側単焦点IOL移植よりも改善されていますか。
この臨床試験の目的は、両側単焦点眼内レンズ (IOL) と単焦点および対側の拡張焦点深度 (EDOF) IOL 移植の 2 つのグループ間で白内障手術後の視覚の質を比較することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• 単焦点 IOL と EDOF IOL の両方を組み合わせると、白内障手術を受ける患者の日常生活において、両側 EDOF IOL 移植の欠点がなく、両側単焦点 IOL 移植よりも利点が得られますか?
参加者は次のことを行います:
- 両側単焦点群または単焦点およびEDOF群のいずれかにランダム化される
- すべての距離で矯正の有無にかかわらず視力検査を受ける
- 視力の質に関するアンケートへの回答を求められる
- 残存乱視、コントラスト感度、迷光、光学収差、読み取り速度を測定するための非侵襲的検査を受けてください。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussel Hoofdstedelijk Gewest
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Brussels、Brussel Hoofdstedelijk Gewest、ベルギー、1090
- UZ Brussel
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 除外基準を伴わない両側白内障の50～90歳の患者
除外基準:
- 以前の屈折矯正手術
- 角膜混濁、網膜症、視神経症、緑内障、ぶどう膜炎、弱視の患者
- 3 ジオプトリーを超える角膜乱視を持つ患者 (D)
- 予想される術後乱視が0.75Dを超える患者
- 過去6か月以内に眼科手術を受けたことがある
- 以前に片側白内障手術を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：両側単焦点眼内レンズ
標準治療
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白内障手術
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実験的：単焦点および対側の焦点深度が拡大された眼内レンズ
実験的治療
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白内障手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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両眼の明所視距離の差により、ラドナーチャートを使用して両群間の中間視力を補正した。
時間枠：3ヶ月
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両眼の明所視距離の差により、ラドナーチャートを使用して両群間の中間視力を補正した。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月10日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月15日
最初の投稿 (実際)
2023年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月24日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。