양측 단초점 대 단초점 EDOF IOL 이식: 시력 품질 비교 (COMEDI)
2023년 10월 4일 업데이트: Karolien Termote, MD FEBOpht, Vrije Universiteit Brussel
단 초점 IOL과 EDOF IOL의 결합 : 양측 단 초점 IOL 이식보다 백내장 수술 후 시력의 질이 향상됩니까?
이 임상 시험의 목표는 두 그룹 간의 백내장 수술 후 시력 품질을 비교하는 것입니다: 양측 단초점 안내 렌즈(IOL) 및 단초점 및 반대측 확장 초점 심도(EDOF) IOL 이식. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 단초점 및 EDOF IOL의 조합이 양측 EDOF IOL 이식의 단점 없이 백내장 수술을 받는 환자의 일상 생활에서 양측 단초점 IOL 이식에 비해 이점을 제공합니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
- 양측 단일 초점 그룹 또는 단일 초점 및 EDOF 그룹에서 무작위 배정
- 모든 거리에서 교정 유무에 관계없이 시력 검사를 받습니다.
- 시력 설문지의 질을 작성하라는 요청을 받습니다.
- 잔류 난시, 대비 감도, 미광, 광학 수차, 판독 속도를 측정하기 위해 비침습적 검사를 받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 50세에서 90세 사이의 동반 배제 기준이 없는 양측 백내장 환자
제외 기준:
- 이전 굴절 수술
- 각막 혼탁, 망막병증, 시신경병증, 녹내장, 포도막염 및 약시가 있는 환자
- 3디옵터 이상의 각막 난시 환자(D)
- 0.75D 이상의 수술 후 난시가 예상되는 환자
- 지난 6개월 동안 안구 수술 전
- 이전에 편측 백내장 수술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 양측 단초점 안내 렌즈
표준 처리
|
백내장 수술
|
|
실험적: 단초점 및 반대측 확장 초점 심도 안내 렌즈
실험적 치료
|
백내장 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Radner 차트를 사용하여 두 그룹 간의 양안 시거리 차이 보정 중간 시력.
기간: 3 개월
|
Radner 차트를 사용하여 두 그룹 간의 양안 시거리 차이 보정 중간 시력.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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